7藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖(存儲版)
【正文】 14企業(yè)處置食品安全事故的情況。 四、出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況 企業(yè)具備審查細(xì)則的出廠檢驗(yàn)設(shè)備和掌握檢測方法的檢驗(yàn)員，對出廠產(chǎn)品批批檢測，產(chǎn)品符合各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后出廠銷售，并每批出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告；出廠檢驗(yàn)報告項(xiàng)目是否完全符合細(xì)則和有關(guān)規(guī)定，并且有完整、準(zhǔn)確的原始記錄。 保定新興肉食品加工廠 2010年7月20日 第五篇：XX省藥品（零售企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書附件3： XX省藥品（零售企業(yè)）質(zhì)量安全承諾書 為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾： 一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。 六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。 承諾單位（蓋章）：企業(yè)法定代表人（簽字）：二〇一二年月日 第22頁 共22頁。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。 經(jīng)過此次自查，我廠符合落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任要求，提高了質(zhì)量安全意識，杜絕了質(zhì)量安全隱患。 二、采購進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況 企業(yè)使用的原輔材料（包括原料肉、食品添加劑及其他輔料），包裝材料都索取與購進(jìn)批次產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可證、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、檢驗(yàn)檢疫證明等資料，并且企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容相符。 。 。 。 二、檢查情況： 。 第四十一條對依照本規(guī)定履行食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查職責(zé)、保障食品質(zhì)量安全，做出突出成績的單位和個人，由上級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門予以表彰和獎勵。 （二）隱瞞監(jiān)督檢查信息的。食品安全信息直接涉及食品認(rèn)證、計量等情形的，應(yīng)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門內(nèi)部相關(guān)工作機(jī)構(gòu)通報。被檢查單位對檢查結(jié)果有異議的，可以簽署異議。監(jiān)督檢查人員到企業(yè)現(xiàn)場實(shí)施監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示有效證件。郵寄送達(dá)的，以簽收日期為送達(dá)日期。 （三）發(fā)生食品安全事故的，企業(yè)應(yīng)建立和保存處置食品安全事故記錄。 （二）委托加工食品包裝標(biāo)識應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。對召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理或銷毀的記錄。 第十三條企業(yè)應(yīng)建立銷售臺帳。 （六）企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測量比對，建立并保存比對記錄。 （五）企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫度控制、車間潔凈度控制等。 （二）對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。 第五條縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)為企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查工作提供保障。藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任自查警示圖 一、資質(zhì)驗(yàn)證 證照（營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp認(rèn)證證書）在有效期內(nèi) 從業(yè)人員資質(zhì)符合要求 按許可的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式經(jīng)營藥品 二、進(jìn)貨查驗(yàn) 制定藥品購進(jìn)、驗(yàn)收和首營審核制度，建立藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 審核供貨單位和購入的藥品的合法性 驗(yàn)證供貨單位銷售人員的合法資格 購進(jìn)藥品有合法票據(jù)，購進(jìn)驗(yàn)收記錄完整，并按規(guī)定留存 三、陳列儲存 制定藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)管理制度 按規(guī)定陳列、儲存藥品，定期檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件，并留存記錄 藥品與非藥品擺放分區(qū)明顯 用于藥品陳列、儲存、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備符合要求，并定期檢查 四、銷售服務(wù) 制定藥品銷售、處方管理和服務(wù)質(zhì)量管理制度 銷售藥品應(yīng)開具符合規(guī)定的銷售憑證 憑處方銷售處方藥，藥師離崗應(yīng)有告知牌并停止銷售處方藥和甲類非處方藥 按規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑 明示服務(wù)公約，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥 五、人員管理 制定崗位職責(zé)，人員教育培訓(xùn)和健康管理制度 定期組織員工開展培訓(xùn)教育，并建立檔案 定期考核員工履行崗位職責(zé)情況，考核記錄留存?zhèn)洳? 定期組織直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查，并建立檔案 六、不合格品控制 制定不合格藥品管理制定 不合格藥品存放在不合格品庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志 不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄 不合格特殊管理藥品應(yīng)在監(jiān)督部門下銷毀 七、投訴處理 制定藥品不良反應(yīng)報告和顧客投訴處理制度 公布藥品價格、廣告、質(zhì)量藥監(jiān)管部門監(jiān)督電話
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