【正文】 計量檢定等工作管理，要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設(shè)備基本技術(shù)指標(biāo)要求、掌握計量法知識、熟悉國家量值傳遞系統(tǒng)基本情況等；8）安全員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作管理，熟悉水、電、火等方面安全工作管理；9）物品員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)各種物品、耗材的庫存管理工作，無特殊要求。對環(huán)境條件無特殊要求的檢測項目，實(shí)驗(yàn)室無需進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。為此，有的實(shí)驗(yàn)室采用可自動識別的門禁系統(tǒng)。設(shè)備校準(zhǔn)要求對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測量范圍、準(zhǔn)確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等）應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備技術(shù)檔案中一般包括如下基本信息設(shè)備情況登記表，如設(shè)備、軟件及廠家的名稱，管理編號，規(guī)格型號、出廠編號，設(shè)備使用部門、存放地點(diǎn)等其他唯一性標(biāo)識的記錄； 產(chǎn)品合格證；使用說明書原件（如為外文應(yīng)有譯本）； 安裝、調(diào)試記錄及驗(yàn)收過程的其他文件； 操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程；校準(zhǔn)證書（或計量檢定證書、測試證書、自校報告）； 用過的“設(shè)備使用記錄表”設(shè)備維護(hù)、維修方面的記錄； 其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。準(zhǔn)則并沒有規(guī)定具體用什么標(biāo)記，譬如，既可用三種標(biāo)記表示合格（綠）、準(zhǔn)用（黃）和停用（紅），也可用五種標(biāo)記即合格、準(zhǔn)用、限用、停用和封存。校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)某個檢查點(diǎn)超差或非常接近超差時，往往需要對這些調(diào)節(jié)器進(jìn)行調(diào)整以恢復(fù)正常。實(shí)施效力不同。？答:檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可以質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，既要體現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神，也要體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。質(zhì)量手冊、程序文件是實(shí)驗(yàn)室所有人員共同遵循的行為規(guī)范，一般需在管理評審時進(jìn)行評審；內(nèi)審前也應(yīng)安排對質(zhì)量管理體系文件的評審，以確保相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室編制文件已得到了及時的修訂和控制；技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書，包括外 來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評審。？答:“審核(audit)”是“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核認(rèn)可準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系 統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程”。？答:管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。？答:整理。(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源性？答:國家級研究機(jī)構(gòu)提供的有證參考物質(zhì)的測量溯源性是得到普遍承認(rèn)的。？答:技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。以組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可直接包括在質(zhì)量手冊中，也可被質(zhì)量手冊所引用。？答:初次評審，是為確定首次申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室是否符合認(rèn)可要求而進(jìn)行的；監(jiān)督評審，是為驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可的有效期內(nèi)是否持續(xù)符合規(guī)定的認(rèn)可條件而安排的；復(fù)評審，是在認(rèn)可有效期結(jié)束前對已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件；擴(kuò) 大認(rèn)可范圍評審，是對已獲取認(rèn)可并在認(rèn)可期內(nèi)申請擴(kuò)充認(rèn)可項目的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的評審。？答:策劃。？答:檢驗(yàn)和檢測的不同主要體現(xiàn)在符合性方面。跟蹤整改工作進(jìn)展情況，檢查執(zhí)行效果，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到評審組提出的要求；編制整改報告。？答:有完整詳細(xì)的不確定度評定工作計劃；對人員進(jìn)行過測量不確定度的培訓(xùn)；建立維護(hù)評定測量不確定度有效性的機(jī)制；編制測量不確定度評定的程序文件；有測量不確定度的評定報告。簡單扼要，容易遵循，可操作性強(qiáng)，不前后矛盾；達(dá)成共識。？答:質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)題和范圍、目錄、手冊的評審、批準(zhǔn)和修訂、組織結(jié)構(gòu)描述、引用文件、質(zhì)量管理體系的描述、附錄。惟一性標(biāo)識是對物品進(jìn)行惟一性編號；檢測/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識可區(qū)分出留樣物品、待檢/校物品和已檢/校物品；成組成套的物品需要進(jìn)行群組標(biāo)識，采用在惟一性標(biāo)識后附加組(套)內(nèi)序號來表示；傳遞標(biāo)識表示的是，物品在傳遞或流轉(zhuǎn)過程中哪些項目已經(jīng)檢測/校準(zhǔn)，哪些項目尚待檢測/校準(zhǔn)。？答:再校準(zhǔn)的時間間隔取決于測量風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)因素，即測量設(shè)備在使用中超出允許誤差的風(fēng)險應(yīng)當(dāng)盡量小，而的校準(zhǔn)費(fèi)用應(yīng)當(dāng)保持最少，也即如何使風(fēng)險和費(fèi)用兩者的平衡達(dá)到最佳化。？答:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先根據(jù)檢測/校準(zhǔn)方法，針對如溫度、濕度、塵埃、噪聲、照度、振動、室內(nèi)氣壓、換氣率、電壓穩(wěn)定度、諧波失真度、電磁干擾、接地電阻等各項環(huán)境因素，建立環(huán)境要求或環(huán)境條件。？答:建立合同關(guān)系(包括投標(biāo))時；實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時；當(dāng)不符合項影響到測量結(jié)果的有效性和測量能力時；需驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況及其效果時；對實(shí)驗(yàn)室政策、程序產(chǎn)生懷疑時。預(yù)防措施屬主動行為；措施的層面不同。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。？答:俗稱的“二級法人”不是嚴(yán)格法律意義上的法人，二級法人的實(shí)驗(yàn)室通常是指承擔(dān)檢測/校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室本身不是獨(dú)立法人，而是某個母體組織(一級法人)的一部分，盡管它有批準(zhǔn)文件，有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所，財務(wù)經(jīng)費(fèi)可以獨(dú)立核算，卻不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任(如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等)，對外簽署的協(xié)議仍然要由母體組織承擔(dān)法律后果。認(rèn)可評審的是某個機(jī)構(gòu)或某個人從事特定檢測/校準(zhǔn)、檢查、審核、認(rèn)證或培訓(xùn)等活動的能力。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制“期間核查的程序”，列出清單，按計劃和程序要求實(shí)施。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評估設(shè)備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。設(shè)備標(biāo)識管理對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件，只要可能均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識，如設(shè)備管理編號；設(shè)備檔案實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備檔案。所用設(shè)備（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求。2）對人員進(jìn)入的控制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來人員應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)?！睂Νh(huán)境條件比較敏感的檢測/校準(zhǔn)項目，實(shí)驗(yàn)室必須滿足相關(guān)要求并進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。管理部門1)主任：可以兼職也可以專職，具備一般協(xié)調(diào)能力即可，沒有特殊要求； 2)檔案管理員：一名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，計算機(jī)操作能力強(qiáng)，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用；3)業(yè)務(wù)收發(fā)員：專職一名，負(fù)責(zé)委托檢測任務(wù)的接收，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測能力范圍內(nèi)的所有樣品的接收基本要求，反應(yīng)敏捷，思路清晰，接受能力快。授權(quán)簽字人要求在申請認(rèn)可的檢測能力范圍內(nèi)每個領(lǐng)域至少兩名，如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請認(rèn)證認(rèn)可的全部范圍的話，那總共需要兩名授權(quán)簽字人即可。管理評審是整個體系穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的重要工作，檢驗(yàn)科管理層應(yīng)對涉及質(zhì)量管理體系的全部因素進(jìn)行評審，至少每年一次。對有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出 。通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動規(guī)律并采取及時的糾正措施，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。對接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存，有條件的實(shí)驗(yàn)室最好采用條碼系統(tǒng)簽收。但由于檢驗(yàn)前過程大多發(fā)生在檢驗(yàn)科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，可建立完善的培訓(xùn)－考核－授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動局面。值得指出的是質(zhì)量體系文件的編寫必須是：說我所做、做我所寫、說到做到、做到有效。筆者總結(jié)了本檢驗(yàn)科建立ISO15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動、人員素質(zhì)的提高、檢驗(yàn)全過程（檢驗(yàn)前、中、后）的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面闡述了ISO15189質(zhì)量管理體系建立的具體措施必須體現(xiàn)在保證檢驗(yàn)質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)，而且只有結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，持續(xù)改進(jìn)，才有可能在檢驗(yàn)科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。ISO 15189：2003以GB/T154812000（等同采用ISO/IEC 17025）和GB/T190012000（等同采用ISO9001）為基礎(chǔ)，提出了針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）能力與質(zhì)量的要求本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T 154812000/ISO/IEC17025的關(guān)系為“專用標(biāo)準(zhǔn)”和“通用標(biāo)準(zhǔn)”的關(guān)系，是將GB/T 154812000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的具體化和細(xì)化。GB/T154811995CNACL2011999。（曾短暫用名為中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委）CNAL目前已經(jīng)與國際上30來個經(jīng)濟(jì)體的40多個機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請指南九、目前的認(rèn)可狀況：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可目前的重要性已逐漸被很多實(shí)驗(yàn)室所認(rèn)識，到現(xiàn)在，已通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室詳情請點(diǎn)擊行業(yè)咨訊聚焦，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，有更多的實(shí)驗(yàn)室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系，全國第一家成功通過原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會（CNACL）ISO/IEC17025認(rèn)可的企業(yè)（深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司）就是我公司咨詢完成的（請點(diǎn)擊查看：國家認(rèn)可委的證明、深圳市發(fā)利構(gòu)件機(jī)械技術(shù)服務(wù)有限公司的證明），從而開辟了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可工作的先河。四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則1．自愿申請原則：指實(shí)驗(yàn)室自己決定是否申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。第二篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簡介（本站推薦）實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn) 可 簡 介（ISO/IEC17025）一、什么是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是指從事校準(zhǔn)和（或）檢測工作的機(jī)構(gòu)。方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量手冊頒布實(shí)施以后，要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3～5%)，質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1～2個月)對體系的運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時間(半年),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過培訓(xùn)的質(zhì)量審核員擔(dān)任。我國認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室以及認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認(rèn)，這意味著我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步，實(shí)現(xiàn)了檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量體系的國際接軌，即所謂“質(zhì)量無國界”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物A、發(fā)展貿(mào)易的需要B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要C、公證活動的需要D、政府管理的需要 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義① 提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任，平衡實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的利益，提高社會對認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)知度和信任度，最終達(dá)到法律、政府和市場的共同承認(rèn)，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的雙邊和多邊的互認(rèn)。如何向客戶、向社會承諾自己的行為和每一件產(chǎn)品的質(zhì)量呢？企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評價、控制和承諾產(chǎn)品質(zhì)量的體系，這就是合格評定制