5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告(存儲(chǔ)版)
【正文】 二、評(píng)審注意 文件審查要求和重點(diǎn)： （ 1）依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求評(píng)價(jià)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法律地位和責(zé)任、質(zhì)量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。 ，又與質(zhì)量 手冊(cè)、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動(dòng)之間有明確接口，各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。如：典型檢驗(yàn)報(bào)告信息不全； 內(nèi)審和管評(píng)活動(dòng)實(shí)施的記錄不完整。 第 23 頁 共 24 頁 ③ 以 “ 產(chǎn)品 ” 形式申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目 /參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ駝t只能按 “ 參數(shù) ” 形式申請(qǐng)。 。 ② 檢驗(yàn)?zāi)芰Γóa(chǎn)品、參數(shù)）應(yīng)當(dāng)有技術(shù)經(jīng)歷（包括演練工作的試驗(yàn)記錄 ），沒有技術(shù)經(jīng)歷的一律不予確認(rèn)。 資料審查結(jié)果的處理 （ 1）能夠在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)改正的，改正。 保證公正性聲明（母體單位出具的、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的）。 （二）評(píng)審員 策劃的實(shí)施方案，確認(rèn)通過的技術(shù)能力范圍，報(bào)告評(píng)審 第 19 頁 共 24 頁 中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。 第五篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求疾控系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作要求 一、評(píng)審分工、職責(zé) （一 ）評(píng)審組長(zhǎng) 領(lǐng)取申請(qǐng)資料，并在 10 天內(nèi)提交審查結(jié)果和評(píng)審建議。 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?a）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)； b）能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目； c）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué) 與全部微生物項(xiàng)目； d）能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)； e）能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定； 第 15 頁 共 24 頁 f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)； g）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始 數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件： a）有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施 。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全 法》，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? a）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn) 。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審（含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審），依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時(shí)進(jìn)行。 整改措施 在無菌 室加裝一個(gè)可移動(dòng)上下雙層紫外線燈，實(shí)現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。 原因分析 因?qū)υu(píng)審準(zhǔn)則理解不到位不深入，《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織中未就部門職責(zé)進(jìn)行描述。附件 1－ 3。 二、不符合食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的 1 個(gè)整改項(xiàng)的整改情況： “ 實(shí)驗(yàn)室提 供用于食品志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株缺少溯源 信息。 第 1 頁 共 24 頁 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告 初次評(píng)審整改報(bào)告 編寫人： xxx 審核人： xxx 簽發(fā)人： xxx xxx 疾病預(yù)防控制中心 二〇一三年 x 月 xx 日 xxx 疾病預(yù)防控制中心 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評(píng)審整改報(bào)告 省計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組： 根據(jù)我中心的申請(qǐng)，依據(jù) [2024]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函 5492 號(hào)文件規(guī)定， XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了 3名評(píng)審員組成的評(píng)審組于 2024年 xx月 xx日至 xx月 xx日對(duì)我中心進(jìn)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下： 一、不符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)規(guī)定的 6 個(gè)整改項(xiàng)見實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評(píng)審整改報(bào)告。附件 1－ 2； ③ 購(gòu)買志賀氏菌菌株發(fā)票復(fù)印件?！对u(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)應(yīng)的條款： 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 原因分析 室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺(tái)面過遠(yuǎn)，造成檢測(cè)室內(nèi)消毒不徹底的隱患。 第 7 頁 共 24 頁 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)
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