【正文】 源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。： a)標題；b)實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點； c)檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結(jié)束的清晰標識；d)客戶的名稱和地址（必要時）； e)所用標準或方法的識別； f)樣品的狀態(tài)描述和標識；g)樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明； i)檢測和/或校準的結(jié)果；j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識； k)必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明。18 實驗室資質(zhì)認定評審要點一、組織的評審要點：實驗室是否具有法律地位的證明文件，從法律上認定是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。查閱實驗室是否制定了保證檢測和或/校準工作公正、客觀的有關(guān)措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。1依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。三、文件控制的評審要點：實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性。實驗室是否對服務(wù)方和供應(yīng)方進行了評價，是否建立了服務(wù)方/供應(yīng)方名單。八、糾正措施、預(yù)防措施及改進的評審要點：實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。實驗室足否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。十一、管理評審的評審要點：實驗室是否編制了管理評審控制程序文件。十七、抽樣和樣品處置的評審要點：實驗室是否建立樣品的抽取和處置管理程序；當實驗室有抽樣要求時，檢查有無抽樣計劃和程序，抽樣過程是否得到控制，能否確保抽樣的代表性。2）審閱實驗室注冊、登記文件和工作場所的所有權(quán)、使用權(quán)的證明文件，確認實驗室是否有固定的工作場所。7）分析實驗室內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置是否合理，部門職責(zé)是否明確，是否能保證質(zhì)量體系的有效運行。：1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實；質(zhì)量過程是否予以明確；建立的管理體系是否符合本實驗室的特點（如移動的、多檢測場所等）；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運行；是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。無論是文本文件還是電子版文件，都要按照規(guī)定要求實施有效的控制。包括選擇合格的檢定或校準的服務(wù)方、儀器設(shè)備和消耗材料的供應(yīng)方和對購買、驗收、存儲和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容。對于常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，可簡化評審的過程，經(jīng)有關(guān)人員在委托單上加以簽字確認即可；對于偏離標準的或檢測法律后果需要論證的，以及需要落實工作量工期能否滿足客戶要求的，實驗室應(yīng)按照有關(guān)程序的規(guī)定實施合同評審。4）實驗室糾正措施和預(yù)防措施的實施結(jié)果是進行了驗證。無論是書面文本記錄還是電子信息記錄，均要按程序文件的規(guī)定進行控制，對電子版的記錄應(yīng)采取適當?shù)拇胧乐箶?shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)批準，有關(guān)人員擅自修改記錄。2）管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，每次評審輸入是否明確，評審是否充分，結(jié)果是否恰當。4）對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。對涉及電離輻射、高溫、高電壓、撞擊，要確保監(jiān)測設(shè)施有效，環(huán)境條件處于嚴格控制，防止意外事故發(fā)生。b)化學(xué)試劑、藥品的管理要有臺帳。b)、編制原始記錄表格格式和確定檢測報告格式。i)、若完全符合要求并經(jīng)指定次以上檢測校準后，方可確認。除以上四種最基本的作業(yè)指導(dǎo)書外，實驗室還可以編制現(xiàn)場取樣作業(yè)指導(dǎo)書，比對試驗作業(yè)指導(dǎo)書，數(shù)字修約和用法作業(yè)指導(dǎo)書，不確定度的評定作業(yè)指導(dǎo)書，儀器設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書等。3）與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。同時應(yīng)組織安排一次比對驗證試驗，確保新開展項目的可靠性。要按《開展新工作項目的管理程序》予以確認：a)、明確新開展檢測項目的標準。6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標識。3）實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求，是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。上崗前的資格確認方式可以根據(jù)工作的復(fù)雜程度、個人學(xué)歷、經(jīng)驗水平、專門培訓(xùn)、見習(xí)、考核情況進行確定。5）內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。6），做到為客戶保密。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。：1）實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。應(yīng)當是評審組集體評判的意見和結(jié)論。12）依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成政府下達的指令性任務(wù)，確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。并考查實驗室的實施效果如何。：1）實驗室是否具有法律地位的證明文件。十五、設(shè)備和標準物質(zhì)的評審要點：實驗室是否配備了正確進行檢測／校準所需的全部設(shè)備及軟件、標準物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護；儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明顯標識；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測／校準的影響；實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準則的相關(guān)要求；所有設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用；實驗室是否保存對檢測／校準有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求；所有儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標識；脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后、恢復(fù)使用前，實驗室是否對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并顯示滿意結(jié)果；需要時，是否建立設(shè)備期間核查程序并執(zhí)行；校準產(chǎn)生修正因子時，實驗室是否正確應(yīng)用；未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。每個的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素，是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所。實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作有效性。檢查實驗室所有場所的所有工作，驗證質(zhì)量體系能否對其有效的覆蓋。，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號??（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。 結(jié)果報告 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。，實驗室應(yīng)使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）。 量值溯源。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。，由實驗室負責(zé)人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。 檢測和校準方法，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。 糾正措施、預(yù)防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。 文件控制實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。實驗室資質(zhì)認定評審準則1．總則 為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，確?？茖W(xué)、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）評審，為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本準則。十四、檢測和校準方法的評審要點：實驗室是否選擇使用適合的方法，是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書；實驗室是否對選用的新方法（包括變化的方法）進行確認，是否使用標準的最新有效版本；與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用；實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測，非標方法是否經(jīng)過確認；實驗室對檢測／校準方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準、實驗室負責(zé)人的批準、客戶接受，是否將偏離方法形成文件；實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。實驗室內(nèi)審工作程度是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。九、記錄的評審要點：實驗室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。七、申訴和投訴的評審要點：實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。實驗室分包項目是否符合本準則限定的三種情況。是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標是否可測量和可操作。是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；關(guān)鍵人員是否明確了代理人。通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。（）2接收樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否與相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)有所偏離。（）1跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施情況及有效性。（）質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。4．實驗室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件是（）（含）以上技術(shù)職稱5．實驗室采用的檢測方法應(yīng)優(yōu)選選擇（）、行業(yè)標準、地方標準 6．計量認證證書有效期為（）7．計量認證工作的法律依據(jù)是（）A.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》B.《中華人民共和國標準化法》 C.《檢測和校準實驗室能力的通用要求》D.《中華人民共和國計量法》 8．為避免重復(fù)和漏檢現(xiàn)象，實驗室對樣品應(yīng)有（）9．授權(quán)簽字人是指檢測報告的（） 10．為保證檢測和/或校準結(jié)果的有效性，實驗室應(yīng)進行（）11．量值溯源的要求是指實驗室應(yīng)確保檢測結(jié)果能夠溯源至（） 實驗室資質(zhì)認定評審準則培訓(xùn)考試卷一、判斷題（共25分）√ 根據(jù)《評審準則》判斷以下內(nèi)容對錯，正確的打√，錯誤的打。（），但可以不記錄歸檔。 結(jié)果質(zhì)量控制（2個）1)實驗室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃；采取了哪些質(zhì)控措施，并對其定期評審。6）所有儀器設(shè)備和標準物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標識。4）實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測，非標方法是否經(jīng)過確認。（全部文件化）2）設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時，實驗室是否有監(jiān)控記錄；（立即停止檢測/校準活動，宣布已經(jīng)檢測/校準的數(shù)據(jù)宣布無效）非固定場所檢測時是否有規(guī)定。(7個)1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。(5個)1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。(2個)1）實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以說明。結(jié)合本準則全部要素的評審情況和實施效果，評判管理體系文件與實驗室自身狀況的適應(yīng)性和實際運行的有效性。6）實驗室是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施，以及在有關(guān)的活動中實施情況。獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書；非獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明；實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測/校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足“授權(quán)”、“獨立”的有關(guān)要求。3）通過審閱管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，確認其管理體系是否覆蓋了所有的工作場所或地點。9）是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限；（明確的書面規(guī)定）關(guān)鍵人員是否明確了代理人10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作的有效性。5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。2）實驗室的管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否“足夠”，是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。（對實施的糾正措施有效性進行驗證和記錄）4）每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的所有要素，是否