【正文】 周期3．臨床試驗(yàn)的用途（1）臨床效果觀察：觀察口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果是臨床試驗(yàn)最主要的用途（2）對人體副作用評(píng)價(jià)：臨床試驗(yàn)可用來評(píng)價(jià)各種口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的毒副作用（3）致病原因研究：臨床試驗(yàn)也常被用來進(jìn)行病因研究，常用于病因論證。研究全部結(jié)束后，比較兩個(gè)階段試驗(yàn)組和對照組的結(jié)果。但在大多數(shù)的情況下沒有國際公認(rèn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，這時(shí)應(yīng)該選擇已被國內(nèi)同行認(rèn)可的指標(biāo)。除了率以外，還有各種平均數(shù)，如齲均、齲面均、平均區(qū)段數(shù)等。2）骨折塊移位：上頜骨上無強(qiáng)大的咀嚼肌附著，故骨折塊多隨外力的方向而發(fā)生移位，或因重力而下垂，一般常出現(xiàn)向后下方向移位。通過觸診可明確骨折部位，如可疑上頜骨或面中部骨折，應(yīng)重點(diǎn)觸摸眶下緣、顴牙槽嵴有無臺(tái)階感，顴額縫有無凹陷分離，顴弓有無塌陷；以手指或器械捏住。（1）頜骨骨折的治療原則1）治療時(shí)機(jī)：頜骨骨折患者應(yīng)及早進(jìn)行治療，但如合并顱腦、重要臟器或肢體嚴(yán)重?fù)p傷，全身情況不佳時(shí)，應(yīng)首先搶救患者的生命，待全身情況穩(wěn)定或好轉(zhuǎn)后，再行頜骨骨折的處理。 1）手法復(fù)位：主要用于新鮮的并且移位不大的線形骨折，如牙槽突骨折、頦部線形骨折的復(fù)位。②顱頜牽引：主要用于上頜骨骨折。常用的有單頜牙弓夾板固定：即將成品或彎制的牙弓夾板橫跨骨折線安置到兩側(cè)健康牙上，用金屬絲將夾板與牙體逐個(gè)結(jié)扎起來，利用健康牙固定骨折的方法。同時(shí)固定的時(shí)間也大大縮短。（4）髁突骨折的治療：迄今為止，對于髁突骨折治療的方式尚存在一定爭議，正確的選擇應(yīng)視損傷情況患者年齡等因素綜合決定。角、。無牙頜骨折要求恢復(fù)頜位即可，骨折愈合后用義齒修復(fù)。顴骨與上頜骨、額骨、蝶骨和顳骨相連接，其中與上頜骨的連接面最大，故顴骨骨折常伴發(fā)上頜骨骨折。來源：金樟教育集團(tuán)醫(yī)考事業(yè)部。對于嚴(yán)重開放性創(chuàng)傷，骨折移位大或不合作的患兒，也可選擇手術(shù)復(fù)位固定；固定可采用金屬絲，鈦板同定時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離牙胚；最好選用單皮質(zhì)釘，防止損傷牙胚。因無法作頜間固定，故接骨板的強(qiáng)度應(yīng)更大，跨度應(yīng)更長。保守治療應(yīng)重視早期開口訓(xùn)練，以防止關(guān)節(jié)內(nèi)、外纖維增生，導(dǎo)致顳下頜關(guān)節(jié)強(qiáng)直。堅(jiān)固內(nèi)固定應(yīng)以頜骨在解剖上和力學(xué)上有其特點(diǎn)為基礎(chǔ)，如上頜骨應(yīng)考慮鼻上頜支柱、顴上頜支柱和翼上頜支柱三個(gè)垂直支柱和牙弓、眶下緣及顴骨顴弓、眶上緣構(gòu)成的水平支柱。缺點(diǎn)是由于上、下頜被固定在一起，常影響患者的進(jìn)食和語言功能，難以保持口腔衛(wèi)生，繼發(fā)齲病等。（3）頜骨骨折的固定方法；為保證骨折塊復(fù)位后在正常位置上愈合，防止發(fā)生再移位，必須采用穩(wěn)定可靠的固定方法。主要用于下頜骨骨折的牽引固定。（2）頜骨骨折的復(fù)位方法：頜骨骨折的復(fù)位標(biāo)準(zhǔn)是恢復(fù)患者原有的咬合關(guān)系。下頜骨骨折時(shí)，可拍攝全口牙位曲面體層X線片、下頜骨側(cè)位及后前位片；髁突骨折可用關(guān)節(jié)斷層及薛氏位等；面中部（如上頜骨）骨折時(shí)，可拍攝鐵氏位、華氏位、顴弓切線位、上頜咬合片等，必要時(shí)可加拍顱底位檢查顱底。、部位及傷后臨床表現(xiàn)，重點(diǎn)了解創(chuàng)傷力的方向和作用的部位；然后再作全身及局部檢查?？砂l(fā)生單側(cè)上頜骨骨折或兩側(cè)骨折線不在同一平面。⑤敏感性，有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)研究因素變化的能力，避免漏診。都應(yīng)該有統(tǒng)一的評(píng)價(jià)指標(biāo)、統(tǒng)一的納入標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)一的排除標(biāo)準(zhǔn)。4．交叉設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)：試驗(yàn)開始時(shí)，按照隨機(jī)化的原則將研究對象分為試驗(yàn)組和對照組，在研究的第一階段試驗(yàn)組接收研究因素的干預(yù)，對照組接收對照因素的干預(yù)。其次，臨床試驗(yàn)的研究對象是人，不管研究的內(nèi)容是診斷技術(shù)，還是治療方法或預(yù)防措施，所有的試驗(yàn)必須在人體上進(jìn)行，因此，需要試驗(yàn)對象自愿參與并有良好的依從性。特別是大規(guī)模的調(diào)查，要保證不同的調(diào)查員采用相同的方式進(jìn)行調(diào)查，減少偏倚如果是采用送發(fā)式問卷調(diào)查，對所作調(diào)查介紹完畢就可將問卷交給調(diào)查對象。重測信度、復(fù)本信度等用于評(píng)價(jià)穩(wěn)定性，2．問卷的效度：效度就是正確性程度，即在多大程度上反映想要測量的概念的真實(shí)含義。對于具有程度差別的答案，則可以通過擴(kuò)大類別的范圍，增加分組的數(shù)量來補(bǔ)救（四）調(diào)查方式問卷調(diào)查實(shí)施階段的主要工作就是問卷的發(fā)放與回收。在進(jìn)行大規(guī)模調(diào)查時(shí)，常把抽樣過程分為幾個(gè)階段，每個(gè)階段可采用單純隨機(jī)抽樣，也可將以上各種方法結(jié)合起來使用來源：金樟教育集團(tuán)醫(yī)考事業(yè)部第四篇：2018口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師綜合筆試知識(shí)點(diǎn)(一百七) 4．答案設(shè)計(jì)：答案設(shè)計(jì)不僅關(guān)系到調(diào)查對象能否順利回答，還關(guān)系到調(diào)查所得資料價(jià)值的大小。抽樣調(diào)查是用樣本人群調(diào)查的結(jié)果，推斷總體人群的現(xiàn)患情況。對特定人群中的每一個(gè)成員進(jìn)行的調(diào)查或檢查，又稱全面調(diào)查。根據(jù)WHO出版的口腔健康調(diào)查基本方法（第4版，1997年）中列出的調(diào)查項(xiàng)目，包括一般情況、臨床評(píng)價(jià)、口腔黏膜、釉質(zhì)發(fā)育不全、氟牙癥、社區(qū)牙周指數(shù)、附著喪失、牙列狀況和治療需要、戴義齒情況、需義齒情況、牙頜異常、口腔保健需要等項(xiàng)目。調(diào)查項(xiàng)目可以具體分為一般項(xiàng)目、健康狀況項(xiàng)目和問卷調(diào)查項(xiàng)目1．一般項(xiàng)目：包括受檢者的一般情況，如姓名、性別、年齡、職業(yè)、民族、籍貫、文化程度、經(jīng)濟(jì)狀況、宗教信仰、出生地區(qū)、居住年限等信息，這些項(xiàng)目常常反映疾病分布的差異，調(diào)查以后將這些項(xiàng)目與健康狀況項(xiàng)目結(jié)合分析，有可能會(huì)發(fā)現(xiàn)某種口腔疾病的流行特征。但由于群組研究屬前瞻性研究，研究時(shí)間較長，尤其對慢性病的觀察費(fèi)時(shí)更多，所以常在病例對照研究獲得較明確的危險(xiǎn)因素后用于進(jìn)一步驗(yàn)證病因假設(shè)。這種研究方法是了解和比較病例組與對照組過去的暴露情況，從病例開始以追溯辦法尋找疾病的原因，在時(shí)間上是先由“果”，后及“因”的回顧性研究。也就是對一組人群定期隨訪，兩次或若干次橫斷面調(diào)查結(jié)果的分析。一種新的預(yù)防方法或預(yù)防措施，可用流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)方法對其效果進(jìn)行檢驗(yàn)，通常是把受試人群隨機(jī)分配到干預(yù)組或?qū)φ战M，并在試驗(yàn)過程中采用盲法．經(jīng)過一定的試驗(yàn)周期，比較兩組人群的發(fā)病差異，這樣可檢驗(yàn)新的預(yù)防措施的防病效果。心血管病患者監(jiān)測拔牙應(yīng)設(shè)立安靜寬敞的專用診室。一、牙槽骨修整術(shù)牙槽骨修整術(shù)是矯正牙槽突不利于義齒戴入和就位的手術(shù)。分即刻再植和延期再植兩種，后者極少應(yīng)用。4．原始的纖維樣骨替代結(jié)締組織：大約38天以后，拔牙窩的2／3被纖維樣骨質(zhì)充填，3個(gè)月后才能完全形成骨組織。此血塊的存在有保護(hù)創(chuàng)口、防止感染、促進(jìn)創(chuàng)口正常愈合的功能。③解剖因素學(xué)說。（二）術(shù)后感染口腔組織血運(yùn)豐富，抗感染能力甚強(qiáng)，術(shù)后急性感染少見。二、術(shù)后并發(fā)癥及其防治（一）拔牙后出血牙拔除后半小時(shí)，如仍有明顯出血時(shí)，稱拔牙后出血 出血原因：絕大多數(shù)為局部因素。神經(jīng)如已受損，術(shù)后應(yīng)給予預(yù)防水腫、減壓及促神經(jīng)恢復(fù)的藥物或理療等。（三）下頜骨骨折用力過大或不正確的力，或由于各種病理情況，下頜骨已較薄弱而易致折斷。④牙的脆性增加。④用錘鑿法去骨時(shí)，為避免暴露第二磨牙牙根，應(yīng)首先在第二磨牙頰遠(yuǎn)中角之后，與牙槽嵴垂直，鑿?fù)该苜|(zhì)骨使成一溝。提高治愈率，實(shí)現(xiàn)疾病的二級(jí)預(yù)防。①必需的而且是充分的； ②必需，但不充分； ③充分，但不是必需； ④既不充分，也不是必需。（3）資料分析階段的偏倚控制措施在資料分析階段主要是控制混雜，可采用分層分析、標(biāo)化、多因素分析方法等。選擇偏倚只有在設(shè)計(jì)階段才能控制，而且一旦發(fā)生就無法消除，因此設(shè)計(jì)階 段應(yīng)當(dāng)充分收集資料了解研究中可能存在的選擇偏倚的來源，并加以避免。測量方法的缺陷,診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確或資料的缺失遺漏等都是信息偏倚的來源。偏倚控制及病因推斷一、流行病學(xué)研究的偏倚：概念；選擇性偏倚、信息偏倚、混雜偏倚；偏倚的控制方法（1）偏倚是指在研究或推論過程中所獲得的結(jié)果系統(tǒng)地偏離真實(shí)值。1）臨床試驗(yàn)定義：是將臨床患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對照組，試驗(yàn)組給予某臨床干預(yù)措施，對照組不給該措施，通過比較各組效應(yīng)的差別判斷臨床干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究。另外，當(dāng)用全人口發(fā)?。ㄋ劳觯┞首鞅容^時(shí)，可計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)?。ㄋ劳觯┍取Ｈ缈筛鶕?jù)情況選擇特殊暴露人群、一般人群或有組織的團(tuán)體。（3）研究對象的選擇1）暴露組的選擇：要求暴露組的研究對象應(yīng)暴露于研究因素并可提供可靠的暴露和結(jié)局的信息。估計(jì)暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度一般用相對危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度百分比、人群歸因危險(xiǎn)度以及人群歸因危險(xiǎn)度百分比等。當(dāng)一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少前瞻性觀察、平行對照、隨機(jī)分組三個(gè)特征中的一個(gè)或更多時(shí)就稱為類實(shí)驗(yàn)或準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)。7）常用的分析指標(biāo)：有效率、治愈率、生存率。又稱觀察偏倚、測量偏倚，是指研究過程中進(jìn)行信息收集時(shí)產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。對于實(shí)驗(yàn)研究，要嚴(yán)格采用隨機(jī)分組的方法，把可能發(fā)生的各種偏倚降低到最低限度。如向研究對象解釋研究的目的、意義和要求；對收集資料的人員統(tǒng)一培訓(xùn)和考核；定期檢查資料的質(zhì)量，并設(shè)立資料質(zhì)量控制程序等。宿主因素包括：肉體和精神兩個(gè)方面。（2）篩檢的目的：①早期發(fā)現(xiàn)可疑患者，做到早診斷、早治療。③應(yīng)作粘骨膜全層切開，緊貼骨面將瓣翻起。③牙冠有廣泛齲壞。術(shù)中應(yīng)注意保護(hù)并控制用力。發(fā)現(xiàn)牙根已進(jìn)入下頜管，應(yīng)及時(shí)擴(kuò)大牙槽窩后取出。⑤抗癌藥物。全身因素引起 的出血應(yīng)以預(yù)防為主，詳細(xì)詢問病史及檢查?？砂l(fā)現(xiàn)這些因素。②創(chuàng)傷學(xué)說，認(rèn)為創(chuàng)傷和感染為主要病因。拔牙創(chuàng)的愈合過程可分為五個(gè)主要階段1．拔牙創(chuàng)出血及血凝塊形成：拔牙后，拔牙創(chuàng)內(nèi)充滿的血液約于15～30分鐘即可形成血凝塊而將創(chuàng)口封閉。拔牙后3～4天，上皮自牙齦緣開始向血凝塊表面生長，但在24～35天，乃至更長的時(shí)間內(nèi)，上皮組織的生長仍未完成?？偨Y(jié)（15min）（24h）（6天開始，一個(gè)月新骨充滿拔牙創(chuàng)）（3～4天）