【正文】 起 藥品 污染 。 對外出口。 c) 深入生產現(xiàn)場，了解原材料使用情況，掌握第一手數(shù)據資料，根據生產實際需要制定原材料采購生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 52 計劃。 其他車間清洗用水為 2m3/d估算，按連續(xù)生產 365天，生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 53 每星期為一個生產周期，其中生產 5 天，檢修 2天，年總生產天數(shù)為 261天，年清洗用水量為 522m3。 實驗室 設備裝機 功率 為 15KW， 年工作時間為 261 天，每天工作 10 小時，功率因數(shù)為 ， 同時系數(shù)為 ，負荷生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 54 系數(shù)為 ， 年用電量為 萬 KWH。年總用電量為 KWH。 項目總生產用水為 5582m3。 原料輔采購 、運輸管理 a) 本項目所需要的原材料、輔助材料實行統(tǒng)一采購，集中供應，并根據所需原材料的質量、價格、運輸條件做到貨比三家。按照 GMP要求 進行裝修。內窗臺呈下斜 45176。地面應平整、無裂隙、生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 48 略高于道路路面，并應有適當?shù)钠露群土己玫呐潘到y(tǒng)，以保證排水暢通。 （ 3）圍 墻 由于屬建設單位的部分生產項目，不設置圍墻。其中包括：更衣室、洗浴室 120 m2； 車間辦公室 80 m2；生產加工車間 2400 m2；包裝車間 1000 m2； 實驗室 300m2，純水車間 150m2，原輔材料及產品冷庫 550m2， 制冷間 180 m2； 機修間 100 m2。 地基基礎設計等級 :丙級。在選擇設備時，堅持選用連續(xù)性和自動化程度較高的機器設備，以降低工人的勞動強度和提高勞動生產率；同時還要容易保養(yǎng)和維修，公用工程（水、電、汽等）單耗要低。得出如下產品產量。 ：將過 濾好的血漿在離心機中離心分離成為有形物血漿和無形物血漿兩部分。 血肽素 從 鵝血 中 提取血肽素的 方法， 其 步驟 如下 ： ： 將新鮮鵝血配料后，通過水解、中和、離心等工序得到沉淀的血細胞， 經過 超聲處理后離心除去細胞膜及雜質，得到血紅蛋白溶液。其中， 鵝去氧膽酸 、血肽素 、 鵝血凍干粉 。 本項目位于 ***，項目施工期間的水、電及其他條件均能滿足需求。 年平均氣溫 ℃日照 2900 小時，降水量360380mm，無霜期 120 天。 主要特點是：夏季降水增多，河水充沛，冬春季降水量下降，河水相應減少。設計基本加速度值 ，設計地震分組為一組，經判別各土層不存在液化。全旗大小牲畜存欄 139 萬頭只，蛋 雞存欄 800 萬只 ,年產鮮蛋近 6萬噸，有 “塞外養(yǎng)雞第一縣 ”之稱，肉雞年飼養(yǎng)量近 1000萬只，肉羊存欄 80萬只，生出欄量達 40萬口。17′，東經 120176。 在全面了解 市場需求的基礎上，綜合考慮已有的同類產品價格以及生產成本和利潤等情況，采用價格策略即高品質的產品質量和低成本、低價位的優(yōu)勢，展開銷售工作。 早在清代，醫(yī)書上就有記載：“蒼鵝血，治噎膈反胃。血肽素產品的推出，對改善缺鐵性貧血人群的健康狀況、提高生活質量和工作效率將起到積極的作用。 用于 治療 膽固醇性膽結石癥， 同時 對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效 的，蛋酸類藥品藥源鵝去氧膽酸，隨著現(xiàn)如今醫(yī)學科技的發(fā)展，其利用率也在逐漸上升，未來市場空間廣闊。 （ 3）基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產為人類抵制傳染病的侵確保整個群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。就整體而言尚處于起步階段，其產值僅占醫(yī)藥工業(yè)總產值的 40%左右。 我國的 生物化學制劑 業(yè)發(fā)展于 1995年前后，一度于 1999年和 20xx 年前后達到高潮。 (5)專業(yè)性 生物化學制劑 /技術公司越來越有生命力 有數(shù)據顯示， 20xx年世界 生物化學制劑 8 強的平均銷售額已經高達 ，平均凈利潤為 ，平均凈資產收 益率為 10%，分別較上年度增長 %. %和%，表現(xiàn)出強大的發(fā)展動力。這表明跨國醫(yī)藥企業(yè)均是采取高 Ramp。 而亞洲醫(yī)藥市場增長緩慢 。 這些國家包括澳大利亞、比利時、加拿大、法國、德國、意大利、日本、西班牙、英國和美國。 ， DNA 重組技術、 PCR技術、人類基因組學的研究進展等為利用生物技術開發(fā)新藥提供了堅實的理論基礎和技術支持 。人體基因組的研究將導致許多 生物制劑 的開發(fā)。 從國內 生物制劑 行業(yè)的現(xiàn)狀來講，我國企業(yè)面臨著諸多強勁的競爭對手 。 生物化學制劑 業(yè)已成為近 年來美國和歐洲投資者的新一輪投資熱點 。 現(xiàn)代生物技術的發(fā)展孕育并推動著現(xiàn)代 生物化學制劑 產業(yè)的誕生和成長，在與困難的搏擊中走向健康發(fā)展的道路。同時可以安排部分下崗職工再就業(yè)，緩解本地區(qū)就業(yè)壓力，經濟和社會效益較好。本地區(qū)相關禽類屠宰企業(yè)，年雞、鴨、鵝類屠宰總量可達 3 萬余只， 目前 肉鵝屠宰量 年可 達 1000 萬 只。 內蒙古大鳥鵝業(yè) 有限公司 在 生物化學制劑 方面具有得天獨厚的條件。隨著我國經濟的發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高，越來越多的人有能力支付價格相對較高的 生物化學制劑 。特別是在品種的選擇與繁育、養(yǎng)殖技術的掌握、屠宰加工技術的熟練化、鵝產品生產、熟食市場的廣泛開拓與農戶之間多年的良好合作等方面，都積累了一定的經驗，為發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖加工項目奠定了堅實的基礎，目前正向規(guī)?；?、 集約化、產業(yè)化方向發(fā)展。污染物的排放必須達到國家規(guī)定標準，并保證工廠安全運行和操作人員的健康 ； ，正確處理好企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā) 展 ； 劃建設，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴大或產品深度加工留有一定的空間 ； ，加強項目的市場調研。 資金構成：項目總投資 萬元。流動資金 ，全部自籌。 可行性研究的范圍 受 ***的委托 ，會同企業(yè)有關人員，對本項目涉及的有關問題進行了認真的調查分析，按照國家和行業(yè)的有關規(guī)定，編制了本項目的可行性研究報告。 建設 年產 鵝源 生物 化學 制劑 生產線 。國內企業(yè)也能夠生產幾乎所用的常用疫苗，以甲型 H1N1 流感為例，我國是世界上第一個可以較大規(guī)模應用甲型 H1N1 流感疫苗的國家，充分顯示我國在 生物化學制劑 研發(fā)上已經具備較強的基礎。在企業(yè)的發(fā)展與壯大中，通過對優(yōu)勢鵝種的選育與推廣，對鵝深加工產品鏈的不斷開發(fā)和研制，已經形成了一套“理念創(chuàng)新，技術先進，管理科學”的行業(yè)經驗。 是企業(yè)產業(yè)化發(fā)展和促進企業(yè)經濟發(fā)展的需要 本項目屬于高附加值的高新技術項目，投入產出比高，利潤空間相當可觀。 建議： ，提高生產加工技術的先進性，提高操作人員的業(yè)務水平，在生產過程 中 采取嚴格的管理規(guī)范，加強質量監(jiān)督，從原料入手，貫穿整個的生產過程，以質量贏得市場。目前運用 生物化學制劑 技術已創(chuàng)造了 35種重要的治療藥物，年貿易額高達 140 億美元。歐洲近年來以英國、德國、法國為代表，加大了生物技術方面的投入，目前共有生物技術公司 1351 家，加拿大 420 家 。再加上加入 WTO后開放中國醫(yī)藥商業(yè)市場的配合，將形成國際跨國公司以制造業(yè)為中心，向上游的研發(fā)和向下游的商業(yè)兩翼擴展的形勢，從而對中國 生物制劑 企業(yè)構成全面競爭態(tài)勢 。 制劑 瓶頸 :當前只有不到 5%的化合物通過初步的藥效學篩選進入臨床研究，其中2%成為上市藥物用于臨床。這些物質用常規(guī)方法生產非常不易，而用基因工程的方法制備，生產成本低，并且能大規(guī)模產業(yè)化。價格將是這個地區(qū)增長的主要的驅動力。 （ 2）藥物 Ramp。目前進入臨床研究的產品中，生物技術藥物的數(shù)量是非常龐大的，僅進入 FDA臨床的生物技術藥物都超過 300 個，遠遠超過新的化學藥物的研究。國家科委“九五”期間特別制定了“ 1035計劃”。由于我國 生物化學制劑 企業(yè)規(guī)模比較小，產量沒有達到規(guī)模化的程度，產品售價 較高，再加上廠商的市生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 20 場銷售網絡不全，因此我國 生物化學制劑 的市場銷售額還比較小。 這些藥品可以分別用以防治諸如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性、免疫性、內分泌等嚴重威脅人類健康的疑難病癥，而且在避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品 ， 如胰島素、干擾素 (IFN )、白細胞介素一 2(IL2)、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子 (TPA )、 腫瘤壞死因子 (TNF )。 中國國內生物醫(yī)藥產值“十一 五”期間每年保持 %的增長速度，幾乎是每四年翻一番 0 在未來的若干年內，中國國內生物 制劑產業(yè) 的年平均增長率也將不低于 12%，高于國家 8%的經濟增長速度。該低聚物混合體具有較好的可溶性，同時最大限度地保留了血液中有機鐵、銅、維生素等全價營養(yǎng)素。 進入 21世紀 ,，哈佛大學托馬斯盧克領導的研究小組實驗證實，一種被稱為“ SLUG”的蛋白，可 保護造血干細胞不受輻射和化療藥物的毒殺。 鵝血凍干粉中所含的豐富的血紅蛋白，可以成倍提高腫瘤細胞對放化療及藥物的敏感度，如同溶解了腫瘤細胞的堅殼，讓下一步的藥物“殺瘤”事半功倍。 地塊形狀：呈 長方 形狀 ， 東西長 165m， 南北長 96m。全境總面積 8316 平方公里。 本項目位于 ***。 ②坡積洪積區(qū)：主要分布在城區(qū)周圍的山前地段，形坡度較大，地表巖性為粉土或粉質粘土，厚度大于 10m，在靠近南部黃土丘陵區(qū)為具Ⅰ、Ⅱ級非自重濕陷性土；下部為砂礫卵石或砂石層，一般分選、磨圓不好，呈半棱角狀。 PH值在 7— 之間，礦化度一般小于 1g/L，水、土的侵蝕性指標低于有關規(guī)范規(guī)定的限值，一般對混凝土不具侵蝕性，較適宜作為一般的工業(yè)、農業(yè)用水和飲用水，僅個別組分不符合標準，需進行處理。 30個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（蘇木）全部實現(xiàn)電話自動化。 生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 32 第 四 章 建設規(guī)模及產品方案 建 設規(guī)模 本項目建設規(guī)模為： 項目 年產 生物化學 制 劑 。室內裝修、水、電、管道嚴格遵循 產品 生產的有關規(guī)定，設計施工高起點、嚴要求，使企業(yè)硬件達到和超過國內同類企業(yè)水平。 ： 將以上述條件提取的滅酶水解液離心分離得到的上清液進行脫色、脫苦處理，得血紅蛋白水解液，進行透析處理，得分子量小于 8000 Da的外透液，然后將外透液經 真空冷凍干燥后得到血肽素成品 。 有形物血漿加入亞甲蘭作保護劑，加入量為 摩爾 /升，處理條件為 5862℃，處理時間為911 小時；無形物血漿加入乙酰色氨酸和辛酸鈉作為保護劑，加入量為 /升，處理條件為 6065℃，處理時間為 1011 小時 ：將滅活除菌后的兩種血漿在 準真空狀態(tài)（ *103Mpa）下 ,30℃ 至 40℃至 以下進行干燥處理成為凍干血清或凍干血球。技術中選擇的工藝流程是否先進合理，很大程度上取決于選用的設備狀況。 生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 42 主要 生產設備 一覽表 序號 設備名稱 型號規(guī)格 單位 數(shù)量 1 316L 不銹鋼多功能提取罐 6T 個 20 2 316L 不銹鋼配料儲料罐 6T 個 20 3 316L 不銹鋼多功能提取罐 3T 個 20 4 臥式螺旋卸料沉降離心機 LW630 臺 6 5 臥式螺旋卸料沉降離心機 LW450 臺 4 6 316L 不銹鋼儲液罐 1T 個 10 7 316L 不銹鋼儲液罐 個 10 8 超濾器 100KD*8 組 6 9 超濾器 5KD*8 組 6 10 超濾器 10KD*2 組 6 11 自動拉板高壓隔膜壓濾機 150m2 臺 2 12 高速管式離心機 GQ145 臺 3 13 層析柱 ￠ 40*45 個 20 14 層析柱 ￠ 50*60 個 20 15 離子交換介質 CM BiosepFF 升 20xx 16 離子交換介質 DEAE BiosepFF 升 1000 17 親和層析介質 CNBV Biosep4FF 升 1000 18 核酸蛋白檢測儀 HD2188 臺 6 19 記錄儀 3057 臺 6 20 真空冷凍干燥機 LYO20 臺 4 21 真空冷凍干燥機 LYO30 臺 2 22 二維運動混合機 EYH600 臺 1 24 采血桶 V=50L 不銹鋼 個 20 25 攪拌桶 V=5000L 不銹鋼 個 20 26 夾層鍋 YX100 臺 4 27 反應釜 S21250L 套 4 28 膠體磨 JMS240 臺 3 29 靜止分離設備 450 套 6 30 噴碼機 臺 3 31 精密包裝設備 臺 3 生物化學制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項目可行性研究報告 43 序號 設備名稱 型號規(guī)格 單位 數(shù)量 32 純水制備設備 5T 套 1 33 車間恒溫凈化空調 套 1 34 配管及其他設備、冷暖空調 套 1 35 分區(qū)低溫冷庫 500T 個 1 實驗室 設備