【摘要】........藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)——廠房與設(shè)施(四)????(檢查核心)????藥品生產(chǎn)的廠房與設(shè)施是實施藥品GMP的先決條件,其布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于
2025-07-15 02:17
【摘要】《藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》08版培訓(xùn)自檢雨思2020年11月一、GMP中對自檢的要求?質(zhì)量保證體系內(nèi)部審計(自檢)是企業(yè)在建立、運行質(zhì)量保證
2025-05-10 05:37
【摘要】關(guān)于印發(fā)《體內(nèi)植入放射性制品GMP補充規(guī)定》和《體內(nèi)植入放射性制品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的通知國食藥監(jiān)安[2005]61號2005年02月06日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,為規(guī)范體內(nèi)植入放射性制品的生產(chǎn),保證制品質(zhì)量,我局制定了《體內(nèi)植入放射性制品GMP補充規(guī)定》及《體內(nèi)植入
2025-08-16 19:01
2025-01-17 22:47
【摘要】第一篇:吉林省獸藥GSP檢查驗收辦法 吉林省獸藥GSP檢查驗收辦法 為規(guī)范我省獸藥GSP檢查驗收工作,根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《吉林省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,制定本辦法。 一、組織...
2024-10-03 22:02
【摘要】河南省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)名稱: 驗收時間: 一、獸藥GSP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的說明 1.本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》制定。 2.獸藥GSP檢查項目共55項,其中關(guān)...
2024-11-19 05:06
【摘要】獸藥GMP驗收程序及注意事項 1、首次會議 參會人員:檢查組全體人員,觀察員,被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人、與檢查范圍有關(guān)的企業(yè)中層技術(shù)和管理人員。檢查組長主持會議。 會議流程: 1)檢查組長介紹檢查組成...
2024-10-03 14:50
【摘要】此資料來自企業(yè)(),大量的管理資料下載-1-藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)一、檢查評定方法1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,制定藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品GMP認(rèn)證檢查項目共225項,其中關(guān)鍵項目(條款號前加"*&quo
2025-08-05 17:34
【摘要】藥品GMP檢查評定標(biāo)準(zhǔn)235條與259條的主要變更 235條 259條 前 言 1、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》及其附錄,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,制定藥...
2024-11-19 03:32
【摘要】防腐保溫檢查驗收要求1.保溫按《保溫工程檢查驗收14條標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行檢查驗收,每月對上月實施的保溫檢查一次(參照保溫工作票和簽證),列入車間周檢內(nèi)容(附表)。2.施工及簽證工作程序,并保證填寫的完整性。,并由車間設(shè)備主任或設(shè)備工程師確認(rèn)簽字(“生產(chǎn)車間主管簽字”欄)方能生效。如查出有差錯,考核車間。(保冷)超過30m,
2025-01-07 05:51
【摘要】第一篇:山東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收紀(jì)律 山東省獸藥GSP現(xiàn)場檢查驗收紀(jì)律 一、遵循《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》等,實施獸藥GSP現(xiàn)場檢查。 二、嚴(yán)...
2024-10-25 09:09
【摘要】第一篇:獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法 【發(fā)布單位】農(nóng)業(yè)部 【發(fā)布文號】農(nóng)業(yè)部公告第267號【發(fā)布日期】2003-04-10【生效日期】2003-04-10【失效日期】 【所屬類別】國家法律法...
2024-11-09 14:49
【摘要】考核指標(biāo)考核要點達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)評分標(biāo)準(zhǔn)考核方法考核記錄扣分基本要求(80分)組織機構(gòu)(20?分)1、企業(yè)應(yīng)建立“兩個體系”建設(shè)組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu),組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)組成人員應(yīng)包括企業(yè)主要負(fù)責(zé)人,分管負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人及重要崗位人員,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任主要領(lǐng)導(dǎo)職務(wù),全面負(fù)責(zé)企業(yè)“兩個體系”建設(shè)。2
2025-07-14 18:55
【摘要】藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要點解析與對策評定標(biāo)準(zhǔn)中新增加兩條說明:——缺陷項目如果在申請認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,應(yīng)按劑型或產(chǎn)品分別計算。——在檢查過程中,企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的,按嚴(yán)重缺陷處理。檢查組應(yīng)調(diào)查取證并詳細(xì)記錄。取消一句話:一般缺陷
2024-12-23 14:07
【摘要】......附件2山東省企業(yè)風(fēng)險分級管控和隱患排查治理體系建設(shè)驗收評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)考核指標(biāo)考核要點達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)評分標(biāo)準(zhǔn)考核方法考核記錄扣分基本要求(80分)組織機構(gòu)(20分)1、企業(yè)應(yīng)建立“兩個
2025-07-14 18:58