【正文】 ，應(yīng)有健康合格證，上崗前經(jīng)過牙膏生產(chǎn)知識的培訓(xùn)，熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識，持證上崗 核查要點： ? 工人是否熟悉自己的崗位職責(zé)，是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作 ? 是否能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件 ? 直接接觸原材料和直接從事制膏、灌裝操作的人員，是否有健康合格證；上崗前是否經(jīng)過牙膏生產(chǎn)知識的培訓(xùn)；是否熟悉并掌握本崗位的“應(yīng)知應(yīng)會”知識；是否持證上崗 評判原則： ? 合格： 生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé)，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作；生產(chǎn)操作人員能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 一般不合格： 生產(chǎn)操作人員不夠熟悉自己的崗位職責(zé)，能進(jìn)行生產(chǎn)操作但不熟練；生產(chǎn)操作人員基本能看懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，有健康合格證和操作上崗證 ? 嚴(yán)重不合格： 生產(chǎn)操作人員不熟悉自己的崗位職責(zé)，不能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作，看不懂相關(guān)的圖紙、配方和工藝文件；直接從事制膏、灌裝操作的人員，沒有健康合格證和操作上崗證 條款要求 4： ? 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 核查要點： ? 是否熟悉產(chǎn)品檢驗相關(guān)規(guī)定 ? 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量衛(wèi)生知識、技能和相應(yīng)的資格 評判原則： ? 合格： 檢驗人員熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 ? 一般不合格： 檢驗人員了解產(chǎn)品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 ? 嚴(yán)重不合格： 檢驗人員不了解產(chǎn)品檢驗規(guī)定，不具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能和相應(yīng)的資格 條款要求 5： ? 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，對個人衛(wèi)生進(jìn)行控制 核查要點： ? 企業(yè)是否對直接從事制膏、灌裝操作的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和考核，對個人衛(wèi)生狀況是否進(jìn)行控制 ? 是否有培訓(xùn)和考核相關(guān)記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行了培訓(xùn)和考核，對直接從事制膏、灌裝操作的人員進(jìn)行了衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)并考核。關(guān)鍵控制點的操作者應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量控制要求及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作并記錄，確保關(guān)鍵質(zhì)量控制點得到有效的控制。企業(yè)應(yīng)保存關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評價和日常管理記錄，保存原料進(jìn)貨檢驗 /驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明 核查要點： ? 是否制定了供方評價準(zhǔn)則；是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評價；是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄；是否對供方及協(xié)作方進(jìn)行質(zhì)量控制 ? 是否保存了原料進(jìn)貨檢驗 /驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明 評判原則： ? 合格： 企業(yè)制定了原輔材料供方評價準(zhǔn)則，按規(guī)定進(jìn)行供方評價。 企業(yè)的產(chǎn)品銷售包裝應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，按照GB83722001《 牙膏 》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求執(zhí)行 評判原則： ? 合格： 企業(yè)規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識方法，能有效防止產(chǎn)品混淆和區(qū)分質(zhì)量責(zé)任，有追溯性 ? 一般不合格： 企業(yè)規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識方法，基本能防止產(chǎn)品混淆和區(qū)分質(zhì)量責(zé)任，有追溯性 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)未規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法，產(chǎn)品標(biāo)識混亂不具有追溯性 第六部分 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 ? 檢驗管理 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗部門和設(shè)置專（兼）職檢驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度 ? 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 核查要點： ? 是否有檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員 ? 是否制定了檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度 ? 是否有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 評判原則： ? 合格： 企業(yè)有檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員；制定了檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度；有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 ? 一般不合格： 企業(yè)有檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員；但未制定檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度；檢驗原始記錄或檢驗報告基本完整 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)無檢驗部門或?qū)＃妫┞殭z驗人員；未制定檢驗管理制度和檢驗設(shè)備計量器具管理制度；沒有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告 條款要求 2： ? 企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗 核查要點： ? 是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗 評判原則： ? 合格： 企業(yè)的委托檢驗項目，委托了具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗 ? 一般不合格： 企業(yè)的委托檢驗項目，部分委托了具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)的委托檢驗項目，未委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進(jìn)行檢驗 ? 出廠檢驗 條款要求： ? 企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗，做好原始記錄，并出具產(chǎn)品檢驗合格證明 核查要點： ? 是否有出廠檢驗規(guī)定，且符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 是否具有出廠檢驗記錄 /報告或證明 評判原則： ? 合格： 企業(yè)有出廠產(chǎn)品檢驗規(guī)定，且符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，具有出廠檢驗記錄 /報告或證明 ? 不合格： 企業(yè)無出廠產(chǎn)品檢驗規(guī)定，且無出廠檢驗記錄 /報告或證明 ? 不合格產(chǎn)品 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)制定不合格品的管理辦法，對檢驗不合格的產(chǎn)品，要根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度，由檢驗、技術(shù)、質(zhì)量安全管理部門按照規(guī)定的職責(zé)和程序，分別做出相應(yīng)處置 核查要點： ? 企業(yè)是否制定了不合格品的管理辦法 ? 是否對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置 ? 是否對不合格品的處置進(jìn)行了記錄 評判原則： ? 合格： 企業(yè)制定了不合格品的管理辦法；對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置；并對不合格品的處置進(jìn)行了記錄 ? 一般不合格： 企業(yè)制定了不合格品的管理辦法；對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置；但對不合格品的處置記錄不夠齊全 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)未制定不合格品的管理辦法；對在原材料及生產(chǎn)過程和成品中出現(xiàn)的不合格品未進(jìn)行處置 條款要求 2： ? 應(yīng)建立銷售記錄，詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向，制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度 核查要點： ? 是否建立了銷售記錄，詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向。 核查要點： ? 是否有證明文件 ? 提供證明文件的是否是合法資質(zhì)的驗證機構(gòu) ? 是否在外包裝或說明書中注明特殊功效 評判原則： ? 合格： 對具有特殊功效的牙膏產(chǎn)品，企業(yè)能提供有合法資質(zhì)的驗證機構(gòu)證明文件；并在出廠的外包裝或說明書中實事求是注明特殊功效 ? 一般不合格： 對具有特殊功效的牙膏產(chǎn)品，企業(yè)能提供有合法資質(zhì)的驗證機構(gòu)證明文件；但在出廠的外包裝或說明書中未實事求是注明特殊功效 ? 嚴(yán)重不合格： 對具有特殊功效牙膏產(chǎn)品，企業(yè)不能提供有合法資質(zhì)的驗證機構(gòu)證明文件；出廠產(chǎn)品的外包裝或說明書中未注明特殊功效 ? 過程檢驗 條款要求： ? 企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，做好檢驗記錄，并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識 核查要點： ? 是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗作出規(guī)定 ? 是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗 ? 是否作檢驗記錄 ? 是否對檢驗狀況進(jìn)行標(biāo)識 評判原則： ? 合格： 企業(yè)制定了過程檢驗規(guī)定，并按規(guī)定進(jìn)行檢驗，有檢驗記錄，對檢驗狀況進(jìn)行標(biāo)識 ? 一般不合格： 企業(yè)制定了過程檢驗規(guī)定，但不完善，按規(guī)定進(jìn)行檢驗，檢驗記錄不齊全，對部分檢驗狀況進(jìn)行標(biāo)識 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)無過程檢驗規(guī)定，或不按規(guī)定進(jìn)行檢驗，無檢驗記錄，檢驗狀況不標(biāo)識 ? 搬運儲存 條款要求： ? 在搬運和貯存過程中應(yīng)加強防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染 核查要點： ? 有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施 ? 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、污染 評判原則： ? 合格： 企業(yè)有適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施；企業(yè)的原輔材料、半成品、成品未出現(xiàn)損傷、污染 ? 一般不合格： 企業(yè)的搬運工具、工位器具、貯存場所和防護(hù)措施雖然不太適宜，但企業(yè)的原輔材料、半成品、成品未出現(xiàn)損傷、污染 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)沒有適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場所和防護(hù)措施；企業(yè)的原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染 ? 包裝標(biāo)識 條款要求： 銷售包裝應(yīng)有： 產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、凈含量、生產(chǎn)許可證編號和 QS標(biāo)志（首次發(fā)證時，此項不作要求）、香型、生產(chǎn)廠名、廠址、采用標(biāo)準(zhǔn)號、保質(zhì)期和生產(chǎn)日期或限制使用日期和批號 大包裝應(yīng)有： 產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)許可證編號和 QS標(biāo)志（首次發(fā)證時，此項不作要求）、生產(chǎn)廠名、廠址、裝箱數(shù)量、毛重、出廠日期、包裝箱規(guī)格、“防潮”、“小心輕放”、“防止倒置”等字樣或標(biāo)識 重量 ≦ 10g的牙膏： 應(yīng)出示生產(chǎn)許可證（首次發(fā)證時，此項不作要求）和產(chǎn)品質(zhì)量合格證 核查要點： ? 是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性 ? 檢查最終產(chǎn)品的標(biāo)識 條款解釋： 產(chǎn)品標(biāo)識是一種可追溯性標(biāo)識，且具有唯一性。但未進(jìn)行有效管理 ? 嚴(yán)重不合格： 無部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理 第四部分 采購質(zhì)量控制 ? 原、輔材料采購 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)制定原、輔材料采購的管理制度，對原、輔材料供應(yīng)商進(jìn)行選擇、管理，對原、輔材料的檢驗、采購檢驗和驗證實施有效控制，保證產(chǎn)品所用原材料滿足國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低于國家標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 工藝文件 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件，并與實際工藝相符。液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)達(dá)到工藝文件要求的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和計量要求。 條款要求 4： ? 制膏車間、灌裝車間、半成品存儲間、清潔容器存儲間、更衣室及緩沖區(qū)，必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。工作服不潔凈或未蓋住外衣。制膏和灌裝車間的門窗不得敞開，空氣通風(fēng)口必須設(shè)置過濾裝置 核查要點： ? 生產(chǎn)車間是否有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明，且能保持清潔、明亮 ? 是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道 ? 制膏和灌裝車間的空氣通風(fēng)口是否設(shè)置過濾裝置 評判原則： ? 合格： 生產(chǎn)車間有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明，且能保持清潔、明亮。廁所、廚房與生產(chǎn)區(qū)域隔離良好。原輔材