【正文】 系要求工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。培訓(xùn)效果：人員經(jīng)過培訓(xùn)后是否達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)，其技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是否勝任當(dāng)前的工作。：(1)實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；(2)所有人員的持證上崗記錄，有無資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；(3)實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；(4)對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；(5)查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；(6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求(7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件包括內(nèi)部和外部環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。理解要點(diǎn)：應(yīng)建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序 ，危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。環(huán)境保護(hù)要求：——建立環(huán)境保護(hù)程序。理解要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室對(duì)開展的檢測(cè)／校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布局，任何兩相鄰區(qū)域的工作(活動(dòng))，在相互之間有不利影響時(shí)應(yīng)采取有效隔離措施，以防止影響檢測(cè)／校準(zhǔn)工作質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的交叉污染。理解要點(diǎn)：檢驗(yàn)方法是實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)，它既是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)服務(wù)的重要資源，也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺少的過程?！囟?xiàng)目通用程序滿足不了時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃加以補(bǔ)充。要按《開展新工作項(xiàng)目的管理程序》予以確認(rèn)：。、檢測(cè)／校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄，形成檢測(cè)／校準(zhǔn)報(bào)告并審批?！獦?biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化應(yīng)重新確認(rèn)。一是允許實(shí)驗(yàn)室直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，二是這種檢測(cè)限定在特定委托方的委托檢測(cè)，三是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備承擔(dān)這種檢驗(yàn)的技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)采用不適合客戶需要的方法和程序。偏離均應(yīng)被文件規(guī)定，經(jīng)客戶同意并有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可實(shí)施。應(yīng)建立和執(zhí)行計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)安全保密的程序，防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改。f、通過其它方法表明有缺陷——處理：停止使用→標(biāo)識(shí)→記錄→隔離（如可能）→修復(fù)→校準(zhǔn)／檢定→符合規(guī)定→使用——核查：（經(jīng)過檢查、評(píng)價(jià)）這些缺陷或偏離對(duì)先前檢測(cè)／校準(zhǔn)的影響（進(jìn)行追溯）。該檔案至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他惟一性標(biāo)識(shí)；c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用)；d)當(dāng)前的位置(如果適用)；e)制造商的說明書(如果有)，或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定／校準(zhǔn)報(bào)告或證書；g)設(shè)備接收／啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí))；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。對(duì)經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不可靠時(shí)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理，直到經(jīng)證實(shí)的結(jié)果是滿意時(shí)方可投入使用。對(duì)未經(jīng)定型的專用儀器設(shè)備，在資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查該儀器設(shè)備是否經(jīng)具備資格的檢定或校準(zhǔn)部門驗(yàn)證其可靠性，經(jīng)驗(yàn)證符合要求的，方可作為實(shí)驗(yàn)室的能力加以認(rèn)定。還應(yīng)以清晰的文字和簡(jiǎn)明的量值溯源圖表（參照計(jì)量檢定系統(tǒng)表）表明量值溯源情況（適用時(shí)）。量值傳遞：按照規(guī)定的程序，將國(guó)家基準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞到各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，直至工作計(jì)量器具的過程稱量值傳遞。驗(yàn)證方法有：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來給出可靠的物理或化學(xué)特性；可以通過三臺(tái)以上同類儀器設(shè)備對(duì)可分割的同一樣品進(jìn)行比對(duì)；用于綜合性檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，可通過對(duì)該設(shè)備的基本參數(shù)的校驗(yàn)來進(jìn)行。時(shí)機(jī)：在兩次校準(zhǔn)期間進(jìn)行——核查其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度——適用于使用頻次高、環(huán)境條件差、不太穩(wěn)定、容易產(chǎn)生漂移、損壞、不能保證在有效期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度要求：核查程序／核查儀器清單／方法文件化／計(jì)劃／記錄——方法(1) 用參考標(biāo)準(zhǔn)或高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)核查(2) 參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室之間的比對(duì)(3) 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(4) 相同儀器比對(duì)(5) 同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)(6) 對(duì)保留樣品的再檢測(cè)(7) 協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。（如可能）所有設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽、編碼等、三色標(biāo)志及其內(nèi)容說明）——狀態(tài)（合格／準(zhǔn)用／停用）、有效期、設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)設(shè)備具體標(biāo)志管理為：(a) 合格證(綠色)為計(jì)量檢定合格者；(b) 準(zhǔn)用證(黃色)一般為不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì)算機(jī)，打印機(jī))；設(shè)備無法檢定，經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者；多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格；測(cè)試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢驗(yàn)(測(cè))工作所用量程合格者；降級(jí)使用。理解要點(diǎn)：設(shè)備（重要的／關(guān)鍵的／操作技術(shù)復(fù)雜的）應(yīng)由授權(quán)的人員操作（培訓(xùn)/操作證／通過填寫記錄查實(shí)），便于（隨設(shè)備）使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)所造成的影響。該程序應(yīng)包括(但不限于)：數(shù)據(jù)輸人或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。對(duì)過程方法的簡(jiǎn)化，應(yīng)與客戶協(xié)商協(xié)議。經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后，方可依據(jù)該方法對(duì)客戶服務(wù)所選的方法應(yīng)通知客戶。直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)，國(guó)家對(duì)其限定在特定的委托方，如涉外檢測(cè)、仲裁檢驗(yàn)、司法鑒定和涉及對(duì)科研、生產(chǎn)有重大影響的項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，接受資質(zhì)認(rèn)定部門組織的評(píng)審，經(jīng)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，由發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)放新的項(xiàng)目附表。理解要點(diǎn)：(1)實(shí)驗(yàn)室使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法實(shí)施檢測(cè)／校準(zhǔn)，對(duì)所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認(rèn)，并提供相應(yīng)的驗(yàn)證證明，以證明實(shí)驗(yàn)室能夠正確使用該新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施／校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目要求，制定相應(yīng)的檢測(cè)校準(zhǔn)程序，包括抽樣程序、樣品制備程序、樣品的貯存和傳遞程序、檢驗(yàn)工作程序、測(cè)量不確定度的估算指導(dǎo)性文件、數(shù)據(jù)分析指南等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)?！鰧?shí)驗(yàn)室處置范圍的，應(yīng)委托環(huán)保部門處置。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。當(dāng)符合條件該方可重新啟動(dòng)，并應(yīng)對(duì)停止前的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)影響檢測(cè)／校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)界定并形成文件，對(duì)環(huán)境是否達(dá)到要求應(yīng)在該檢測(cè)／校準(zhǔn)的場(chǎng)所（建筑）投入使用前加以驗(yàn)證，并予以記錄。設(shè)施范圍：（保證環(huán)境滿足要求的設(shè)備）工作區(qū)域、場(chǎng)地（所）、能源、照明、采暖、通風(fēng)等。依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。能力的鑒別途徑：從教育、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、技能、許可證明等方面進(jìn)行綜合判定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。評(píng)審結(jié)果需輸入計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。目的：確保管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。評(píng)審要點(diǎn)：(1)實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。適合性：是指管理體系達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的程度。(6)，做到為客戶保密。因此，在記錄編制時(shí)，要充分考慮該要求，使設(shè)定后的記錄內(nèi)容能夠保證“信息足夠”；(5)，做到為客戶保密。(1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定記錄管理的程序文件。所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書／證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔井按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗?2)實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在“評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生”時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。不符合的界定和識(shí)別——不符合的界定：過程或工作結(jié)果不符合程序或客戶同意的要求（這種要求包括檢驗(yàn)收費(fèi)的價(jià)格、承諾的檢驗(yàn)時(shí)間等）——不符合的識(shí)別：通過客戶的投訴（）、監(jiān)督員的日常監(jiān)督（）、儀器校準(zhǔn)和期間核查（）、消耗品的檢查（）、報(bào)告和證書的檢查（）、內(nèi)部審核（）、外部審核、管理評(píng)審（）、質(zhì)量控制（，）等什么是糾正、糾正措施和預(yù)防措施？糾正：將不合格經(jīng)改正成為合格。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。 申訴和投訴實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和／或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。(2) 合同評(píng)審和合同執(zhí)行期間與客戶溝通的記錄——合同評(píng)審記錄。理解要點(diǎn)：定義：要求：客戶向?qū)嶒?yàn)室在委托檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)提出的需求?！涗浐捅４嬖u(píng)價(jià)情況，包括結(jié)果、審批合格供應(yīng)商名單?！安少?gòu)供應(yīng)品”包括實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。(5)分包部分的技術(shù)能力不能計(jì)算在本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力之內(nèi)，不能寫入實(shí)驗(yàn)室最終通過資質(zhì)認(rèn)定考核的項(xiàng)目表中，由評(píng)審組在申請(qǐng)書的附件簽字確認(rèn)。理解要點(diǎn)：定義：本要素所稱“分包”是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下，委托其他的實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測(cè)／校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。(2) 采用更改附件等形式表明更改(3) 手寫修改應(yīng)作出規(guī)定，包括如何操作和誰(shuí)負(fù)責(zé)，修改處應(yīng)有清晰標(biāo)注、簽名和注明日期、盡快發(fā)布。實(shí)驗(yàn)室所用的有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)姆绞接枰缘怯?、并加施?guī)定的標(biāo)識(shí)后，方可予以發(fā)放、使用？使用過程中，使用人員有責(zé)任和義務(wù)保持文件的完好和完整。(5)本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。作業(yè)指導(dǎo)書：對(duì)有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施的詳細(xì)描述，直接指導(dǎo)操作的文件（應(yīng)細(xì)化）。本準(zhǔn)則所述的管理體系。對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成(適用于授權(quán)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室)。監(jiān)督人員數(shù)量的確定：實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)檢測(cè)／校準(zhǔn)工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮，只要能夠滿足工作需要即可。檢測(cè)和／或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。規(guī)定三種人的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系：管理人員：對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、部門主管及各管理崗位人員。理解要點(diǎn)：重點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管有任命文件。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。理解要點(diǎn)：查閱實(shí)驗(yàn)室是否制定了保證檢測(cè)和／或校準(zhǔn)工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員不管其身份如何。實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。評(píng)審要點(diǎn)：查獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室是否有合法的設(shè)立或注冊(cè)證書；查非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室是否有批準(zhǔn)文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明。獨(dú)立法人須具備的條件：根據(jù)我國(guó)《民法通則》的規(guī)定，獨(dú)立法人必須具備：依法成立；有必要的財(cái)產(chǎn)或經(jīng)費(fèi)；有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任等4個(gè)條件。什么是審查認(rèn)可？審查認(rèn)可：是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。②認(rèn)證適用于除合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自身外的所有合格評(píng)定對(duì)象，對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)適用認(rèn)可。什么是資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室？本準(zhǔn)則所指的實(shí)驗(yàn)室，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。二、評(píng)審準(zhǔn)則管理要素 品的采購(gòu)、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)。c、社團(tuán)法人——由民政部門審批注冊(cè)。理解要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有自己固定的工作場(chǎng)所(包括辦公、檢測(cè)／校準(zhǔn)的場(chǎng)地或房屋)，以及設(shè)備、設(shè)施(包括檢測(cè)／校準(zhǔn)的設(shè)備，以及保證檢測(cè)／校準(zhǔn)技術(shù)活動(dòng)正常進(jìn)行的輔助設(shè)施等)，并對(duì)所有設(shè)備和設(shè)施具有獨(dú)立調(diào)配使用、管理的權(quán)力。管理體系覆蓋包括：體系文件覆蓋：所有場(chǎng)所的組織運(yùn)作和技術(shù)運(yùn)作組織覆蓋：機(jī)構(gòu)分級(jí)／職能分級(jí)／機(jī)構(gòu)框圖人員覆蓋：分級(jí)職責(zé)／授權(quán)簽字人能力覆蓋：設(shè)備／設(shè)施／方法／人員評(píng)審要點(diǎn)：通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，確認(rèn)其管理體系是否覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。理解要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守“三不得”的規(guī)定。理解要點(diǎn)：秘密：依據(jù)法定程序確定，在一定時(shí)間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項(xiàng)。對(duì)于無上級(jí)主管的工商注冊(cè)的中介檢測(cè)公司，其外部框圖非常簡(jiǎn)約。最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報(bào)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書的部門或其授權(quán)的部門確認(rèn)，以便于資質(zhì)認(rèn)定主管部門的監(jiān)督管理。（包括：校對(duì)、核查、監(jiān)督、審核、評(píng)審、授權(quán)簽字）的人員指定關(guān)鍵管理人員的代理人：指最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管。（從工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)等方面提出要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。管理體系的定義管理體系的總要求管理體系文件的構(gòu)成管理體系文件的內(nèi)容和性質(zhì)管理體系原文：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。體系文件包括四個(gè)層次：第一層次：質(zhì)量手冊(cè)第二層次：程序文件第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書第四層次：質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄管理體系文件的內(nèi)容和性質(zhì)：質(zhì)量手冊(cè)：闡明組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)承諾并描述質(zhì)量體系的文件。評(píng)審要點(diǎn)：(1)建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)(如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等)；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。理解要點(diǎn)：文件控制和維持程序的目的是：對(duì)與質(zhì)量體系有關(guān)的文件[含資料數(shù)據(jù)及需要控制的外來文件(包括標(biāo)準(zhǔn))]進(jìn)行控制，確保實(shí)驗(yàn)室各有關(guān)場(chǎng)所所使用的文件及資料為最新有效版本。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場(chǎng)的，必須明顯加以標(biāo)識(shí)