gsp獸藥店的執(zhí)行標準(存儲版)
【正文】 轄區(qū)內檢查驗收合格企業(yè)進行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營活動。第八章 附 則第四十三條 本辦法中“嚴重違反”一詞的含義，是指檢查驗收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗收評定標準(暫行)》中3項以上(含3項)嚴重缺陷項目的問題。對其中嚴重違反或屢次違反《山東省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應依法撤銷其《獸藥GSP合格證書》，并予以公布。跟蹤檢查按照現(xiàn)場檢查的方法和程序進行；日常抽查和專項檢查應將結果記錄在案。第三十三條 作為獸藥經(jīng)營質量管理體系檢查驗收合格的憑證，《獸藥GSP合格證書》僅對檢查驗收企業(yè)發(fā)放，對其所屬分支機構不予發(fā)放。將上述記錄和檢查報告等有關資料一并送交省獸醫(yī)行政管理部門。第二十五條 對企業(yè)所屬非法人分支機構的檢查，按以下規(guī)定進行抽查：獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。第二十條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到檢查驗收申請書及資料之日起25個工作日內完成審查，并將是否受理的意見填入檢查驗收申請書，在3個工作日內以書面形式通知初審部門和申請檢查驗收企業(yè)。第十二條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗收工作的要求，對省獸藥GSP檢查員進行繼續(xù)教育，并對列入本省檢查員庫的檢查員進行管理，建立檢查員個人檔案和定期進行考評。第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負責組織獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收，實施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關獸藥GSP檢查驗收試點單位的監(jiān)督檢查?！ 〉谌鍡l 動物防疫機構依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應當遵守本規(guī)范?！ 〉诙藯l 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應當注明產(chǎn)地?！ 〉诙臈l 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄?！ 〉诙畻l 獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，并做好記錄?！ ≠|量管理檔案應當包括： (一)人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質量評估檔案、產(chǎn)品質量檔案； (二)開具的處方、進貨及銷售憑證； (三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄?！ 〉谑龡l 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務等工作的人員，應當具有高中以上學歷，并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。 第三章 機構與人員 第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應獸藥專業(yè)知識?！ ∽兏?jīng)營場所面積的，應當在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案。 第二條 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內的獸藥經(jīng)營企業(yè)。 經(jīng)營場所的面積、設施和設備應當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應?！ ∽兏鼈}庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備的，應當在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案?！ 〉谑l 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質量的負責人和質量管理機構的負責人應當具備相應獸藥專業(yè)知識，且其專業(yè)學歷或技術職稱應當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定?！ ≠|量管理文件應當包括下列內容： (一)企業(yè)質量管理目標； (二)企業(yè)組織機構、崗位和人員職責； (三)對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度； (四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度； (五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度； (六)獸藥不良反應報告制度； (七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度； (八)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度； (九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度； (十)質量管理培訓、考核制度。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核，并與供貨單位簽訂采購合同?！ 〉诹?陳列與儲存 第二十一條 陳列、儲存獸藥應當符合下列要求： (一)
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