【正文】 置應符合適用，充足的原則，以證明產(chǎn)品在生產(chǎn)、裝配和服務等各階段達到所要求的質(zhì)量，本廠的質(zhì)量記錄有以下二大類： 填寫要求：質(zhì)量記錄的填寫應使用鋼筆、水筆或圓珠筆，不可使用鉛筆，內(nèi)容應確實，完整，清晰。 ，保存期為記錄產(chǎn)生到下一個日歷年。 質(zhì)量管理體系策劃 廠長應確保： ，以滿足質(zhì)量目標以及條款 中的要求。確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備； 確保質(zhì)量管理體系所需過程在工廠的建立、實施和保持； 對工廠產(chǎn)品技術(shù)及新產(chǎn)品的制造過程的設計和開發(fā)負全面責任，確保質(zhì)量管理體系在技術(shù)科的正常運行； 負責質(zhì)檢科工作的全面開展，確保質(zhì)量管理體系在質(zhì)檢科的正常運行； 負責每年對供方進行質(zhì)保能力評審。負責生產(chǎn)現(xiàn)場 5S 管理的監(jiān)督執(zhí)行。全面負責工廠產(chǎn)品的日常銷售工作，確保質(zhì)量管理體系在銷售科正常運行； 負責成品庫管理，確保發(fā)貨工作的及時準確。 財務科科長 內(nèi)部交流 廠 長應確保在工廠各層次和職能間建立適當?shù)慕涣鬟^程，并進行有關質(zhì)量管理體系有效性的交流。 評審輸入 管理評審的輸入應包括下列有關信息： ； ； ； ； ； ； 。 人力資源 廠辦負責對本廠從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員應按不同的要求，分專業(yè)層次、對象以崗位培訓為主采取形式多樣的培訓方式，使能夠勝任其工作。 廠辦必須按要求做到： ； 、人員培訓檔案，負責歸口管理，并做好歸檔工作，各相應部門負責配合員工培訓檔案及有關記錄的建立； 。 場地、設施和 設備的策劃 開發(fā)科、技術(shù)科、生產(chǎn)科必須采取多方論證的方法，與先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程相配合，制定場地、設施和設備計劃。貯存與周轉(zhuǎn)庫存量 具體規(guī)定 于《工作環(huán)境控制 資源管理 章節(jié)號 第 6 章 頁數(shù) /總頁 第 3 頁 共 4 頁 第 C 版 第 0 次修改 25 程序》。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 —— 補充 顧客的要求和其技術(shù)規(guī)范的參考 被視為質(zhì)量計劃的組成部分，而被包 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 第 7 章 頁數(shù) /總頁 第 1 頁 共 16 頁 第 C 版 第 0 次修改 27 括在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃中。 當顧客要求時，附加的驗證 /識別要求，如新產(chǎn)品的說明 ,必須符合要求。 產(chǎn)品有關要求的評審 我廠應評審與產(chǎn)品有關的要求 。 常規(guī)產(chǎn)品合同，由銷售科長簽字生效，月度訂單由業(yè)務員負責評審；新產(chǎn)品合同，由銷售科長組織相關部門進行評審，廠長批準。 設計和開發(fā)策劃期間，本廠應確定： ； 、驗證和確認活動； 。 設計和開發(fā)輸入 制造過程設計輸入 本廠必須確定形成文件和評估過程設計輸入的要求，包括： 制造過程流程圖 /平面布置圖； 設計和開發(fā)評審 在適當階段，本 廠對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)地評審，應依照計劃的安排執(zhí)行： a）評審設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； b）識別任何問題并提出必要的措施。 設計和開發(fā)確認 本廠應進行設計和開發(fā)確認，應按照計劃的安排予以實施，以確保所獲得的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的應用或預期用途要求，可行時，在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?，工廠應完成確認。 產(chǎn)品批準過程 本廠必須符合顧客認可的產(chǎn)品和過程批準程序。 采購 供應科應建立《采購控制程序》，以確保所采購產(chǎn) 品符合規(guī)定要求。 采購物料的質(zhì)量已定由本廠質(zhì)檢科負責。 進貨檢驗和試驗的依據(jù)有該產(chǎn)品圖紙、工藝文件、技術(shù)協(xié)議及零部件原材料、外購件入廠檢驗標準或有關國家標準、行業(yè)標準、制造廠標準。 對產(chǎn)品和過程特殊特性的確定，文件化和控制方面滿足顧客所有要求。工裝準備； 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 —— 補充要求 要素 的要求須應用于生產(chǎn)和服務提供的所有過程。 鋼印用于零件體上的流水號標識。 當顧客要求時，應對產(chǎn)品進行附加的驗證 /標識（如初期投產(chǎn)控制）。 各類物料入庫保管前，應對物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、合格狀態(tài)進行核對，上貨架物料應由貨卡記帳，帳、卡、物一致，并先進先出，防止物料損壞。 銷售科、倉庫管理人員根據(jù)發(fā)貨通知單上的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品圖號、數(shù)量、在與實物核對無誤后方可發(fā)貨，并保存發(fā)貨記錄。 根據(jù)產(chǎn)品圖樣、工藝、檢驗和試驗要求，采購或自制檢驗、測量和試驗設備以滿足產(chǎn) 品質(zhì)量控制要求。 計量機構(gòu)和人員 計量工作由質(zhì)檢科統(tǒng)一管理 在職計量人員均須經(jīng)上級計量管理機構(gòu)培訓考核，持有計量等級資格證書者才能上崗 內(nèi)部實驗應按《實驗室手冊》執(zhí)行 支持性文件 QP/ZH7101《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃控制程序》 QP/ZH7201《顧客有關過程控制程序》 QP/ZH7301《生產(chǎn)件批準控制程序》 QP/ZH7401《采購控制程序》 QP/ZH7402《供方管理程序》 QP/ZH7403《進貨檢驗控制程序》 QP/ZH7501《生產(chǎn)過程控制程序》 QP/ZH7502《設備管理程序》 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 第 7 章 頁數(shù) /總頁 第 15 頁 共 16 頁 第 C 版 第 0 次修改 41 QP/ZH7503《工裝管理程序》 QP/ZH7507《顧客提供產(chǎn)品控制程序》 QP/ZH7505《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》 QP/ZH7506《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》 QP/ZH7508《產(chǎn)品防護控制程序》 QP/ZH7601《測量設備控制程序》 QP/ZH7602《實驗室手冊》 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 第 7 章 頁數(shù) /總頁 第 16 頁 共 16 頁 第 C 版 第 0 次修改 42 概述及適用范圍 概述 本章規(guī)定了本企業(yè)應建立并維持產(chǎn)品、過程、體系的測量分析和改進過程適用范圍。 測量和監(jiān)視 顧客滿意度 作為質(zhì)量管理體系績效的一個測量，本廠應監(jiān)視有關顧客感受的信息，以了解本廠是否符合顧客的要求，獲得并利用這些信息的方法應予以規(guī)定。審核計劃每年由管理者代表編制經(jīng)廠長批準由廠辦組織實施。 過程測量和監(jiān)視 本廠必須對所有新的制造過程進行研究，以驗證過程能力并提供過程控制的額外輸入，過程研究的結(jié)果必須為生產(chǎn)、測量和試驗的方法、維護指導形式適當?shù)臅嬉?guī)范。 生產(chǎn)科應維持（或超出） PPAP 時的能力。 對過程進行質(zhì)量監(jiān)督和控制，要掌 握測量的類型方法及能力技術(shù)，并包括首件檢驗，過程巡檢、末檢檢驗，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 檢驗和試驗記錄 建立和保存各項檢驗記錄，以證明產(chǎn)品按規(guī)定的驗收標準經(jīng)檢驗或試驗合格，并具有可追溯性。 經(jīng)批準的返工、返修件，由檢驗員按規(guī)定作出檢驗和記錄。被批準的物料裝運時，應在各包裝上作適當?shù)臉俗R。 注：應當將這種趨勢與競爭對手和 /或適當?shù)幕鶞手笜诉M行比較。 —— 確認數(shù)據(jù) —— 過程產(chǎn)出數(shù)據(jù) —— 試驗數(shù)據(jù) —— 自我評估數(shù)據(jù) —— 明確的要求和顧客反饋 —— 本廠人員經(jīng)驗 —— 財務數(shù)據(jù)包括質(zhì)量成本 —— 產(chǎn)品性能數(shù)據(jù) —— 服務提供數(shù)據(jù) 本廠的持續(xù)改進 本廠必須確定持續(xù)改進的過程，具體見《持續(xù)改進控制程序》。 質(zhì)檢科和廠辦糾正措施實施控制，以確保執(zhí)行及其有效性，并應水平展開，將所有類似過程和產(chǎn)品的不合格原。 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審。確定與顧客相關的關鍵趨勢和關系，以支持狀態(tài)評審，決策和長期策劃； 應保存經(jīng)批準的期限和數(shù)量的記錄。 質(zhì)檢科主管按《不合格品控制程序》規(guī)定對不合格品進行評審，以作出返工、返修、全檢或報廢的決定，當需 要時，提請廠長決定。 質(zhì)檢科按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和指定功能試驗。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 對計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則為零缺陷，其他相應的接收準則應由技術(shù)科形成文件，顧客有要求時，應得到顧客的批準。接受準則 通過質(zhì)量審核，有效的促使本廠的質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品處于正常的運轉(zhuǎn)狀態(tài)，并不斷完善。 審核人員應與被審核的對象無直接的責任。 廠辦負責使全廠與質(zhì)量相關的工作人員，了解統(tǒng)計技術(shù)的基本概念，如變 測量、分析和改進 章節(jié)號 第 8 章 頁數(shù) /總頁 第 1 頁 共 9 頁 第 C 版 第 0 次修改 43 差、控制、能力 和過度調(diào)整等。 當顧客或其代表要求時，應能提供測量設計資料，以證實其功能。 檢驗、測量和試驗設備的配置 按規(guī)定配置高于工作量具精度的基準器，作為檢測器具的校準依據(jù)。 包裝質(zhì)量由質(zhì)檢科檢驗員按標準進行檢驗，對產(chǎn)品包裝、防護、標識 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 第 7 章 頁數(shù) /總頁 第 13 頁 共 16 頁 第 C 版 第 0 次修改 39 過程進行控制。 產(chǎn)品的防護 搬運 各類物料和產(chǎn)品必須按有關的技術(shù)、質(zhì)量要求、使用合適的工位器具起吊及運輸，嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程進行搬運，以確保搬運的物資或產(chǎn)品數(shù)量正確，質(zhì)量狀態(tài)完好。 檢驗和試驗狀態(tài)標識須按《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》規(guī)定、保管、 流轉(zhuǎn)、回收或存檔，只有經(jīng)檢驗和試驗合格的物料才能投入生產(chǎn)、使用、流轉(zhuǎn)、入庫、發(fā)貨等。 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 第 7 章 頁數(shù) /總頁 第 11 頁 共 16 頁 第 C 版 第 0 次修改 37 手工填寫用于反映產(chǎn)品工序、數(shù)量、操作人等。 注：這些要求也適用于汽車服務零件的工具的可靠性。 維護及修理設施與人員； 過程控制需符合有關標 準 /法規(guī)、控制計劃 /程序文件。本廠實驗室應按 《實驗室手冊》規(guī)定執(zhí)行。對各種采購文件的準確性和完整性，經(jīng)上 述授權(quán)人員審定后 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 第 7 章 頁數(shù) /總頁 第 8 頁 共 16 頁 第 C 版 第 1 次修改 34 實施，必要時應向供方提出質(zhì)量管理體系的要求。 變更的評審結(jié)果和任何必要措施的記錄應予以維護。 必須跟蹤所有的性能試驗活動，以監(jiān)視及時完成并符合要求。 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)驗證必須依照計劃的安排執(zhí)行，以確保設計和開發(fā)的輸出符合設計和開發(fā)的輸入要求。適當時包括防錯措施的結(jié)果； 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出的表達方式必須能對照過程設計輸入要求進行驗證和確認，制造過程設計輸出必須包括： 注：制造過程設計包括防錯法的運用，其 程度應與問題的大小和所遭遇的風險程度相適應。建立和評估控制計劃。 本廠制造過程的設計和開發(fā)，按要素 、 的要求和 APQP 的要求；編制《先期產(chǎn)品策劃控制程序 》，以滿足顧客對制造過程設計和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 顧客的特殊要求和指定要求應能充分滿足。 注 3：符合項目包括所有應用材料的獲取、儲存、搬運、回收、消除和處置的適當政府、安全和環(huán)境法規(guī)。對所做更改必須在實施前 被確認。 注 2：有些客戶把項目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃看作完成產(chǎn)品實現(xiàn)的手段，先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃體現(xiàn)了預防不良產(chǎn)品和持續(xù)改進的概念，與發(fā)現(xiàn)不良品形成對比，并以多方論證的方法為基礎。 生產(chǎn)科必須保持生產(chǎn)設施處于清潔、有序的狀態(tài)，并進行適當清理以符合產(chǎn)品和制造過程的需求。人機工程與人的因素 設施 本廠確定提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施。 注 1：這適用于組織各階層會影響質(zhì)量員工。 適用范圍： 本章適用于本廠的所有資源，包括人力資源、設施、設備、工作環(huán)境。管理評審必須包括對質(zhì)量目標的監(jiān)控和不良質(zhì)量成本 的常規(guī)報告和評估 （ 及 ） 。其職責和權(quán)限： ，實施和保持； ； ； 。根據(jù)庫存報表，分析物料使用情況，并負責庫存資金在合理范圍內(nèi)； 負責按用戶訂單、庫存情況，編制銷售入庫計劃，考核年度銷售計劃完成率； 管理職責 章節(jié)號 第 5 章 頁數(shù) /總頁 第 4 頁 共 7 頁 第 C 版 第 1 次修改 19 負責項目各階段的評審工作，項目結(jié)束編制項目總結(jié)報告，提交廠長審核。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，對組織均衡生產(chǎn)和批次管理負責； 負責每月召開產(chǎn)品質(zhì)量分析會議，制定提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施，當產(chǎn)品和 管理職責 章節(jié)號 第 5 章 頁數(shù) /總頁 第 3 頁 共 7 頁 第 C 版 第 1 次修改 18 過程不符合規(guī)定要求時，應及時向廠長報告； 組織采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析。負責按工廠的要求和各部門的需求，編制年度培訓計劃，并組織實施和考核。在廠長的領導下，全面負責工廠質(zhì)量管理體系的具體實施； 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，負責批準工廠的質(zhì)量手冊； 顧客中心 廠長應確保顧客需求及獲得顧客滿意為目標，具體見《顧客滿意度控制程序》。 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號 第 4 章 頁數(shù) /總頁 第 3 頁 共 4 頁 第 C 版 第 1 次修改 12 保存期限： a. 生產(chǎn)件批準文件、工