【正文】 理部門批準C．附有標簽和說明書D．國家藥品監(jiān)督管理局批準E．具有《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定1．經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)答案：EB第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是A．中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)B．中國境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)C．中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)D．中國境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)E．中國境內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)答案：ABCDE第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時必須A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》B．照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查C．將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上D．警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應(yīng)是指A．由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)B．長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D．藥品引起的“三致”反應(yīng)E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案：E第22題（A型題）：國家實行藥品不良反應(yīng)A．審批制度B．登記制度C．注冊制度D．逐級、定期報告制度E．分類管理制度答案：D第23題（B型題）：A．國家藥品監(jiān)督管理局B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．各級衛(wèi)生行政部門D．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)E．省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)1．負責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作2．承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作3．負責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作4．及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告答案：CDBD第24題（B型題）：A．國家藥品監(jiān)督管理局B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．各級衛(wèi)生行政部門D．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)E．省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)1．其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計資料形式按季度報告2．對收到的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評價意見，于72小時內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告，同時抄報本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局3．其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)集中報告4．主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作5．不定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，公布藥品再評價的結(jié)果答案：DEEAA第25題（X型題）：單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的相關(guān)處罰有A．予以警告B．給予通報批評C．并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰D．并責(zé)成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分E．處1千元以上3萬元以下罰款答案：BD第26題（X型題）：制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》的目的是A．加強上市藥品的安全監(jiān)管B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為C．嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理D．確保人體用藥安全有效E．促進藥品不良反應(yīng)的國際交流答案：ACD第27題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位A．應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，設(shè)置機構(gòu)或配備人員，負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報告和管理工作B．嚴格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況，需進行詳細記錄、調(diào)查D．對嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個工作日內(nèi)快速報告E．對一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告答案：ABCDE第28題（X型題）：下列哪些行為由國家和省級藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準文號或相應(yīng)證號，并處1千至3萬元罰款A(yù)．單位或個人擅自提供和引用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的C．未補充藥品使用說明書應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)的 D．未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的 答案：BCD第四篇：執(zhí)業(yè)藥師)根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》（晉人考函【2014】35號)安排，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：一、考試時間及科目2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月119日舉行，具體時間及科目安排如下：10月18日09：0011：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識（一)14：0016：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識（二)10月19日09：0011：30藥事管理與法規(guī)14：0016：30藥學(xué)（中藥學(xué))綜合知識與技能四個考試科目全部為客觀題型。報考人員在報名信息提交兩個工作日后登錄原報名網(wǎng)站查詢照片審核結(jié)果，審核通過后方可交費。五、考試收費根據(jù)國家發(fā)展改革委、財政部（發(fā)改價格【2004】1108號)文件規(guī)定，考務(wù)費每人每科8元；山西省物價局、山西省財政廳（晉價費字【2013】223號)規(guī)定，報名費每人10元，考試費每人每科40元，通過網(wǎng)上報名系統(tǒng)收取。八、其它有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報名、信息技術(shù)等方面的問題由省人事考試中心考務(wù)一科負責(zé)，聯(lián)系電話：0351—7330283考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負責(zé)，聯(lián)系電話：0351—7339662發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負責(zé)，聯(lián)系電話：03517330067。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當（B）A、按劣藥處理B、撤銷批準文號C、進行再評價D、按假藥處理E、進行市場調(diào)查根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：（C）A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號 E、對該單位進行警告并限期整改根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是（D）A、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品批號D、有效期限E、生產(chǎn)日期根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是（E）A、列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B、列入國家基本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國藥典的藥品D、劌入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時（B）A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽至醫(yī)院 C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院1根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)（B）A、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 B、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 C、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品1《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為（C）A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年1根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（B）A、每次處方劑量不得超過三日極量B、應(yīng)當給付川烏的炮制品C、應(yīng)當給付生川烏D、應(yīng)當拒絕調(diào)配E、取藥后處方保存一年備查1根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（B）A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的