【正文】 c、新技術(shù)、新概念、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)； d、評(píng)審準(zhǔn)則和QS文件；管理評(píng)審的要求：定期／輸入信息充分/評(píng)審方式/參加人員/審核發(fā)現(xiàn)管理體系的有效性可疑/采取糾正措施/實(shí)施改進(jìn)/修改體系文件/輸入下次管評(píng)。評(píng)審結(jié)果需輸入計(jì)劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。(3)管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員?！?guī)定關(guān)鍵人員的任職資格條件——配備的人員在數(shù)量和能力滿足要求——應(yīng)使用正式人員或合同制人員——使用合同制人員（臨時(shí)合同）及其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員（簽訂勞動(dòng)合同）時(shí)要確保其能勝任（資格確認(rèn)／上崗考核）并受到監(jiān)督（監(jiān)督記錄），按管理體系要求工作。能力的鑒別途徑：從教育、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)、技能、許可證明等方面進(jìn)行綜合判定。理解要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室對(duì)人員的培訓(xùn)應(yīng)包括三方面內(nèi)容：一是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)各類(lèi)人員的教育和技能素質(zhì)提出明確的要求，如教育程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力、工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)更新等；二是應(yīng)編制程序文件，按程序確定實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)需求，并為員工提供培訓(xùn)；三是應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前的需要和今后發(fā)展的目標(biāo)，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真按計(jì)劃組織實(shí)施，計(jì)劃一般應(yīng)是年度計(jì)劃。應(yīng)評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。理解要點(diǎn)：對(duì)在培員工實(shí)施適當(dāng)監(jiān)督（培訓(xùn)／規(guī)定業(yè)務(wù)指導(dǎo)者及責(zé)任／上崗操作記錄／上崗條件／監(jiān)督記錄）確保其不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、結(jié)果質(zhì)量等造成不利影響。依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)，在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。理解要點(diǎn)：對(duì)設(shè)施和環(huán)境的原則要求：①滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)施范圍：（保證環(huán)境滿足要求的設(shè)備）工作區(qū)域、場(chǎng)地（所）、能源、照明、采暖、通風(fēng)等。實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)不能影響和危害公共安全。對(duì)影響檢測(cè)／校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)界定并形成文件，對(duì)環(huán)境是否達(dá)到要求應(yīng)在該檢測(cè)／校準(zhǔn)的場(chǎng)所（建筑）投入使用前加以驗(yàn)證，并予以記錄。監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件：——時(shí)機(jī)：相關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求；對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)。當(dāng)符合條件該方可重新啟動(dòng)，并應(yīng)對(duì)停止前的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。比如，接觸化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物的實(shí)驗(yàn)室，要從存貯、領(lǐng)用、標(biāo)識(shí)、交接、實(shí)驗(yàn)、無(wú)害化處置等各環(huán)節(jié)建立嚴(yán)密的安全控制措施，確保不泄漏、不流失、不擴(kuò)散，不會(huì)對(duì)檢測(cè)人員和公共安全造成危害。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。——要正確配置相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備?！鰧?shí)驗(yàn)室處置范圍的，應(yīng)委托環(huán)保部門(mén)處置。理解要點(diǎn)：區(qū)域和設(shè)施的標(biāo)識(shí)：。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)。不同的檢測(cè)／校準(zhǔn)有不同的方法和程序，目的是為了使不同的人員、不同的時(shí)間所進(jìn)行的檢測(cè)／校準(zhǔn)過(guò)程能保持一致。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目要求，制定相應(yīng)的檢測(cè)校準(zhǔn)程序，包括抽樣程序、樣品制備程序、樣品的貯存和傳遞程序、檢驗(yàn)工作程序、測(cè)量不確定度的估算指導(dǎo)性文件、數(shù)據(jù)分析指南等。(2) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括a、檢測(cè)／校準(zhǔn)細(xì)則／規(guī)程（對(duì)方法的補(bǔ)充）；b、設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書(shū)；c、樣品處置和制備指導(dǎo)書(shū)；d、數(shù)據(jù)分析處理；e、測(cè)量不確定度的估算。理解要點(diǎn)：(1)實(shí)驗(yàn)室使用新標(biāo)準(zhǔn)、新方法實(shí)施檢測(cè)／校準(zhǔn)，對(duì)所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認(rèn)，并提供相應(yīng)的驗(yàn)證證明，以證明實(shí)驗(yàn)室能夠正確使用該新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施／校準(zhǔn)。對(duì)于國(guó)家沒(méi)有檢測(cè)／校準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室自定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求予以確認(rèn)。／校準(zhǔn)工作，證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，接受資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)組織的評(píng)審，經(jīng)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，由發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)放新的項(xiàng)目附表。理解要點(diǎn)：現(xiàn)行有效、便于使用：應(yīng)對(duì)所有與檢測(cè)／校準(zhǔn)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等實(shí)施受控管理，并不間斷的跟蹤，定期進(jìn)行清理或查新，以確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)服務(wù)，國(guó)家對(duì)其限定在特定的委托方，如涉外檢測(cè)、仲裁檢驗(yàn)、司法鑒定和涉及對(duì)科研、生產(chǎn)有重大影響的項(xiàng)目。理解要點(diǎn)：自行制訂的非標(biāo)方法：資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則為鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室科技進(jìn)步，幫助實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)需要和為客戶(hù)提供更多的服務(wù)。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)后，方可依據(jù)該方法對(duì)客戶(hù)服務(wù)所選的方法應(yīng)通知客戶(hù)。對(duì)過(guò)程方法的簡(jiǎn)化，應(yīng)與客戶(hù)協(xié)商協(xié)議。作為資質(zhì)認(rèn)定的特殊要求，強(qiáng)調(diào)對(duì)偏離“須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后”，即不允許任何隨意的偏離行為，實(shí)驗(yàn)室對(duì)于方法的偏離，應(yīng)按程序上報(bào)核準(zhǔn)。該程序應(yīng)包括(但不限于)：數(shù)據(jù)輸人或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和／或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)所造成的影響。理解要點(diǎn)：限使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)備／符合本準(zhǔn)則要求（性能和技術(shù)指標(biāo)符合／檢定／校準(zhǔn)合格／報(bào)告／證書(shū)中注明）租用設(shè)備與分包的異同點(diǎn)：分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目)。理解要點(diǎn)：設(shè)備（重要的／關(guān)鍵的／操作技術(shù)復(fù)雜的）應(yīng)由授權(quán)的人員操作（培訓(xùn)/操作證／通過(guò)填寫(xiě)記錄查實(shí)），便于（隨設(shè)備）使用。同類(lèi)的多只小型計(jì)量器具如百分表則可建立一個(gè)檔案，集中存放相關(guān)材料。（如可能）所有設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽、編碼等、三色標(biāo)志及其內(nèi)容說(shuō)明）——狀態(tài)（合格／準(zhǔn)用／停用）、有效期、設(shè)備的唯一性標(biāo)識(shí)設(shè)備具體標(biāo)志管理為：(a) 合格證(綠色)為計(jì)量檢定合格者；(b) 準(zhǔn)用證(黃色)一般為不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì)算機(jī)，打印機(jī))；設(shè)備無(wú)法檢定，經(jīng)比對(duì)或鑒定適用者；多功能檢測(cè)設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格；測(cè)試設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢驗(yàn)(測(cè))工作所用量程合格者；降級(jí)使用。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。時(shí)機(jī)：在兩次校準(zhǔn)期間進(jìn)行——核查其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度——適用于使用頻次高、環(huán)境條件差、不太穩(wěn)定、容易產(chǎn)生漂移、損壞、不能保證在有效期內(nèi)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度要求：核查程序／核查儀器清單／方法文件化／計(jì)劃／記錄——方法(1) 用參考標(biāo)準(zhǔn)或高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)核查(2) 參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室之間的比對(duì)(3) 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(4) 相同儀器比對(duì)(5) 同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)(6) 對(duì)保留樣品的再檢測(cè)(7) 協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。驗(yàn)證方法有：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來(lái)給出可靠的物理或化學(xué)特性；可以通過(guò)三臺(tái)以上同類(lèi)儀器設(shè)備對(duì)可分割的同一樣品進(jìn)行比對(duì)；用于綜合性檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，可通過(guò)對(duì)該設(shè)備的基本參數(shù)的校驗(yàn)來(lái)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。量值傳遞：按照規(guī)定的程序，將國(guó)家基準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)的量值逐級(jí)傳遞到各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，直至工作計(jì)量器具的過(guò)程稱(chēng)量值傳遞。理解要點(diǎn)：檢測(cè)結(jié)果尚不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)通過(guò)以下方法來(lái)提供測(cè)量可信度。還應(yīng)以清晰的文字和簡(jiǎn)明的量值溯源圖表（參照計(jì)量檢定系統(tǒng)表）表明量值溯源情況（適用時(shí)）。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí))，以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。對(duì)未經(jīng)定型的專(zhuān)用儀器設(shè)備，在資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查該儀器設(shè)備是否經(jīng)具備資格的檢定或校準(zhǔn)部門(mén)驗(yàn)證其可靠性，經(jīng)驗(yàn)證符合要求的，方可作為實(shí)驗(yàn)室的能力加以認(rèn)定。只有對(duì)修正因子的正確應(yīng)用而不是忽視，才能確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。對(duì)經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不可靠時(shí)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理，直到經(jīng)證實(shí)的結(jié)果是滿意時(shí)方可投入使用?！捌陂g核查”的對(duì)象主要是針對(duì)儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。理解要點(diǎn)：設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的要求：所有儀器設(shè)備及其軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。該檔案至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的名稱(chēng)；b)制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他惟一性標(biāo)識(shí)；c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用)；d)當(dāng)前的位置(如果適用)；e)制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有)，或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定／校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)；g)設(shè)備接收／啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí))；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。f、通過(guò)其它方法表明有缺陷——處理：停止使用→標(biāo)識(shí)→記錄→隔離（如可能）→修復(fù)→校準(zhǔn)／檢定→符合規(guī)定→使用——核查：（經(jīng)過(guò)檢查、評(píng)價(jià)）這些缺陷或偏離對(duì)先前檢測(cè)／校準(zhǔn)的影響（進(jìn)行追溯）。配備正確（依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范、技術(shù)指標(biāo)和功能滿足被測(cè)參素要求）進(jìn)行檢測(cè)／校準(zhǔn)所需要的設(shè)備，包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（含外借／租）對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)：維護(hù)程序／維護(hù)項(xiàng)目／維護(hù)周期／維護(hù)記錄。應(yīng)建立和執(zhí)行計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)安全保密的程序，防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。偏離均應(yīng)被文件規(guī)定，經(jīng)客戶(hù)同意并有實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可實(shí)施。理解要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立在例外情況下允許偏離的規(guī)定或程序，對(duì)方法的任何偏離必須以不得背離質(zhì)量方針和目標(biāo)為前提，只能在已取得資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)采用不適合客戶(hù)需要的方法和程序。確認(rèn)的內(nèi)容是：預(yù)期用途評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度。一是允許實(shí)驗(yàn)室直接采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，二是這種檢測(cè)限定在特定委托方的委托檢測(cè)，三是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備承擔(dān)這種檢驗(yàn)的技術(shù)能力。需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)?！獦?biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化應(yīng)重新確認(rèn)。(2)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)三種不同情況分別提出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化的處置意見(jiàn)：，其檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒(méi)有變化的，只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)和代號(hào)用文字說(shuō)明統(tǒng)一匯總后報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù)。、檢測(cè)／校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄，形成檢測(cè)／校準(zhǔn)報(bào)告并審批。／校準(zhǔn)人員。要按《開(kāi)展新工作項(xiàng)目的管理程序》予以確認(rèn)：。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。——特定項(xiàng)目通用程序滿足不了時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃加以補(bǔ)充。應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書(shū)。理解要點(diǎn)：檢驗(yàn)方法是實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)，它既是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)服務(wù)的重要資源，也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺少的過(guò)程。進(jìn)入檢測(cè)／校準(zhǔn)工作區(qū)域會(huì)影響工作質(zhì)量或涉及安全隱患，當(dāng)客戶(hù)(或其代表)要求觀察為該客戶(hù)所進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在確保其他客戶(hù)的機(jī)密的前提下，允許客戶(hù)(或其代表)在指定人員的陪同下合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的受控區(qū)，直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè)／校準(zhǔn)工作。理解要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室對(duì)開(kāi)展的檢測(cè)／校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布局，任何兩相鄰區(qū)域的工作(活動(dòng))，在相互之間有不利影響時(shí)應(yīng)采取有效隔離措施，以防止影響檢測(cè)／校準(zhǔn)工作質(zhì)量和對(duì)環(huán)境的交叉污染?！幹玫男Ч檄h(huán)保要求。環(huán)境保護(hù)要求：——建立環(huán)境保護(hù)程序。水、電、火、氣等日常管理也應(yīng)高度重視，建立切實(shí)可行的管理制度和檢查制度。理解要點(diǎn)：應(yīng)建立和實(shí)施安全作業(yè)管理程序 ，危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施?！h(huán)境條件情況應(yīng)在原始記錄和設(shè)備使用記錄本上予以記錄。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響?！?，并加以維護(hù)和修理（包括定期檢查），以確保環(huán)境條件符合要求。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件包括內(nèi)部和外部環(huán)境條件。②設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室的安全性。：(1)實(shí)驗(yàn)室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求；(2)所有人員的持證上崗記錄，有無(wú)資格確認(rèn)，上崗授權(quán)是否明確；(3)實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃，有無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄；(4)對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求；(5)查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求；(6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求(7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人是否滿足要求。理解要點(diǎn)：實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管、授權(quán)簽字人是與實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、技術(shù)水平、結(jié)果質(zhì)量密切相關(guān)的關(guān)鍵人員，其技術(shù)職稱(chēng)、工作經(jīng)驗(yàn)等應(yīng)符合要求。培訓(xùn)效果：人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后是否達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)，其技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)是否勝任當(dāng)前的工作。包括培訓(xùn)需求的識(shí)別（目標(biāo)、需求／上崗前）→制定計(jì)劃 → 培訓(xùn)前的準(zhǔn)備 → 培訓(xùn)實(shí)施 → 記錄（報(bào)告）→評(píng)價(jià)（培訓(xùn)活動(dòng)的有效性） →歸檔。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。人員是最寶貴的資源，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的水平高低優(yōu)劣，很大程度上取決于人員素質(zhì)與水平，特別是對(duì)關(guān)鍵人員的任職資格條件應(yīng)加以規(guī)定，如受教育程度、理論基礎(chǔ)、實(shí)際工作能力(包括組織管理能力和技術(shù)能力)、工作經(jīng)驗(yàn)等。評(píng)審要點(diǎn)：