【正文】 廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，處置的效果符合環(huán)保要求，并做好相應記錄。：1）實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導書。e)、采購部門負責所需物品的購置。如檢驗方法、技術指標或參數(shù)有輕微變化，實驗室應及時進行比對試驗/能力驗證、數(shù)據(jù)分析，在確認數(shù)據(jù)準確可靠后，填寫“辦理標準變更申請及審批備案表”，報告資質(zhì)認定部門，待監(jiān)督評審或復查評審時由評審組現(xiàn)場確認報發(fā)證機關予以批準。如果這些標準已詳細地規(guī)定了檢測的步驟、方法和順序，且實驗室按照這些標準執(zhí)行檢測時，實驗室可以保證檢測活動的有效性和一致性，那么實驗室技術主管可以考慮將這些檢測標準直接轉化為檢測細則。a)、實驗應當對檢測/校準活動中的計算處理和數(shù)據(jù)轉換作出相應措施規(guī)定，以確保檢測/校準獲得的數(shù)據(jù)得到正確的計算和轉換。3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，是否符合本準則的相關要求。停用包含：儀器設備損壞者；儀器設備經(jīng)檢定校準不合格者；儀器設備性能無法確定者；儀器設備超過周期未檢定校準者，不符合檢測/校準技術規(guī)范規(guī)定的使用要求。更多的期間核查是通過核查標準來實現(xiàn)的，所謂核查標準是指用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體。參考標準的檢定計劃和檢定周期表應單列。標識的第二個作用是實現(xiàn)樣品的可追溯性。有些樣品上有可調(diào)部位，如在樣品流轉過程中有人隨意觸動這些部位，可導致校準失效。技術校核是對檢測過程進行監(jiān)視和測量的重要方法，通過技術校核能對檢測過程是否持續(xù)滿足預定目標的能力（通常是檢測準確率質(zhì)量目標）進行確認。一是依據(jù)的正確性，即按照相關技術規(guī)范或標準的要求和規(guī)定的程序；二是報告的及時性，按規(guī)定時限向客戶提交結果報告；三是報告的準確性，即對報告的質(zhì)量要求，應當準確、清晰、客觀、真實，易于理解；四是對使用計量單位的要求，應當使用法定計量單位。3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權限；（明確的書面規(guī)定）關鍵人員是否明確了代理人10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責是否到位，評價其工作的有效性。5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。2）實驗室的管理記錄和技術記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復現(xiàn)”管理和技術活動。2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。（糾正措施或預防措施記錄）4）實驗室糾正措施和預防措施的實施結果是進行了驗證。（根據(jù)本機構情況制定可行的合同評審程序）2）實驗室采用的合同評審方式是否切實可行，評審的記錄是否完整，是否包括了發(fā)生重大變化在內(nèi)的以及與客戶討論的關于客戶要求或工作結果的所有記錄。(3個)1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準則和相關技術能力。3）在評審過程中，注意與實驗室的重要崗位人員進行溝通，了解其對本崗位的職責和管理體系、質(zhì)量方針和目標是否清楚明白。（為做好保密工作，必要時，實驗室可以和顧客訂立保密協(xié)定，明確保密范圍和保密責任）7）分析實驗室內(nèi)部機構設置是否合理，部門職責是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。（書面承諾，實際執(zhí)行情況）2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。實驗室應記錄并分析質(zhì)量控制的結果數(shù)據(jù)，記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢；實驗室應制定質(zhì)量控制結果是否可接受的判斷依據(jù)，即對每項質(zhì)量控制結果，在可接受限以內(nèi)則判斷為符合要求、可以接受，在可接受限以外則判斷為不符合要求、不可接受；對于所有被判斷為不可接受的質(zhì)量控制結果，實驗室應查找原因并采取有計劃的糾正措施，消除造成不可接受結果的影響因素。為確保檢測結果的有效性，實驗室應有質(zhì)量控制程序和和質(zhì)量控制計劃。對仲裁檢驗，樣品需留樣，以備在客戶有爭議時復測。樣品除物類標識外，還應有狀態(tài)標識，表明該樣品的檢測/校準狀態(tài)，是待檢，檢畢，還是留樣。1）實驗室是否制定并實施儀器設備校準、檢定、驗證、確認的總體要求；是否確保結果能溯源至國家基標準；設備校準時，是否可確保在用的測量儀器設備的量值符合計量法制規(guī)定；對于校準證書、測試報告要進行是否滿足使用要求的確認。不是所有的設備都要進行期間核查，對無法尋找核查標準（物質(zhì)）（如破壞性試驗）也無法進行期間核查。c)、停用標志（紅色）：儀器設備目前狀態(tài)不能使用，但經(jīng)檢定校準或修復后可以使用的，不是實驗室不需要的廢品雜物。：1）實驗室是否配備了正確進行檢測/校準所需的全部設備及軟件、標準物質(zhì)；所有儀器設備是否正常維護。對數(shù)據(jù)控制和核查的要求，是檢測/校準活動中十分重要的環(huán)節(jié)。對常識性的操作技能則不需要編制作業(yè)指導書，如對使用游標卡尺，千分尺，玻璃量器，萬用表等等操作，屬于檢測人員“應知應會”范圍。②實驗室應根據(jù)三種不同情況分別提出對標準變化的處置意見：a)、標準只是代號變更，其檢驗方法、技術指標或參數(shù)沒有變化的，只需將標準名稱和代號用文字統(tǒng)一匯總后報認證機構辦理標準變更手續(xù)。c)、培訓檢測人員。臺帳應注明生產(chǎn)廠家、級別、有效期、規(guī)格等。水、電、火、氣等日常管理也應高度重視，建立切實可行的管理制度和檢查制度。5）查實驗室人員檔案是否符合要求。3）管理評審報告提出的有關措施是否納入改進，其結果是否得到驗證。對記錄的要求是：及時、真實、完整、準確、再現(xiàn)。1）實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。：1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。2）實驗室是否對服務和供應方進行了評價，是否建立了服務方/供應方的名單。2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。2）審閱實驗室管理體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照評審準則的完整性和符合性。8）查閱實驗室的最高管理者、技術主管、質(zhì)量主管、各部門負責人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件，他們的職責規(guī)定是否明確、恰當，以及履行職責的狀況。審查儀器設備的所有權、使用權的證明文件，確認實驗室是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的或可移動的檢測/校準設備和設施，以及設備、設施能否保證正確進行檢測/校準。實驗室是否按照相關技術規(guī)范或標準實施樣品的抽取和處置；沒有相關的技術規(guī)范或標準時，實驗室是否根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃，并注意抽樣過程中需要控制的因素；實驗室是否保存抽樣記錄，該記錄是否包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示，可能時包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法；實驗室是否詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告 知相關人員；實驗室是否記錄接收樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離；實驗室是否建立樣品的標識系統(tǒng)，該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時的混淆；實驗室是否有適當?shù)脑O備設施貯存、處理；實驗室是否保持樣品的流轉記錄。管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結果是否恰當。實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。實驗室是否編制了糾正措施程序，在“評價表明不符合工作可能再度發(fā)生”時，執(zhí)行糾正措施程序。實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應方。實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；注意現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。二、管理體系的評審要點：建立管理體系的職責是否明確并得以落實；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）；相應的質(zhì)量記錄能否證明體系的運行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。并考查實驗室的實施效果如何。獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設立或注冊證書；非獨立法人的實驗室是否有批準文件、授權書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。 需對檢測和/或校準結果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容： a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當不確定度與檢測和/或校準結果的有效性或應用有關，或客戶有要求，或不確定度影響到對結果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息； d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。，避免樣品或記錄中的混淆。、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)。該檔案至少應包括： a)設備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)對設備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；d)當前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f)所有檢定/校準報告或證書； g)設備接收/啟用日期和驗收記錄； h)設備使用和維護記錄（適當時）； i)設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。該程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。 設施和環(huán)境條件對結果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。 實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和/或校準的關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。十七、抽樣和樣品處置的評審要點：實驗室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當實驗室有抽樣要求時，檢查有無抽樣計劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。十一、管理評審的評審要點：實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。實驗室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關記錄。八、糾正措施、預防措施及改進的評審要點：實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。實驗室是否對服務方和供應方進行了評價，是否建立了服務方/供應方名單。三、文件控制的評審要點：實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。1依法設置或依法授權實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。查閱實驗室是否制定了保證檢測和或/校準工作公正、客觀的有關措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。第一篇：實驗室資質(zhì)認定評審要點實驗室資質(zhì)認定評審要點一、組織的評審要點：實驗室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認定是否是一個能夠承擔法律責任的實體。查閱實驗室在冊人員證明，或勞動合同證明，確認實驗室是否擁有對穩(wěn)定的專業(yè)技術人員和管理人員。1是否任命了技術管理者和質(zhì)量主管，是否明確了技術管理者和質(zhì)量主管的職責和權力。往往不是某個評審人員的意見，應當是評審組集體評判的意見和結論。五、服務和供應品的采購的評審要點：實驗室是否制定了服務和供應品的選擇、購買和驗收、儲存的相關管理程序文件。確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關工作領域或管理休系進行改進。實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?；?nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。十六、量值溯源的評審要點：實驗室是否制定并實施儀器設備校準、檢定、驗證、確認的總體要求；是否確保結果能溯源至國家基標準；設備校準時，是否可確保在用的測量儀器設備的量值符合計量法制規(guī)定；檢測結果不能溯源至國家基標準的，實驗室是否能提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據(jù)；實驗室是否制定設備檢定／校準計劃；是否在設備使用前進行檢定／校準；實驗室是否制定參考標準的檢定／校準計劃；是否在參考標準進行任何調(diào)整之前和之后均進行檢定／校準；測量參考標準是否僅用于校準，若用于其他目的是否可證明不影響參考標準的性能；實驗室是否使用有證標準物質(zhì)；沒有有證標準物質(zhì)時，可否確保量值準確；實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的期間核查程序；實驗室是否制定并實施參考標準和標準物質(zhì)的安全處置、運輸、存儲、使用的管理程序。，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。必要時，指定關鍵管理人員的代理人。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。 記錄實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 內(nèi)部審核實驗室應定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。 設施和環(huán)境條件、技術規(guī)范或標準的要求。 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。 實驗室應保存對檢