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生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(文件)

2025-08-05 09:44 上一頁面

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【正文】 成網(wǎng)絡(luò)。 本項(xiàng)目位于 ***,項(xiàng)目施工期間的水、電及其他條件均能滿足需求。 建設(shè) 生物制品生產(chǎn)線及其 相應(yīng)的生產(chǎn)輔助設(shè)施。其中, 鵝去氧膽酸 、血肽素 、 鵝血凍干粉 。并嚴(yán)格遵循國(guó)家環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、消防、節(jié)能等方面的有關(guān)規(guī)定。 血肽素 從 鵝血 中 提取血肽素的 方法, 其 步驟 如下 : : 將新鮮鵝血配料后,通過水解、中和、離心等工序得到沉淀的血細(xì)胞, 經(jīng)過 超聲處理后離心除去細(xì)胞膜及雜質(zhì),得到血紅蛋白溶液。 、包裝、入庫(kù) : 將生產(chǎn)出來的產(chǎn)品首先進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)定,檢驗(yàn)合格后進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)包裝、噴碼、入庫(kù)。 :將過 濾好的血漿在離心機(jī)中離心分離成為有形物血漿和無形物血漿兩部分。 、包裝、入庫(kù):將 將凍干血清或凍干血球 ,或兩者混合后 進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)定,檢驗(yàn)合格后進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)包裝、噴碼、入庫(kù)。得出如下產(chǎn)品產(chǎn)量。機(jī)器設(shè)備的質(zhì)量和性能,對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、原輔材料及公用工程消耗等方面都有直接的影響。在選擇設(shè)備時(shí),堅(jiān)持選用連續(xù)性和自動(dòng)化程度較高的機(jī)器設(shè)備,以降低工人的勞動(dòng)強(qiáng)度和提高勞動(dòng)生產(chǎn)率;同時(shí)還要容易保養(yǎng)和維修,公用工程(水、電、汽等)單耗要低??傮w布局應(yīng)有利于縮短建設(shè)周期,節(jié)約建設(shè)投資,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)費(fèi)用,提高產(chǎn)品質(zhì)量,方便職工生活,從而取得最大限度的經(jīng)濟(jì)效果 。 地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)等級(jí) :丙級(jí)。 工藝荷載、實(shí)際荷載按有關(guān)工藝設(shè)計(jì)單位及設(shè)備廠家配合提供。其中包括:更衣室、洗浴室 120 m2; 車間辦公室 80 m2;生產(chǎn)加工車間 2400 m2;包裝車間 1000 m2; 實(shí)驗(yàn)室 300m2,純水車間 150m2,原輔材料及產(chǎn)品冷庫(kù) 550m2, 制冷間 180 m2; 機(jī)修間 100 m2。 ( 4) 綜合辦公樓 由于屬建設(shè)單位的部分生產(chǎn)項(xiàng)目,不設(shè)置辦公樓 。 ( 3)圍 墻 由于屬建設(shè)單位的部分生產(chǎn)項(xiàng)目,不設(shè)置圍墻。 南側(cè)道路圍繞位置種植低矮一年生草坪,作為待用地。地面應(yīng)平整、無裂隙、生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 48 略高于道路路面,并應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠露群土己玫呐潘到y(tǒng),以保證排水暢通。 、表面光潔、耐腐蝕、耐溫、淺色材料覆涂或裝修,要有適當(dāng)?shù)钠露?,在結(jié)構(gòu) 上減少冷凝水滴落,防止蟲害和霉菌孽生,以便于洗刷、消毒。內(nèi)窗臺(tái)呈下斜 45176。車間內(nèi)墻柱應(yīng)有防止車輛碰撞的設(shè)施。按照 GMP要求 進(jìn)行裝修。 、板、柱、墻等結(jié)構(gòu)用材及建筑裝飾材料的燃燒性能及耐火等級(jí)按二級(jí)防火等級(jí)執(zhí)行。 原料輔采購(gòu) 、運(yùn)輸管理 a) 本項(xiàng)目所需要的原材料、輔助材料實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu),集中供應(yīng),并根據(jù)所需原材料的質(zhì)量、價(jià)格、運(yùn)輸條件做到貨比三家。 e) 驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn),實(shí)測(cè)驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量 不符等問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理。 項(xiàng)目總生產(chǎn)用水為 5582m3。 項(xiàng)目其他用水量為 3133m3。年總用電量為 KWH。 用電負(fù)荷一覽表 序號(hào) 設(shè)備名稱 型號(hào)規(guī)格 單位 數(shù)量 單機(jī)功率 總功率 一 生產(chǎn)設(shè)備 1 316L 不銹鋼多功能提取罐 6T 個(gè) 20 3 60 2 316L 不銹鋼配料儲(chǔ)料罐 6T 個(gè) 20 2 40 3 316L 不銹鋼多功能提取罐 3T 個(gè) 20 2 40 4 臥式螺旋卸料沉降離心機(jī) LW630 臺(tái) 6 6 36 5 臥式螺旋卸料沉降離心機(jī) LW450 臺(tái) 4 6 24 6 316L 不銹鋼儲(chǔ)液罐 1T 個(gè) 10 15 7 316L 不銹鋼儲(chǔ)液罐 個(gè) 10 15 11 自動(dòng)拉板高壓隔膜壓濾機(jī) 150m2 臺(tái) 2 8 16 12 高速管式離心機(jī) GQ145 臺(tái) 3 7 21 20 真空冷凍干燥機(jī) LYO20 臺(tái) 4 18 72 21 真空冷凍干燥機(jī) LYO30 臺(tái) 2 18 36 22 二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) EYH600 臺(tái) 1 6 6 24 攪拌桶 V=5000L 不銹鋼 個(gè) 20 2 40 25 夾層鍋 YX100 臺(tái) 4 3 12 26 反應(yīng)釜 S21250L 套 4 6 24 27 膠體磨 JMS240 臺(tái) 3 4 12 29 噴碼機(jī) 臺(tái) 3 30 精密包裝設(shè)備 臺(tái) 3 10 30 31 純水制備設(shè)備 5T 套 1 20 20 32 車間恒溫凈化空調(diào) 套 1 40 40 33 配管及其他設(shè)備 ,冷暖空調(diào) 套 1 180 180 34 分區(qū)低溫冷庫(kù) 500T 個(gè) 1 45 45 二 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 項(xiàng) 1 15 15 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 55 三 其他輔助設(shè)備 1 安防設(shè)備 綜合監(jiān)控系統(tǒng) 套 1 2 2 2 消防設(shè)備 工廠消防設(shè)備設(shè) 施 套 1 2 2 3 照明設(shè)備 (含車間照明 ) 套 1 四 合計(jì) 本項(xiàng)目由建設(shè)單位原有變電設(shè)施供電,能夠滿足本項(xiàng)目需要。 實(shí)驗(yàn)室 設(shè)備裝機(jī) 功率 為 15KW, 年工作時(shí)間為 261 天,每天工作 10 小時(shí),功率因數(shù)為 , 同時(shí)系數(shù)為 ,負(fù)荷生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 54 系數(shù)為 , 年用電量為 萬 KWH。 其他不可預(yù)見用水量按 1000m3估 算。 其他車間清洗用水為 2m3/d估算,按連續(xù)生產(chǎn) 365天,生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 53 每星期為一個(gè)生產(chǎn)周期,其中生產(chǎn) 5 天,檢修 2天,年總生產(chǎn)天數(shù)為 261天,年清洗用水量為 522m3。 g) 按原材料性質(zhì)不同,分別設(shè)置擺放好原材料,原材料保管應(yīng)便于存放和取用安全為原則。 c) 深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),了解原材料使用情況,掌握第一手?jǐn)?shù)據(jù)資料,根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需要制定原材料采購(gòu)生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 52 計(jì)劃。 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 50 建筑面積分配表 序號(hào) 名稱 單位 數(shù)量 占地面積( m2) 結(jié)構(gòu) 一 建筑物 5030 5030 1 GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房 m2 4880 4880 輕鋼排架 更衣室、洗浴室、衛(wèi)生間 m2 120 運(yùn)營(yíng)辦公室 m2 80 生產(chǎn)加工車間 m2 2400 包裝間 m2 1000 實(shí)驗(yàn)室 m2 300 純水車間 m2 100 冷庫(kù) m2 550 制冷間 m2 180 機(jī)修間 m2 100 衛(wèi)生間 m2 50 2 輔料庫(kù)房 m2 150 150 磚混 二 構(gòu)筑物 10770 1 道路 m 261 2610 砼筑 2 消防蓄水池 m3 1200 0 漿砌 3 消防管線 m 0 4 綜合管網(wǎng) m 1683 0 5 硬化 m2 2465 2465 砼筑 6 綠化(含待用地) m2 5695 5695 植被 三 合計(jì) 15800 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 51 第 六 章 主要 原輔材料 、 燃料供應(yīng) 主要原輔料需要量及供應(yīng) 本項(xiàng)目原料,鵝膽汁和鵝血是根據(jù)建設(shè)單位年屠宰肉鵝數(shù)量核定,能夠滿足本項(xiàng)目需求。 對(duì)外出口。 ,便于通風(fēng)換氣,并設(shè)有防鼠、防蟲、防火設(shè)施。 :建造或安裝平臺(tái)、梯子及其它輔助裝置時(shí),應(yīng)避免引起 藥品 污染 。門口必須有防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施。 、不吸水、不滲水、無毒材料覆涂,并用白瓷磚防腐蝕材料裝修高度不低于 2. 0m 的墻裙。 新增消管線 (含閥門井 3 座) 。 ( 5)硬化 廠區(qū)總硬化面積為 2465m2, 采用混山皮石 15cm 墊層,C20混凝土 10cm面層砼筑。生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 47 地下 30cm山皮石墊層,地上 20cmC25 混凝土現(xiàn)澆砼筑路面。彩鋼保溫瓦防水,塑鋼門窗,自流平樹脂地面,屋內(nèi)墻面需進(jìn)行防水、防腐處理。建筑 總 面積12460m2。 設(shè)計(jì)使用年限 :30 年。 生產(chǎn)車間、庫(kù)房均采 用輕鋼排架結(jié)構(gòu),獨(dú)立樁基礎(chǔ),其余建筑全部采用磚混結(jié)構(gòu),條形基礎(chǔ)。避免選用技術(shù)上不夠成熟或未經(jīng)技術(shù)鑒定和生產(chǎn)考驗(yàn)的機(jī)器設(shè)備,以確保投產(chǎn)后,一次投產(chǎn)成功。因此,選擇什么樣的設(shè)備,必須慎重考慮,設(shè)備造型應(yīng)遵循先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用的原則,綜合考慮投入和產(chǎn)出的關(guān)系。 設(shè)備選型 企業(yè)要在保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的同時(shí)提高經(jīng)濟(jì)效益,先進(jìn)的技術(shù)裝備是關(guān)鍵。 產(chǎn)品 指標(biāo) 鵝去氧膽酸理化指標(biāo) 產(chǎn)品名稱 項(xiàng)目 國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品指標(biāo) 本項(xiàng)目產(chǎn)品指標(biāo) 鵝去氧膽酸 分子量 重金屬 ≤ 20 20 干燥失重 ≤ 8 血肽素理化指標(biāo) 產(chǎn)品名稱 項(xiàng)目 國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品指標(biāo) 本項(xiàng)目產(chǎn)品指標(biāo) 血肽素 平均肚鏈長(zhǎng)度 個(gè)氨基酸殘基 分子最分布范圍 (a) 10009000 10003000 小膚含量 (%) 3035 ≥ 35 產(chǎn)品得率 (%) ≤ 3 ≥ 3 吸收率 (%) 2030 2030 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 40 鵝去氧膽酸產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品名稱 規(guī)格( kg) 包裝 用途 鵝去氧膽酸 20 紙桶、鍍鋁膜包裝袋( 20 袋) 膽石溶解藥 化學(xué)名 含量 (%) 重金屬 (ppm) 外觀形狀 3α ,7α 二羥基 5β 膽烷酸 99 20 淡黃色結(jié)晶粉末,味苦 血肽素產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格( kg) 包裝 用途 血肽素 10 紙桶、鍍鋁膜包裝袋( 10 袋) 補(bǔ)鐵、貧血 又名 含量( %) 產(chǎn)品規(guī)格 外觀性狀 血紅蛋白肽 98 粉末 產(chǎn)量測(cè)算( 物料衡算 ) 本項(xiàng)目建設(shè)單位建設(shè)有年屠宰肉鵝 1000萬只的生產(chǎn)線,本項(xiàng)目即以 1000 萬只肉鵝的膽汁和鵝血 作為原料來源進(jìn)行測(cè)算。 :將有形物血漿和無形物血漿分別進(jìn)行巴氏消毒法滅活除菌。 鵝血凍干粉 鵝血凍干粉制備方法 如下: :將所采集到的新鮮鵝血加入抗凝劑 (枸櫞酸鈉:鵝血 =100: ) 和保鮮劑 (糖苷水解酶:鵝血=100: ) 混合均勻后 ,15至 18℃低溫保存待用。因此水解一定時(shí)間后再利用木瓜蛋白酶繼續(xù)水解,以水解度 ((DH)為指標(biāo)對(duì)血紅蛋白溶液進(jìn)行處理。 、包裝、入庫(kù):將生產(chǎn)出來的產(chǎn)品首先進(jìn)行相關(guān)指標(biāo)的測(cè)定,檢驗(yàn)合格后進(jìn)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)包裝、噴碼、入庫(kù)。 產(chǎn)品方案如下: 序號(hào) 產(chǎn)品 產(chǎn)品量 (t) 1 鵝去氧膽酸 2 血肽素 3 鵝血凍干粉 4 合計(jì) 包裝方案 產(chǎn)品包裝方案表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 包裝物 包裝規(guī)格( kg) 年產(chǎn)量 (kg) 年包裝用量 (個(gè) ) 1 鵝去氧膽酸 錫紙內(nèi)膜紙桶 20 361 2 血肽素 錫紙內(nèi) 膜紙桶 20 5441 3 鵝血凍干粉 錫紙內(nèi)膜紙桶 20 6845 4 合計(jì) 12646 產(chǎn)品價(jià)格 本項(xiàng)目產(chǎn)品價(jià)格根據(jù)市場(chǎng)綜合價(jià)格平均值取值,具體價(jià)格如下: 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 34 產(chǎn)品價(jià)格表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱 年產(chǎn)量 單位 單價(jià)(萬元 /t) 總價(jià)(萬元) 1 鵝去氧膽酸 t 160 2 血肽素 t 40 3 鵝血凍干粉 t 40 合計(jì) 生物化學(xué)制劑鵝去氧膽酸血肽素鵝血凍干粉項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 35 第五章 設(shè)計(jì)方案 技術(shù)原則 本項(xiàng)目主要特征為以選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝及先進(jìn)設(shè)備為基礎(chǔ),做到工藝合理、運(yùn)輸方便,路線短捷。 建(構(gòu))筑物占地面積: 15800m2; 建筑物面積 5030 m2; 建構(gòu)筑物總表 序號(hào) 名稱 單位 數(shù)量 占地面積( m2) 結(jié)構(gòu) 一 建筑物 5030 5030 1 GMP 標(biāo)準(zhǔn)廠房 m2 4880 4880 輕鋼排架 更衣室、洗浴室、衛(wèi)生間 m2 120 運(yùn)營(yíng)辦公室 m2 80 生產(chǎn)加工車間 m2 2400 包裝間 m2 1000 實(shí)驗(yàn)室 m2 300 純水車間 m2 100 冷庫(kù) m2 550 制冷間 m2 180 機(jī)修間 m2 100 衛(wèi)生間 m2 50 2 輔料庫(kù)房 m2 150 150 磚混 二 構(gòu)筑物 10770 1 道路 m 261 2610 砼筑 2 消防蓄水池 m3 1200 0 漿砌 3 消防管線 m 0 4 管網(wǎng) m 1683 0 5 硬化 m2 2465 246
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