【正文】 注：持續(xù)改進過程的輸入范例包括服務(wù)態(tài)度從以下方面產(chǎn)生的信息。當(dāng)授權(quán)期滿時，還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)定要求。 質(zhì)檢科規(guī)定適當(dāng)?shù)闹芷?，在發(fā)貨前對包裝好的產(chǎn)品進行開箱抽檢（包括產(chǎn)品、包裝和標(biāo)簽）。當(dāng)不能滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃 在控制圖上必須標(biāo)識重要的過程活動，如更換工具，修理機器等。 審核計劃 測量、分析和改進 章節(jié)號 第 8 章 頁數(shù) /總頁 第 2 頁 共 9 頁 第 C 版 第 0 次修改 44 本廠的質(zhì)量審核工作是有計劃定期開展的。 確保檢測設(shè)備在搬運、防護和儲存期間其準(zhǔn)確度和實用性保持完好 防止檢測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效 控制計劃中提到的測量系統(tǒng)進行適 當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究工作，以分析測量結(jié)果的變差。 防護與交付 當(dāng)產(chǎn)品與合同規(guī)定和本廠控制有誤時，銷售、生產(chǎn)等部門對其采取適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施。 產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中的位置并不構(gòu)成檢驗和試驗狀態(tài)的適當(dāng)標(biāo)識， 除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如自動化生產(chǎn)傳遞過程中的材料），如果檢驗狀態(tài)被清楚地識別、書面方式并達到指定的目的，運用范圍限定的方法也是可以被接受的。 產(chǎn)品與服務(wù)提供過程的確認(rèn) 對特殊過程由具備資格的操作者完成和 /或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿 足規(guī)定要求，車間應(yīng)將這些過程作安排： a）制定評審及過程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； b）對設(shè)備的批準(zhǔn)和人員資格的鑒定； c）特定的方法和程序的使用； d）記錄的要求； e）重新確認(rèn)。 過程控制需符合所有適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)，以適當(dāng)?shù)暮细褡C書或證明文件來證實。 采購物料的驗證 當(dāng)合同規(guī)定時，需方或其代表有權(quán)在貨源處或本廠驗證所采購物料是否符合合同規(guī)定的要求，需方的驗證既不能減輕供方提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收，當(dāng)需方或代表決定在供方工廠進行驗證時，供方不能把驗證用作供方對質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù)。 當(dāng)這些服務(wù)被分包時，本廠必須提供技術(shù)指導(dǎo)。快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品 /過程不合格的方法。 特殊特性 本廠必須應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定特殊特性。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 本廠應(yīng)對過程的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 顧客指定的特殊特性 與本廠在文件化和控制方面符合顧客的所有要求。如果采用項目管理的方法，必須任命項目小組及項目組組長，必須分配恰當(dāng)?shù)馁Y源及確定小組成員的職權(quán)。適當(dāng)?shù)淖詣踊? 注 2：對于精確數(shù)字化為基礎(chǔ)的資料運用為顧客要求的一個例子。評審結(jié)果必須記錄，至少可作為以 下方面達成的證據(jù)： ； ； 。協(xié)助質(zhì) 檢科對供應(yīng)商進行質(zhì)保能力評審工作，不斷提高供貨質(zhì)量水平。 銷 售科科長 負(fù)責(zé)配合顧客來廠進行產(chǎn)品過程審核； 技術(shù)科科長 主持管理評審會議，提出持續(xù)改進質(zhì)量管理體系運行的措施； ，保存期三年。 各職能部門和有關(guān)人員負(fù)責(zé)各類質(zhì)量體系文件的內(nèi)部管理，并配合上述部門工作。 ，本廠全體員工都應(yīng)按形成文件的程序規(guī)定執(zhí)行各過程。 “受控”手冊持有者，在手冊換版時 有權(quán)獲得新版手冊。 廠長： 年 月 日 批準(zhǔn)頁 章節(jié)號 第 0 章 頁數(shù) /總頁 第 2 頁 共 3 頁 第 C 版 第 0 次修改 3 序號 修改頁 修改單號 修改說明 修改人 日期 修改控制頁 章節(jié)號 第 0 章 頁數(shù) /總頁 第 3 頁 共 3 頁 第 C 版 第 0 次修改 4 本廠創(chuàng)建于 1991 年 5 月，位于風(fēng)景秀麗的太湖之濱 —— 胡埭鎮(zhèn)，東距無錫市區(qū) 15 公里，南臨太湖十八灣及靈山大佛，北靠錫宜 公路和 312 國道，直通滬寧高速公路，交通便捷。 ④當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量問題時，有權(quán)作出處理，直至停止有關(guān)工序生產(chǎn)。 “非受控”手冊持有者： “非受控”手冊的持有者是指本廠外與本廠有關(guān)的組織或人員；向外提供的手冊必須納入統(tǒng)籌編號范圍，履行發(fā)放手續(xù)。 外包過程 產(chǎn)品表面保護外包的過程控制見 QP/ZH7402《供方管理程序》。材料規(guī)范 當(dāng)顧客要求時，過程控制指南和類似的文件應(yīng)用顧客的特殊特性符號加以標(biāo)識。 歸檔：對于保存期較長的質(zhì)量記錄，由廠部辦公室對其進行建帳，并入庫保管。 廠長 負(fù)責(zé)編制工廠年度內(nèi)審計劃、管 理評審計劃，并組織實施； 負(fù)責(zé)全廠測量設(shè)備的管理和控制，并對其正確性、完好性負(fù)責(zé)； 對委外開發(fā)的工裝、檢具必須對供應(yīng)商進行考察，建立供應(yīng)商管理體系； 負(fù)責(zé)編制采購計劃，進行采購價格談判，不斷降低采購成本； 管理評審記錄應(yīng)予保存。 培訓(xùn) 資源管理 章節(jié)號 第 6 章 頁數(shù) /總頁 第 1 頁 共 4 頁 第 C 版 第 0 次修改 23 工廠必須建立并維護文件化程序，明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓(xùn)，具體規(guī)定于《培訓(xùn)控制程序》?？傮w工作計劃 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，工廠在適當(dāng)時決定以下各項： ； ，并提供產(chǎn)品所需的資源； 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； 的實現(xiàn)過程和其所產(chǎn)生的符合性所需的特征記錄，此策劃的處殊理，必須適合于本廠運作方法的一種形式。 注 1：對于交付后的活動包括任何產(chǎn)品的售后服務(wù)的提供，都被視做顧客合同或采購訂單的一部分。 與顧客的交流 —— 補充要求 本廠必須具有能力按顧客規(guī)定語言和格式傳遞必要的信息，包括數(shù)據(jù)（如計算機輔助設(shè)計、電子數(shù)據(jù)交換）。先前過程開發(fā)的經(jīng)驗； 過程批準(zhǔn)的可接受指標(biāo)； 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn) —— 補充要求 設(shè)計確認(rèn)必須按顧客項目時間要求進行，必須記錄確認(rèn)結(jié)果。 對合格供方的評定記錄由質(zhì)檢科收集、保存。 技術(shù)科制定作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定合適的設(shè)備、人員、作業(yè)方法及環(huán)境，操作人員嚴(yán)格遵守執(zhí)行。用于確定工裝狀態(tài)，如生產(chǎn)、維修或處置等標(biāo)識。 檢驗和試驗狀態(tài)的控制 只有具備相應(yīng)資格的人員才能對檢驗和試驗狀態(tài)的控制。 包裝箱由供應(yīng)科負(fù)責(zé)選購，并能保證按時交貨。 保存檢驗測量和試驗設(shè)備檢定部門的合格證書。 銷售科負(fù)責(zé)每年顧客滿意度的調(diào)查和分析，并形成書面報告提交管理評審，具體見 QP/ZH5201《顧客滿意度控制程序》 內(nèi)部審核 評審組織 本廠的質(zhì)量體系評審工作由管理者代表和廠辦負(fù)責(zé)組織和實施。測量技術(shù) 必須在所有規(guī)定的檢驗和試驗均已完成，且結(jié)果符合規(guī)定要求時，產(chǎn)品 測量、分析和改進 章節(jié)號 第 8 章 頁數(shù) /總頁 第 4 頁 共 9 頁 第 C 版 第 0 次修改 46 才能被放行。 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的不同，就需要事先經(jīng)顧客同意見《生產(chǎn)件批 準(zhǔn)程序》，此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。 相關(guān)部門對所有顧客的產(chǎn)品在質(zhì)量、生產(chǎn)率、服務(wù)及價格等須作持續(xù)改進，確定改進需要，并實施適當(dāng)?shù)母倪M方案。 注 1：須受控的特性要在控制計劃中描述。包括來自測量和監(jiān)視的結(jié)果以及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 檢驗和試驗人員資格經(jīng)培訓(xùn)合格者，持上崗證方可有資格檢驗 和試驗。當(dāng)過程或產(chǎn)品數(shù)據(jù)顯示能力不足時，可適當(dāng)采取控制計劃中的反應(yīng)計劃。 內(nèi)審應(yīng)包括所有質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，當(dāng)內(nèi)部或外部審核不符合或客戶抱怨發(fā)生時需要增加審核的頻率。 總則 本廠應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改造過程： a）證實產(chǎn)品的符合性； b）保證質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。合同要求時，這些保護措施應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。 顧客財產(chǎn) 對顧客提供的產(chǎn)品進廠應(yīng)按本廠同類產(chǎn)品進行檢驗、入庫。 半成品的標(biāo)識應(yīng)能反映出其產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品圖號、工序名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期及合格狀態(tài)。 由車間以最清楚實用的方式規(guī)定技術(shù)評定準(zhǔn)則。 用于生產(chǎn)的材料應(yīng)滿足現(xiàn)行對限制有毒危險品的政府要求及全面規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷售同有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。此產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序必 須同樣地應(yīng)用于供方。評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)加以維持。必須符合客戶對特殊特性的定義和符號； 適當(dāng)時策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進展而更新。 合同必須符合《經(jīng)濟合同法》。對于計數(shù)資料的抽樣，接收標(biāo)準(zhǔn)必須為零缺陷。 偶發(fā)事故的 應(yīng)急計劃 在偶發(fā)性緊急事故中，如公用設(shè)施中斷，勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場退貨等，本廠必須制定偶發(fā)事故的應(yīng)急計劃，以滿足顧客要求。這一要求包括合同有關(guān)人員和代理人員。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括下列任何有關(guān)決定和措施： ； ； 。負(fù)責(zé)開展質(zhì)量成本分析，提供不良質(zhì)量成本報告和評估意見。負(fù)責(zé)市場調(diào)研與開發(fā)，收集各類信息分析比較，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)； 全面負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品的日常生產(chǎn)，確保質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)科正常運行； 確定項目工程師，確保如期完成項目開發(fā)工作； 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項目建議書，新產(chǎn)品的試產(chǎn)報告； 處理：由廠部辦公室和有關(guān)部門對其保存的質(zhì)量記錄的處理，銷毀等應(yīng)進行記錄，加以鑒定并經(jīng)部門主管或管理代表批準(zhǔn)。 。本廠對生產(chǎn)產(chǎn)品不負(fù)有設(shè)計責(zé)任，但負(fù)有過程的開發(fā)和設(shè)計責(zé)任， 對于ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn) 中的“產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)”部分不在本手冊范圍內(nèi)。 質(zhì)量手冊使用指南 章節(jié)號 第 2 章 頁數(shù) /總頁 第 1 頁 共 2 頁 第 C 版 第 0 次修改 7 “受控”手冊持有者工作發(fā)生調(diào)動時，應(yīng)主動將手冊歸還至廠部辦公室。 無錫市振華轎車配件廠，從建廠起就注重質(zhì)量，于 1997 年 5 月經(jīng)上海質(zhì)量體系審核中心審核，通過 ISO9002 質(zhì)量體系認(rèn)證； 1999 年 11 月通過 QS9000 質(zhì)量體系認(rèn)證。 廠長授權(quán)廠部辦公室主任兼任“管理者代表”，其職權(quán)為： ①按照 ISO/TS16949： 20xx 組織建立、實施和維持質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理體系保持其適用性及運行的有效性。 手冊的鉛印本統(tǒng)一編寫、選冊、登記、發(fā)放及回收等交接手續(xù)由廠部辦公室管理。 。工藝卡片 標(biāo) 識：質(zhì)量記錄應(yīng)有標(biāo)識和代碼，并與相應(yīng)的質(zhì)量管理文件保持一致。 ，保持質(zhì)量管理體系的完整性。向廠長報告工廠質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的要求； 負(fù)責(zé)要求檢驗人員代表顧客接收我廠產(chǎn)品，做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，對檢驗報告的正確性負(fù)責(zé)。 開發(fā)科科長 供應(yīng)科科長 管理評審 在計劃的時間間隔內(nèi)，廠長應(yīng)評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 能力、意識和培訓(xùn) 工廠應(yīng)： a． 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b． 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求； c． 評價所采取措施的有效性； d． 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻； e． 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。場地的布局必須最大限度的減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運，便于材料的同步流動，以及最大限度的使場地空間得到增值使用。 支持性文件 QP/ZH6201《培訓(xùn)控制程序》 QP/ZH6202《員工滿意度控制程序》 QP/ZH6301《設(shè)備、設(shè)施策劃程序》 QP/ZH6401《產(chǎn)品安全特性控制程序》 QP/ZH6402《工作環(huán)境控制程序》 資源管理 章節(jié)號 第 6 章 頁數(shù) /總頁 第 4 頁 共 4 頁 第 C 版 第 0 次修改 26 概述及適用范圍 概述： 確定顧客的要求和期望，并通過 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及進行產(chǎn)品實現(xiàn)，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求，令顧客滿意。 注 1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改須通知顧客和經(jīng)顧客同意。 合同評審的記錄 各種評審都應(yīng)做記錄，所涉及的評審記錄及有關(guān)資料均應(yīng)裝訂存檔。產(chǎn)品設(shè)計輸出資料； 過程 FMEA； 確認(rèn)的結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予以維持。 對供方的評定和開發(fā) 對供方的開發(fā)，供應(yīng)科會同質(zhì)檢科以 ISO9001： 20xx 為基礎(chǔ)質(zhì)量體系要求進行供方質(zhì)量體系的開發(fā)，并每年一次對供方進行評定，除非顧客有規(guī)定其他方式，我廠的供方必須經(jīng)過本廠和通過第三方注冊機構(gòu)進行 ISO9001：20xx 認(rèn)證。 本廠進貨檢驗和試驗有以下幾種方法： a）統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單； b）進貨檢驗 /或試驗； c）在供方處進行的第二方或第三方評定審核； 產(chǎn)品實現(xiàn) 章節(jié)號 第 7 章 頁數(shù) /總頁 第 9 頁 共 16 頁 第 C 版 第 0 次修改 35 d）由認(rèn)可的試驗室進行零件評價； e）供方的質(zhì)保書或 檢驗報告。易損工具的更換計劃；