【正文】 生產(chǎn)設(shè)備裝機(jī) 功率 為 ，年工作 時(shí)間 為 261天，每天 連 續(xù)工作 24小時(shí)， 需要系數(shù)為 ， 同時(shí)系數(shù)為 ，負(fù)荷系數(shù)為 ， 年用電量為 萬(wàn) KWH。 按每 噸產(chǎn)品消耗水量 20m3 估算，生產(chǎn)線年用水量為5060m3。 b) 按計(jì)劃，分輕重緩急，做到無(wú)計(jì)劃不采購(gòu)，質(zhì)量不合格不采購(gòu)，價(jià)格不合理不采購(gòu)，材料規(guī)格性能不清不采購(gòu)。 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 49 GMP裝修內(nèi)容詳表 序號(hào) 名稱(chēng) 單位 數(shù)量 1 更衣室、洗浴室 m2 120 2 生產(chǎn)加工車(chē)間 m2 2400 3 包裝間 m2 1000 4 實(shí)驗(yàn)室 m2 300 5 純水車(chē)間 m2 100 合計(jì) 3920 根據(jù)工業(yè)及民用建筑防火規(guī)范，本項(xiàng) 目 生產(chǎn)物品為戊類(lèi)難燃燒物品，生產(chǎn)車(chē)間及其它各建筑物均按二級(jí)防火耐火等級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)即可滿(mǎn)足要求。 ,斜坡式結(jié)構(gòu)。明地溝底應(yīng)呈弧形，排水口須設(shè)網(wǎng)罩和防鼠罩。 （ 4） 綜合管網(wǎng) 項(xiàng)目 綜合管網(wǎng) 總長(zhǎng)度為 1683m，包括供水管線、排污管線及供電管線。 GMP廠房東西總長(zhǎng) 122m，南北總寬 40m，輕鋼排架結(jié)構(gòu)，獨(dú)立樁基礎(chǔ)，檐頂標(biāo)高 8m。 建筑物重要性類(lèi)別 :丙類(lèi)。 在選擇機(jī)器設(shè)備時(shí)，堅(jiān)持選用經(jīng)過(guò)生產(chǎn)實(shí)踐檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。 產(chǎn)品量衡算表 序號(hào) 產(chǎn)品 原料量 (t) 原料生產(chǎn)損失率 (%) 凈原料量 (t) 收率 (%) 產(chǎn)品量 (t) 1 鵝去氧膽酸 2 血肽素 3 鵝血凍干粉 4 合計(jì) 生產(chǎn)過(guò)程副產(chǎn)物再根據(jù)生產(chǎn)情況，依附于本項(xiàng)目進(jìn)行再生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 41 延伸生產(chǎn) ，另案分析。 同時(shí)將無(wú)形物血漿進(jìn)行生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 39 m 過(guò)濾。 ： 中 性蛋白酶是來(lái)源于微生物生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 38 的一種蛋白酶，為內(nèi)切酶，且由于該酶含有堿 肽 酶，能水解較多類(lèi)型的 肽 鍵，可很快將血紅蛋白降解為小 肽 段和游離氨基酸，但該酶隨水解時(shí)間的增加水解度不再增大 :而木瓜蛋白酶為內(nèi) 肽 酶，能將舒展的 肽 鏈切成較長(zhǎng) 肽 段，可增加固形物和水解液顏色。 產(chǎn)品產(chǎn)期：全年生產(chǎn)為均衡生產(chǎn)。 防洪、防潮、排澇設(shè)施條件 項(xiàng)目區(qū)地勢(shì)較高，排泄洪水能力較強(qiáng)，對(duì)本項(xiàng)目的建設(shè)沒(méi)有影響。 交通 、通訊 條件 敖漢旗交通便利， 京通鐵路 橫貫東西 7 個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，設(shè)有 8個(gè)站點(diǎn)， 國(guó)道 111 線 和 305線是十字交叉從新惠鎮(zhèn)通過(guò)。由于水土流失嚴(yán)重，各河流的含沙量均很高。從場(chǎng)地土的性質(zhì)判定，粉土、粉砂、細(xì)砂為中軟土，礫砂、圓礫為中硬土，場(chǎng)地類(lèi)別為 II類(lèi)，屬建筑抗震有利地段。全旗 耕地面積 253萬(wàn)畝，盛產(chǎn) 玉米 和蕎麥、高粱、谷子、雜豆等綠色 雜糧 ，年產(chǎn)玉米 2 億公斤，綠色雜糧雜豆 。00′之間， 東臨自治區(qū)通遼市 奈曼旗 ，西與 遼寧 省 建平縣 接壤，南與遼寧省 北票市 、朝陽(yáng)市相連，北與赤峰市松山區(qū)、 翁牛特旗 隔 老哈河 相望。 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 26 第 三 章 廠址與建設(shè)條件 廠址 占地面積： 15800m2。生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 24 噎膈反胃，即食道癌、胃癌也”，民間也 一直流傳著用鵝血抑制腫瘤的說(shuō)法。 鵝血凍干粉 中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)孫毅坤博士，在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，鵝血中的低分子蛋白對(duì)小鼠 EC 可使癌性腹水形成減慢，而且能使癌細(xì)胞核發(fā)生質(zhì)變和消失。 血肽素（血紅蛋白肽） 。 產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景 隨著產(chǎn)業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的調(diào)整，國(guó)內(nèi) 生物化學(xué)制劑 業(yè) 還在 不斷完善、成熟，前途光明 。全國(guó) 生物化學(xué)制劑 業(yè)的盈利進(jìn)步雖快，但比國(guó)際市場(chǎng)所占份額仍然很小。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司共有 200家左右 。 我國(guó) 生物化學(xué)制劑 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 1983 年國(guó)家科委建立了生物工程開(kāi)發(fā)中心，“七五”期間又投資成立了基因工程藥物、生物制品和疫苗等 3個(gè)研究開(kāi)發(fā)中心，專(zhuān)門(mén)從事生物工程產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)，并有計(jì)劃地實(shí)施產(chǎn)業(yè)化 。D 投入，產(chǎn)生自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重磅產(chǎn)品，來(lái)維系其全球市場(chǎng)份額，獲取高額利潤(rùn)，再投入 Ramp。 到 20xx年，亞洲 10個(gè)主要醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和地區(qū) (除日本外 )的市場(chǎng)將達(dá)到 394 億美元，比20xx年的 304 億美元增長(zhǎng) 40%， 這 10個(gè)國(guó)家和地區(qū)包括 :中國(guó)、印度、韓國(guó)、印尼、菲律賓、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、新加坡，以及我國(guó)香港、臺(tái)灣地區(qū) 。 據(jù)預(yù)測(cè)在20xx年和 20xx年期間中歐和東歐 7 個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥市場(chǎng)的綜合年增長(zhǎng)將為 %，這 7 個(gè)國(guó)家是土耳其和 6 個(gè)中歐和東歐國(guó)家 :保加利亞、捷克、匈牙利、波蘭、斯洛伐克、斯洛文尼亞 。 —— 腫瘤、 各種遺傳病、自身免疫缺陷、 HIV、心血管等疾病，用現(xiàn)有的化學(xué)藥物和天然藥物很能治愈，而生物技術(shù)和 生物化學(xué)制劑 尤其是基因藥物卻為上述疑難疾病提供了希望并可能達(dá)到徹底治愈 。 （ 5） Ramp。 加入 WTO 意味著將中國(guó)經(jīng)濟(jì)納入全球經(jīng)濟(jì)一體化的軌道，中國(guó) 生物制劑 產(chǎn)業(yè)必須依國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施競(jìng)爭(zhēng)。 截至 20xx年底，全球生物技術(shù)公司已超過(guò) 4000家 。 生物化學(xué)制劑 的研究與開(kāi)發(fā)充滿(mǎn)生機(jī)，新產(chǎn)品上市的數(shù)量逐年增加，市場(chǎng)份額迅速增長(zhǎng)。 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果表明，本項(xiàng)目全部投資 所得稅前 內(nèi)部收益率為 %，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 (折現(xiàn)率 =10%) 萬(wàn)元，投資回收期 年 (含建設(shè)期 )；全部投資所得稅后內(nèi)部收益率為 %，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值 (折現(xiàn)率 =10%)，投資回收期 年 (含建設(shè)期 )。 一般情況下非產(chǎn)業(yè)性屠宰的禽類(lèi)內(nèi)臟全部作為食品或廢棄，而產(chǎn)業(yè)性屠宰禽類(lèi)內(nèi)臟用于生化制品 提練的不足 5%，這就造成了 生物化學(xué)制劑 原料的極大浪費(fèi)。近年來(lái)， 赤峰市 立足自身優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)力培植和發(fā)展 高技術(shù)產(chǎn)業(yè) ，不僅實(shí)現(xiàn)了 行業(yè) 的迅速提 升，而且?guī)?dòng)了地方養(yǎng)殖企業(yè)增收、增效 ，推動(dòng)了區(qū)域經(jīng)濟(jì)良性循環(huán)。 盡管中國(guó)的 生物化學(xué)制劑 企業(yè)起步較晚，但在過(guò)去的十年里仍舊取得了飛速發(fā)展， 生物化學(xué)制劑 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理化。 主要建設(shè)內(nèi)容 項(xiàng)目廠區(qū) 占地 面積為 15800m2，建設(shè)內(nèi)容： GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房 、輔料庫(kù) 及相應(yīng)的生產(chǎn)生活輔助設(shè)施等 。按照少生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 4 投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和工廠設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。其中項(xiàng) 目建設(shè)投資 ，項(xiàng)目流動(dòng)資金 。 資金籌措：建設(shè)投資 萬(wàn)元，全部自籌。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 ； 、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。 同時(shí)包括廠區(qū)綠化、硬化、水電 綜合管網(wǎng) 等公共設(shè)施建設(shè)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó) 生物化學(xué)制劑 行業(yè)整體技術(shù)水平有了顯著提高，國(guó)內(nèi)企業(yè)能夠生產(chǎn)幾乎所有的成熟 生物化學(xué)制劑 ， EPO、干擾素、生長(zhǎng)激素、胰島素等重要重組蛋白藥物早已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。 ***自成立以來(lái)，一直以利用區(qū)域生態(tài)資源優(yōu)勢(shì)，國(guó)家支農(nóng)政策優(yōu)勢(shì)和自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)發(fā)展肉鵝養(yǎng)殖深加工產(chǎn)業(yè)。通過(guò)本項(xiàng)目的建立可以將這些資源進(jìn)行合理且更有價(jià)值的利用。敏感性分析表明，本項(xiàng)目 有著很強(qiáng)的 抗風(fēng)險(xiǎn)能力。 生物化學(xué)制劑 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn) 自 90 年代以來(lái)，全球 生物化學(xué)制劑 銷(xiāo)售額以年均 30%以上的速度增長(zhǎng)。其中美國(guó) 1610 家，占總數(shù)近一半，其中約有 700 家生物技術(shù)公司進(jìn)行基因工程 產(chǎn)品 的開(kāi)發(fā)。 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 14 (3)國(guó)際跨國(guó)公司加緊在中國(guó)布局 國(guó)際跨國(guó) 公司正紛紛在中國(guó)研發(fā)領(lǐng)域登陸，利用當(dāng)?shù)厝瞬?，?shí)現(xiàn)研發(fā)的當(dāng)?shù)鼗援?dāng)?shù)鼗邪l(fā)開(kāi)拓當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。D投入持續(xù)上升 生物化學(xué)制劑 是知識(shí)和資金密集型的行業(yè)，具有高投入、高效益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征 。 肽、 蛋白質(zhì)或核酸。 這些地區(qū)將是在下一個(gè) 4年中世界增長(zhǎng)最快 的地區(qū)。 專(zhuān)家預(yù)測(cè)，到 20xx 年中國(guó)在亞洲醫(yī)藥市場(chǎng)的份額仍會(huì)增長(zhǎng)，并將占到亞洲醫(yī)藥市場(chǎng)的 40%。D 的良性循環(huán)。1993 年生物工程學(xué)會(huì)的建立和中國(guó)國(guó)內(nèi)最大的基因工程生產(chǎn)企業(yè)一一深圳科興生物制品有限公司在深圳的落成，標(biāo)志著中國(guó)國(guó)內(nèi)已具有一定的生物技術(shù)產(chǎn)品研究開(kāi)生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 19 發(fā)和生產(chǎn)能力，已掌握了最新的 基因工程技術(shù)和下游生產(chǎn)純化技術(shù)等。這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市和地區(qū)，如北京、上海、廣東、浙江、江蘇、山東、內(nèi)蒙古等。 從基本面上來(lái)看， 生物化學(xué)制劑 技術(shù)主要在以下三方面應(yīng)用 度較廣 : （ 1） 開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過(guò)去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題 。 此外，全球生物技術(shù)的進(jìn)步及 生物化學(xué)制劑 產(chǎn)業(yè)的 蓬勃發(fā)展，也必將帶動(dòng)并促進(jìn)國(guó)內(nèi) 生物化學(xué)制劑 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 將血液中大分子蛋白質(zhì)物質(zhì)控制 降解為多肽和氨基酸。 美國(guó)科學(xué)家 Teicher通過(guò)血紅蛋白對(duì) 13762只腫瘤小鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：在化療前給予血紅蛋白，腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感度成倍增加。直到今天，腫瘤學(xué)界的科學(xué)家們通過(guò)對(duì)鵝血凍干粉進(jìn)行反復(fù)實(shí)驗(yàn)研究，其抗腫瘤功效終被證實(shí)。 地塊位置： ***。新惠鎮(zhèn)是旗政府所在地，是全旗政治、文化、科技中心。敖漢有效積溫高，晝夜溫差大，光照充足，在這種氣候下生產(chǎn)出的雜糧品質(zhì)優(yōu)良，營(yíng)養(yǎng)豐富，素有 “中國(guó)雜糧出赤峰，綠色雜糧在敖漢 ”的美譽(yù)。 工程地質(zhì)與水文地質(zhì) （ 1）工程地質(zhì)條件 敖漢旗 位于遼河上游的堆積階地之上，地質(zhì)構(gòu)造較簡(jiǎn)單，巖性穩(wěn)定，按成因類(lèi)型主要有以下幾種； ①?zèng)_積 區(qū)：分布于河流兩岸及匯合處，具二元結(jié)構(gòu)，上部為粉土或粉質(zhì)粘土，一般厚度為 2－ 10m；下部為礫卵石，粒徑 2－ 7cm，卵石成分主要為花崗巖、安山巖、玄武巖等，分選及磨圓較好，厚度為 30－ 80m。 該地區(qū)地下水因受地質(zhì)、地貌的制約而形成不 同化學(xué)類(lèi)型，在丘陵區(qū)為 NaHCO3— Ca（ HCO3） 2型水；河谷區(qū)為 HCO3— Ca型水。郵電通訊事業(yè)發(fā)展迅速，全旗開(kāi)通程控電話 20296門(mén)。 其他條件 由于本項(xiàng)目建設(shè)場(chǎng)址沒(méi)有經(jīng)過(guò)水源保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝、自然保護(hù)區(qū)、森林公園、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)文物、歷史文化保護(hù)生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 31 地、水土流失重點(diǎn)預(yù)防保護(hù)區(qū)、基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)等國(guó)家或地方法律確定的或是縣以上人民 政府劃定的需特殊保護(hù)的環(huán)境敏感區(qū)，沒(méi)有經(jīng)過(guò)水土流失重點(diǎn)治理及重點(diǎn)監(jiān)督區(qū)、天然濕地、珍稀動(dòng)植物棲息地、天然林、紅森林等生態(tài)敏感與脆弱地區(qū)，沒(méi)有經(jīng)過(guò)文教區(qū)、療養(yǎng)地、醫(yī)院等區(qū)域及具有歷史、科學(xué)、民族、文化意義的保護(hù)地等社會(huì)關(guān)注區(qū)及環(huán)境質(zhì)量已達(dá)不到環(huán)境功能區(qū)劃要求的地區(qū)。 產(chǎn)品方案如下： 序號(hào) 產(chǎn)品 產(chǎn)品量 (t) 1 鵝去氧膽酸 2 血肽素 3 鵝血凍干粉 4 合計(jì) 包裝方案 產(chǎn)品包裝方案表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 包裝物 包裝規(guī)格（ kg） 年產(chǎn)量 (kg) 年包裝用量 (個(gè) ) 1 鵝去氧膽酸 錫紙內(nèi)膜紙桶 20 361 2 血肽素 錫紙內(nèi) 膜紙桶 20 5441 3 鵝血凍干粉 錫紙內(nèi)膜紙桶 20 6845 4 合計(jì) 12646 產(chǎn)品價(jià)格 本項(xiàng)目產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)市場(chǎng)綜合價(jià)格平均值取值，具體價(jià)格如下： 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 34 產(chǎn)品價(jià)格表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 年產(chǎn)量 單位 單價(jià)（萬(wàn)元 /t） 總價(jià)（萬(wàn)元） 1 鵝去氧膽酸 t 160 2 血肽素 t 40 3 鵝血凍干粉 t 40 合計(jì) 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 35 第五章 設(shè)計(jì)方案 技術(shù)原則 本項(xiàng)目主要特征為以選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝及先進(jìn)設(shè)備為基礎(chǔ)，做到工藝合理、運(yùn)輸方便，路線短捷。因此水解一定時(shí)間后再利用木瓜蛋白酶繼續(xù)水解，以水解度 ((DH)為指標(biāo)對(duì)血紅蛋白溶液進(jìn)行處理。 ：將有形物血漿和無(wú)形物血漿分別進(jìn)行巴氏消毒法滅活除菌。 設(shè)備選型 企業(yè)要在保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的同時(shí)提高經(jīng)濟(jì)效益，先進(jìn)的技術(shù)裝備是關(guān)鍵。避免選用技術(shù)上不夠成熟或未經(jīng)技術(shù)鑒定和生產(chǎn)考驗(yàn)的機(jī)器設(shè)備，以確保投產(chǎn)后，一次投產(chǎn)成功。 設(shè)計(jì)使用年限 :30 年。彩鋼保溫瓦防水，塑鋼門(mén)窗，自流平樹(shù)脂地面，屋內(nèi)墻面需進(jìn)行防水、防腐處理。 （ 5）硬化 廠區(qū)總硬化面積為 2465m2， 采用混山皮石 15cm 墊層，C20混凝土 10cm面層砼筑。 、不吸水、不滲水、無(wú)毒材料覆涂，并用白瓷磚防腐蝕材料裝修高度不低于 2. 0m 的墻裙。 :建造或安裝平臺(tái)、梯子及其它輔助裝置時(shí)，應(yīng)避免引