嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的判定(存儲版)
【正文】 報(bào)告人認(rèn)為是過敏性休克，而現(xiàn)有病例報(bào)告信息無明確證據(jù)反駁的，不良反響名稱可歸納為“過敏性休克〞，如不良反響過程描述欠缺多，請報(bào)告人追蹤原始病例，補(bǔ)充報(bào)告情況。 ? ：病人有心悸、出汗、面色蒼白，可開展為四肢厥冷、發(fā)紺、脈搏細(xì)弱、心動過速及暈厥等。 ? 診斷標(biāo)準(zhǔn) ? 使用正常劑量藥物過程中，出現(xiàn) ? 〔 1〕連續(xù) 2次檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞ 40U/L〔正常值上限〕，或 /和總膽紅素＞ 1 ULN〔正常值上限〕 ? 〔 2〕或單次檢測谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞ 2 ULN〔正常值上限 2倍〕或總膽紅素＞ 2 ULN〔正常值上限〕； ? 符合上述 2項(xiàng)內(nèi)容之一的即可定義為肝損害。 n 審核要點(diǎn)：聽診記錄和心電圖〔前后比較〕、排除原患疾病的因素。常伴胸悶、雙肺哮鳴、發(fā)紺、大汗淋漓、呼吸急促＞ 20次 /分，血中嗜酸性粒細(xì)胞增加。 第二十一頁，共二十三頁。支氣管哮喘：是一種變態(tài)反響性疾病，是突然、反復(fù)發(fā)作的呼吸困難。注：如不屬于嚴(yán)重過敏樣反響，不良反響名稱按具體病癥填寫。有多種常用藥具有引起錐體外系反響副作用的藥物，最常見的如甲氧氯普安〔胃復(fù)安〕、氯丙嗪等。 n 審核要點(diǎn)：需與喉炎、白喉等原患疾病疾病鑒別。心律失常指心律起源部位、心搏頻率與節(jié)律、沖動傳導(dǎo)等任何一項(xiàng)出現(xiàn)問題。 嚴(yán)重過敏樣反響判定評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 第十六頁，共二十三頁。 ? 主要臨床特點(diǎn)： ? ：有一過性皮膚潮紅、周圍皮癢、口唇、舌部及四肢末梢麻木感，繼之出現(xiàn)各種皮疹，重者可發(fā)生血管神經(jīng)性水腫；還可出現(xiàn)鼻、眼、咽喉粘膜充血、水腫等。 ? 臨床表現(xiàn)： 消化系統(tǒng)表現(xiàn)： 惡心、嘔吐、 腹痛、腹脹、腹瀉，嚴(yán)重的可出現(xiàn) 血性腹瀉。 過敏性休克判定評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 第六頁，共二十三頁。 嚴(yán)重藥品不良反響的定義及標(biāo)準(zhǔn) ? 嚴(yán)重藥品不良反響，是指因使
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