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檢驗檢測機構資質認定評審準則及釋義-20xx版(存儲版)

2024-10-15 14:46上一頁面

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【正文】 章?!緱l文解釋】檢驗檢測機構從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗檢測任務,并出具檢驗檢測報告或證書時,其檢驗檢測報告或證書還應包含但不限于以下內容:抽樣日期;抽取的物質、材料或產品的清晰標識(適當時,包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號);抽樣位置,— 43 —包括簡圖、草圖或照片;所用的抽樣計劃和程序;抽樣過程中可能影響檢驗檢測結果的環(huán)境條件的詳細信息;與抽樣方法或程序有關的標準或者技術規(guī)范,以及對這些標準或者技術規(guī)范的偏離、增加或刪減等?!緱l文解釋】?!緱l文解釋】當需要對已發(fā)出的結果報告作更正或增補時,應按規(guī)定的程序執(zhí)行,詳細記錄更正或增補的內容,重新編制新的更正或增補后— 45 —的檢驗檢測報告或證書,并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識?!緱l文解釋】國家認監(jiān)委按照國家有關法律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范,針— 46 —對不同行業(yè)和領域(如:公安刑偵和司法鑒定)的特殊性,制定和發(fā)布資質認定評審補充要求?!稒z驗檢測機構資質認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的資質認定評審。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)在上述有關法律法規(guī)的要求下,按照標準或者技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可?!緱l文解釋】依法設立的法人包括機關法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。非獨立法人檢驗檢測機構,其所在的法人單位應為依法成立并能承擔法律責任的實體,該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制。技術管理:是指檢驗檢測機構從識別客戶需求開始,將客戶的需求轉化為過程輸入,利用技術人員、設施、設備等資源開展檢驗檢測活動,通過檢驗檢測活動得出數據和結果,形成檢驗檢測機構報告或證書的全流程管理。檢驗檢測機構及其人員應不受來自內外部的、不正當的商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確和可追溯。 檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶秘密和所有權的程序,該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求?!緱l文解釋】檢驗檢測機構應有與其檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員,應建立和保持人員管理程序?!緱l文解釋】檢驗檢測機構最高管理者應對管理體系全面負責,承擔領導責任和履行承諾。技術負責人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力,勝任所承擔的工作?!緱l文解釋】授權簽字人是由檢驗檢測機構提名,經資質認定部門考核合格后,在其資質認定授權的能力范圍內簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。檢驗檢測機構應設置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。培訓計劃既要考慮檢驗檢測機構當前和預期的任務需要,也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關人員的資格、能力、經?!緱l文解釋】檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職要求,根據相應的教育、培訓、經歷、技能進行能力確認。 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同等能力,并經資質認定部門批準?!緱l文解釋】檢驗檢測機構應有技術負責人全面負責技術運作。技術人員和管理人員的結構和數量、受教育程度、理論基礎、技術背景和經歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗檢測機構向第三方透露相關信息時,應征得客戶同意。若檢驗檢測機構所屬法人單位的其他部門,從事與其承擔的檢驗檢測項目相關的研究、開發(fā)和設計時,檢驗檢測機構應明確授權職責,確保檢驗檢測機構的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響,保持獨立和公正?!薄稒z驗檢測機構誠信基本要求》(GB/T31880)對檢驗檢測機構提出了開展檢驗檢測活動有關誠信的基本要求,建議檢驗檢測機構參考使用。質量管理:是指檢驗檢測機構進行檢驗檢測時,與工作質量有關的相互協(xié)調的活動。因檢驗檢測機構自身原因導致檢驗檢測數據、結果出現錯誤、不準確或者其他后果的,應當承擔相應解釋、召回報告或證書的后果,并承擔賠償責任。 檢驗檢測機構或者其所在的組織應有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數據、結果負責,并承擔相應法律責任。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據《中華人民共和國行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術評價機構,組織評審人員,對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核?!稒z驗檢測機構資質認定評審準則》依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第九條“申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合的條件”的要求,為開展檢驗檢測機構資質認定評審而編制。檢驗檢測報告或證書檔案的保管期限應不少于6年,若評審補充要求另有規(guī)定,則按評審補充要求執(zhí)行。 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后,若有更正或增補應予以記錄。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括(但不限于)下列內容:a)對檢驗檢測結果符合(或不符合)要求的意見(客戶要求時的補充解釋);b)履行合同的情況; c)如何使用結果的建議; d)改進的建議。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關,或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,還需要提供不確定度的信息;適用且需要時,提出意見和解釋;特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。檢驗檢測報告或證書應當按照要求加蓋資質認定標志和檢驗檢測專用章。檢驗檢測機構應參加資質認定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對活動。如通風、防潮、控溫、清潔等,并做好相關記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。根據任何偏離不得影響檢驗檢測質量的原則,要對偏離進行評估,經批準后方可實施偏離。維護計算機和自動設備以確保其功能正常,并提供保護檢測和校準數據完整性所必需的環(huán)境和運行條件。若檢驗檢測機構申請資質認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時,檢驗檢測機構可不制定該程序。不應將非標準方法作為方法偏離處理。當客戶指定的方法是企業(yè)的方法時,則不能直接作為資質認定許可的方法,只有經過檢驗檢測機構轉換為其自身的方法并經確認后,方可申請檢驗檢測機構資質認定。必要時檢驗檢測機構應制定作業(yè)指導書。檢驗檢測機構應當對評審結果形成評審報告,對提出的改進措施,最高管理者應確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關工作程序,在規(guī)定的時間內完成改進工作,并對改進結果進行跟蹤驗證。應保留管理評審的記錄。內審員應當經過培訓,能夠正確理解評審準則、清楚內部審核的工作程序、掌握內審的技巧方法和具備編制內部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。記錄可存于不同媒體上,包括書面、電子和電磁?!緱l文解釋】記錄分為質量記錄和技術記錄兩類:a)質量記錄指檢驗檢測機構管理體系活動中的過程和結果的記錄,包括合同評審、分包控制、采購、內部審核、管理評審、糾正措施、預防措施和投訴等記錄;b)技術記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄,應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄,檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認、設備管理、樣品和質量監(jiān)控等記錄,也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。檢驗檢測機構應針對分析的原因制定糾正措施,糾正措施應編制成文件并加以實施,對糾正措施實施的結果應進行跟蹤驗證,確保糾正措施的有效性。不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內部審核、管理評審、外部評審、設備設施的期間核查、檢驗檢測結果質量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數據的校核等。對投訴人的回復決定,應由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關的人員做出,包括對該決定的審查和批準。定期以適當的方式征求客戶意見并深入分析,改進管理體系。 檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。產生分包的需求主要有以下兩種形式:1)“有能力的分包”指一個檢驗檢測機構擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構資質認定的技術能力,但因工作量急增、關鍵人員暫缺、設備設施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包?!緱l文解釋】檢驗檢測機構應依據制定的評審客戶要求、標書和合同的相關程序,對合同評審和對合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評審過程或結果。【條文解釋】檢驗檢測機構依據制定的文件管理控制程序,對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制,并依據程序控制管理體系的相關文件。 檢驗檢測機構應闡明質量方針,應制定質量目標,并在管理評審時予以評審。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。可能時,標準物質應溯源到SI單位或有證標準物質。【條文解釋】曾經過載或處置不當、給出可疑結果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設備,均應停止使用。設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于檢驗檢測人員取用。檢驗檢測機構應根據設備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設備是否需要進行期間核查,判斷依據包括但不限于:a)設備檢定或校準周期; b)歷次檢定或校準結果; c)質量控制結果; d)設備使用頻率; e)設備維護情況;f)設備操作人員及環(huán)境的變化; g)設備使用范圍的變化。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免出現致使檢驗檢測結果失效的調整。針對校準結果產生的修正信息,檢驗檢測機構應確保在其檢測結果及相關記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測機構的設施包括固定和非固定設施,這些設施應滿足相關標準或者技術規(guī)范的要求,避免影響檢驗檢測結果的準確性。在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同時,還應保護客戶和檢驗檢測機構的機密及所有權,保護進入或使用相關區(qū)域的人員的安全。檢驗檢測機構在從事抽樣、檢驗檢測前應進行環(huán)境識別,根據識別結果采取相應的措施。 檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。檢驗檢測機構可根據監(jiān)督結果對人員能力進行評價并確定其培訓需求,監(jiān)督記錄應存檔,監(jiān)督報告應輸入管理評審。非授權簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構應指定質量負責人,賦予其明確的責任和權力,確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。檢驗檢測機構最高管理者應確保制定質量方針和質量目標;確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實現其預期結果。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動或錄用關系,明確技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系,使其滿足崗位要求并具有所需的權力和資源,履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責?!緱l文解釋】檢驗檢測機構應當按照有關法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權,應制定有關措施,并有效實施,以保證客戶的利益不被侵害。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。行政管理:是指檢驗檢測機構的法律地位的維持、機構的設置、人員的任命、財務的支持和內外部保障等。非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的,應由法定代表人對最高管理者進行授權。法人或者其他組織應具有有效的登記、注冊文件,其登記、注冊文件中的經營范圍應包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關表述,不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產、銷售等經營項目。檢驗檢測機構取得資質認定后,可根據自身業(yè)務特點,對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。國家認證認可監(jiān)督管理委員會會同相關部門,針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據。第一篇:《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義2016版附件2 《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構資質認定評審,制定本準則。補充要求。檢驗檢測機構:本評審準則所稱的檢驗檢測機構是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構的總稱。其他組織包括取得工商行政機關頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經核準登記的司法鑒定機構等。申請檢驗檢測機構資質認定時,應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件。對檢驗檢測的技術支持活動,如儀器設備、試劑和消費性材料的采購,儀器設備的檢定和校準服務等也屬于技術管理的一部分。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定和實施相應的保密措施。 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序,對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。最高管理者負責管理體系的建立和有效運行;滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要求;提升客戶滿意度;運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇;組織質量管理體系的管理評審。以下情況可視為同等能力:a)博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;b)大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上; c)大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。授權簽字人應:a)熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及其相關的技術文件的要求;b)具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經歷,掌握所承擔簽字領域的檢驗檢測技術,熟悉所承擔簽字領域的相應標準或者技術規(guī)范;c)熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序,具備對檢驗檢測結果做出評價的判斷能力;d)檢驗檢測機構對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應有正式授權;e)檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。監(jiān)督員應熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結果;應按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督?!緱l文解釋】檢驗檢測機構應對從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提
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