4某年度質(zhì)量管理體系改進(jìn)計(jì)劃(存儲(chǔ)版)
【正文】 加強(qiáng) 具體實(shí)際操作中的完善和改進(jìn)。 二、分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)況，提出改進(jìn)方向 結(jié)合公司本年度的內(nèi)審和管理評(píng)審情況，提出以下幾方面實(shí)施改進(jìn)。 二、改進(jìn)方向 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； 加強(qiáng)生產(chǎn)設(shè)備管理； 優(yōu)化產(chǎn)品工藝方案，加強(qiáng)工藝文件執(zhí)行力度； 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài)管理； 加強(qiáng)質(zhì)量體系培訓(xùn)和技能培訓(xùn)； 三、改進(jìn)措施 各部門(mén)均應(yīng)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量管理，監(jiān)督檢查質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； 進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查力度，關(guān)注產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的各個(gè)工序加工情況； 加強(qiáng)工藝過(guò)程工藝文件執(zhí)行力度，嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，完善工藝文件； 第 2 頁(yè) 共 15 頁(yè) 確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中設(shè)備狀態(tài)完好，標(biāo)識(shí)狀態(tài)完整、準(zhǔn)確； 四、責(zé)任部門(mén) 各部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的歸口管理，編制年度過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量統(tǒng)計(jì)表，完善 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量記錄，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 質(zhì)量部負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 技術(shù)部進(jìn)一步完善工藝文件，對(duì)特殊過(guò)程制定相關(guān)確認(rèn)準(zhǔn)則； 綜合部負(fù)責(zé)對(duì)原材料庫(kù)管理以及員工培訓(xùn)、考核并持證上崗； 生產(chǎn)部確保設(shè)備狀態(tài)完好； 五、檢查考核 年內(nèi)由公司管理者代表和質(zhì)量部組織相關(guān)部門(mén)責(zé)任人對(duì)以上改進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行跟蹤檢查、考核。 修正與完善公司質(zhì)量管理文件體系。作業(yè)人員認(rèn)真執(zhí)行測(cè)量技術(shù)規(guī)范及技術(shù)方案，做好自查互查，并形成相應(yīng)的檢查文件。方法：對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的問(wèn)題進(jìn)行分析，探討改進(jìn)措施。檢測(cè)過(guò)程未按程序文件、作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)行，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測(cè)需要制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)而沒(méi)有制定，或者寫(xiě)一套做一套 [3]。應(yīng)建立考核與效果評(píng)價(jià)機(jī)制，檢查是否達(dá)到培訓(xùn)的預(yù)期目的。 檢驗(yàn)過(guò)程管理信息化 現(xiàn)在已有很多實(shí) 驗(yàn)室運(yùn)行了 lims 系統(tǒng)，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗(yàn)過(guò)程的跟蹤和管理水平，可以減少人員操作的隨意性。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對(duì)檢測(cè)結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等。最高管理者要掌握好分寸，充分聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象 [10]。 組織取材工作質(zhì)量控制管理途徑 （ 1）取材人員必須為有資質(zhì)的醫(yī)師。 病理診斷報(bào)告質(zhì)量控制管理途徑 （ 1）病理診斷的簽發(fā)要嚴(yán)格實(shí)行復(fù)審制度， （ 2）疑難及重點(diǎn)病例要實(shí)行科內(nèi)會(huì)診討論制度， （ 3）疑難病例必要時(shí)要輔以其它的病理技術(shù)檢查措施。并記入質(zhì)量管理記錄本。 （ 3）各級(jí)閱片醫(yī)師閱片過(guò)程中，應(yīng)隨時(shí)注意切片質(zhì)量，及時(shí)向制片人提出意見(jiàn)，并幫助分析原因，必要時(shí)要求重新制片。 （ 4）閱片人員閱片時(shí)仍然要認(rèn)真核對(duì)申請(qǐng)單項(xiàng)目和切片的符合情況。 充分發(fā)揮最高管理者 的作用，管理評(píng)審要目標(biāo)明確 最高管理者要重視管理評(píng)審，將其作為提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的平臺(tái)。監(jiān)督時(shí)機(jī)：要把握新標(biāo)準(zhǔn)、新方法（包括標(biāo)準(zhǔn)變更）剛實(shí)施或開(kāi)展時(shí)；檢測(cè)方法發(fā)生偏離時(shí)；新設(shè)備剛開(kāi)始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時(shí)；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)；質(zhì)量仲裁檢定時(shí)；檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)臨界值時(shí)；發(fā)生客戶投訴時(shí)。將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基本信息錄入臺(tái)賬，系統(tǒng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期、貯存條件等進(jìn)行提醒，使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理更加嚴(yán)謹(jǐn)。 加強(qiáng)培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行 使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性，充分理解《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》或
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