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7藥品召回管理制度(存儲版)

2025-09-27 22:05上一頁面

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【正文】 間內(nèi)完成召回工作。 ⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。 ③制劑、分裝不合格或分裝差錯。一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。 d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。 (1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。 二、依據(jù)。本公司經(jīng)營的須召回的藥品。 (4)發(fā)現(xiàn)本公司
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