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丹參酮ⅱagmp改造提升及小劑量包裝項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(存儲(chǔ)版)

2025-08-14 15:42上一頁面

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【正文】 Ⅱ A具 有很重要的藥理特性,需求空間大 。我國加入 WTO 后,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)得到了更加嚴(yán)格實(shí)施,仿冒專利期內(nèi)的藥品將成為違法侵權(quán),這樣我國新藥開發(fā)將更寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司項(xiàng)目報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司編制 5 為困難,而傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化開發(fā)將歷史性地成為我國新藥開發(fā)的重要出路。由于中藥的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)度較大,延伸性較強(qiáng),不僅涉及到一、二、三產(chǎn)業(yè)的種植、采集,加工、制藥生產(chǎn),批發(fā)貿(mào)易等諸多環(huán)節(jié),寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司項(xiàng)目報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司編制 6 還包括了信息產(chǎn)業(yè)、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)、知識(shí)經(jīng)濟(jì)等方面內(nèi)容。按使用情況分,中藥材 1200 多種,民族藥 4000 多種,民間藥 7000 多種。而慶陽市中藥材種植面積占全省的%,占中藥材總產(chǎn)值的 %,主要種植品種有:甘草、丹參 、黨參、黃芪、生地、牛籽等。 目前,傳統(tǒng)天然藥物和植物藥在國際上的地位日益提高,隨著消費(fèi)者對(duì)植物提取物的熟悉,植物提取物正在成為被消費(fèi)者普遍認(rèn)識(shí)的產(chǎn)品。并通過舉辦醫(yī)藥專業(yè)展、招商引資等活動(dòng)大力吸引外資聯(lián)合開發(fā)甘肅中藥材資源。 中藥 提取 質(zhì)量的優(yōu)劣關(guān)系到人民用藥安全有效,關(guān)系到中藥產(chǎn)業(yè)的振興和可持續(xù)發(fā)展,因此加快中藥 提取 業(yè)生產(chǎn)工藝規(guī)范化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、檢測(cè)科學(xué)化、包裝規(guī)格化、生產(chǎn)規(guī)?;⒃O(shè)備現(xiàn)代化、藥材基地化建設(shè),不僅是穩(wěn)定和提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)需要,也是中藥產(chǎn)業(yè)立足國內(nèi)、走出國門、做大做強(qiáng)、參與國際競(jìng)爭(zhēng)的必然選擇。企業(yè)加工能力的擴(kuò)大,建立在穩(wěn)固的市場(chǎng)銷售基礎(chǔ)上又保證了當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢(shì)向經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)的轉(zhuǎn)化,也為當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)的中藥材商品化提供了一條穩(wěn)定的銷售渠道,生產(chǎn)加工過程,也是資源增值過程,對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的良性發(fā)展具有積極意義。 項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(稅前) %,投資回收期 (稅前)年,項(xiàng)目財(cái)務(wù)上可行?;ü阽姞?,藍(lán)紫色,二唇形;雄蕊2枚,子房上位, 4 深裂,柱頭2裂。丹參素具有顯著擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,增加冠脈血流量,降低心肌耗氧量,減慢心率和增加心肌收縮力的作用。 ( 2) 對(duì)心肌修復(fù)作用:丹參素及丹參酮 IIA 均能顯著延長小鼠耐缺氧時(shí)間,減輕缺氧 引起的心肌損傷,同時(shí),改善心肌收縮力,促進(jìn)心肌再生。丹參酮 Ⅱ A 具有抗氧化作用,可防止 LDL 的氧化,從而保護(hù) EC,維持其分泌 PGL2 的正常功能,抗 AS 形成。為了使這一外向型產(chǎn)業(yè)能夠適應(yīng)國際市場(chǎng),健康發(fā) 展,必須制定和完善植物提取物標(biāo)。本品是丹參抗菌有 效成分之一 , 經(jīng)體外抑制試驗(yàn) , 對(duì)人型結(jié)核桿菌 H37 Rv 菌有較強(qiáng)的活性。 ( 4) 對(duì)血液流變性作用:丹參素及丹參酮 IIA 有抑制 ADP 誘導(dǎo)血小板凝集、抑制血小板的合成與釋放縮血管物質(zhì)及促進(jìn)纖維蛋白降解作用。還有顯著保護(hù)紅細(xì)胞膜的作用?;ㄆ?46 月,果期 79 月。作為傳統(tǒng)中藥在我國沿用己久,始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,被列為上品。 本可行性研究的范圍為: ( l)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè); ( 2) 丹參酮 Ⅱ A 提取 裝置 及配套裝置工藝技術(shù)選擇; ( 3)配套的公用工程和輔助工程; ( 4)環(huán)境保護(hù)、安全、衛(wèi)生及消防措施; ( 5)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃; ( 6)投資估算和資金籌措; ( 7)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)。 甘肅藥材生產(chǎn)已成為產(chǎn)區(qū)農(nóng)民經(jīng)濟(jì)收入的主要來源,其中在蘭州市,種植藥材的收入占農(nóng)民人均純收入的 20%以上,在一些比較集中的產(chǎn)區(qū),甚至達(dá) 30~ 40%,占地方財(cái)政收入的 35%。根據(jù)現(xiàn)代物流 的發(fā)展方向,提出了建立全省大型區(qū)域性物流中心的指導(dǎo)意見,從政策層面加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入和支持。歐洲國家植物制劑一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示量,如德國吾真寧片每片含鋸葉棕提取物25mg。 我省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇 隨著國家對(duì)中藥材的重視,中藥材種植業(yè)成為許多地區(qū)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重點(diǎn),使中藥材種植面積迅速擴(kuò)大,野變家種和引種取得了較大的發(fā)展,產(chǎn)量大幅度增加。干旱、缺氧的自然條件,使不少植物產(chǎn)生了抵抗眾多逆環(huán)境的特殊化學(xué)成分,是生長在其它地方同樣藥用植物所不能替代的藥源地。有計(jì)劃的人工馴化、種植和利用天然藥物資源,可以改善生態(tài)環(huán)境,保護(hù)野生資源,促進(jìn)中藥的可持續(xù)發(fā)展,還可帶動(dòng)農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和 優(yōu)化,促進(jìn)農(nóng)民增收和脫貧致富。許多地方政府加大了投入支持力度,把發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)和支柱產(chǎn)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)或戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加以培育,形成了新一 輪的中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)熱潮,并為境內(nèi)外社會(huì)投資界普遍看好,中藥產(chǎn)業(yè)以其巨大的發(fā)展?jié)摿Τ蔀槲鞑康貐^(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個(gè)亮點(diǎn)。早在 1999 年,國家科技部等部委經(jīng)過長期調(diào)研,提出并確立了 ―中藥現(xiàn)代寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司項(xiàng)目報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司編制 4 化 ‖和 ―中藥更廣泛地走向世界 ‖的戰(zhàn)略目標(biāo),選擇 ―中藥科技產(chǎn)業(yè) ‖作為切入點(diǎn),全面推動(dòng)實(shí)施了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)方案,以培育我國中藥產(chǎn)業(yè)的大品種、大企業(yè)、大市場(chǎng)為宗旨,有目標(biāo)、有重點(diǎn)地實(shí) 施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程,以全面提升我國中藥產(chǎn)業(yè)的內(nèi)在競(jìng)爭(zhēng)力。 20xx 年 10 月被寧縣工商局授予 ―守合同重信用 ‖企業(yè)稱號(hào)。 ( 2)本項(xiàng)目為新建項(xiàng)目,新建丹參酮 Ⅱ A 提取車間,擴(kuò)大企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模,滿足市場(chǎng)需求,完善企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈,增加企業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司項(xiàng)目報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司編制 寧縣康盛源 藥業(yè) 有限責(zé)任公司 新版 GMP 改造提升及小劑量包裝(320g) 可行性研究報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司 寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司項(xiàng)目報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司編制 二 0 一三 年 五 月寧縣康盛源藥業(yè)有限責(zé)任公司項(xiàng)目報(bào)告 浙江經(jīng)緯工程項(xiàng)目管理有限公司編制 目 錄 1 總論 ............................................................................................................................................. 1 概述 .......................................................................................................................................1 項(xiàng)目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 .............................................................. 1 編制依據(jù)和原則 ........................................................................................................ 1 項(xiàng)目背景 ................................................................................................................................2 企業(yè)概況 ................................................................................................................... 2 項(xiàng)目背景 ................................................................................................................... 3 投資的必要性與意義 ................................................................................................. 9 可行性研究報(bào)告 的編制范圍 .................................................................................................. 11 研究結(jié)論 .............................................................................................................................. 11 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) ................................................................................................................ 12 2 市場(chǎng)分析 .................................................................................................................................... 14 產(chǎn)品性能和用途 ................................................................................................................... 14 國內(nèi)外中藥提取物產(chǎn)業(yè)概述 .................................................................................................. 16 寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀 .................................................................................................. 22 寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀 ..................................................................................... 22 寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題 .............................................................................. 22 寧縣中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路 ........................................................................................ 23 價(jià)格預(yù)測(cè) .............................................................................................................................. 24 3 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 .................................................................................................................. 26 建設(shè)規(guī)模 .............................................................................................................................. 26 產(chǎn)品規(guī)模 .............................................................................................................................. 26 4 工藝技術(shù)方案 ............................................................................................................................. 28 工藝技術(shù)方案選擇 ................................................................................................................ 28 工藝技術(shù)介紹 ....................................................................................................................... 28 工藝流程和消耗定額
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