【正文】 病區(qū)領(lǐng)藥后，將藥品放入搶救車（箱），注意要將藥品按照效期擺放，保證在取用時先進先出、近期先用。 藥品群體不良事件。 藥品重點監(jiān)測。藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機構(gòu)，由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部等部門組成，辦公室設(shè)在藥劑科。 （ 2）醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)護人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測，重點監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，有原始記錄。 （一）新藥監(jiān)測 期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng) /事件；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) /事件。 一、無兼職人員負(fù)責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。 （ 2）組織落實 XX 市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作任務(wù)。 藥品不良反應(yīng)的報告程序 （ 1）醫(yī)師、護士或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即報告患者的主管醫(yī)師、并通告藥劑科。 （三）藥品群體不良事件報告和監(jiān)測 藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需 要予以緊急處置的事件。 （五）藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件預(yù)防再發(fā)生信息反饋的途徑與時間 一般的藥品不良反應(yīng)醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員每月一次書面的形式反饋給 科室聯(lián)絡(luò)員，藥品損害事件、嚴(yán)重的不良反應(yīng)、死亡病例及時（ 24h48h）反饋。對不良反應(yīng)報告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。 六、調(diào)劑發(fā)藥時，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。 四、各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng) /事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。 藥品不良反應(yīng)上報數(shù)量和質(zhì)量納入醫(yī)院績效考核的內(nèi)容。 臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員報告，并做好觀察與記錄。 （ 6）臨床藥師及時將各科室報告的藥品不良反應(yīng)調(diào)查、分析、評價、處理，對本院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 15 日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在 30 日內(nèi)報告。 藥品不良反應(yīng)的報告范圍。 第四篇：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度 （一）組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé) 藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理工作組，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件工作的有關(guān)事宜。 藥品不良反應(yīng)填報突出的科室和個人將作為年度評 先評優(yōu)的優(yōu)選條件。核實后應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。 藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告。是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。 第 11 頁 共 23 頁 四、藥品領(lǐng)取流程 （一 ）病區(qū)備用藥品不用支票領(lǐng)取，各病區(qū)采用從藥學(xué)部借用的方式領(lǐng)取。 第 10 頁 共 23 頁 （四）病區(qū)備用藥品實行動態(tài)管理，病區(qū)備用藥品的目錄、基數(shù)、交接班、檢查、使用、補充、退回及銷毀各環(huán)節(jié)均應(yīng)記錄，相關(guān)人員簽全名。對不良 第 9 頁 共 23 頁 反應(yīng)報告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。 各臨床科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng) 與藥品損害事事件再次發(fā)生。指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。對不良反應(yīng)報告多或引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，上報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。 各臨床科室收到反饋信息后，應(yīng)制定整改措施，預(yù)防藥品不良反應(yīng)與藥品損害事事件再次發(fā)生。指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測管理小組安排專門的臨床藥師（醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員）（電話： 18988261277， 08733168928）負(fù)責(zé)向臨床科室發(fā)放藥品不良反應(yīng)報告表，及時收集、整理，并按規(guī)定日期向 XX 縣 區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。 （三）有臨床藥師兼職承擔(dān)本院的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。 （二）主要職責(zé)： 認(rèn)真學(xué)習(xí)國家食品藥品監(jiān)督管理局及衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。藥品引起 的所有可疑不良 第 2 頁 共 23 頁 反應(yīng)。 各科室聯(lián)絡(luò)員每月底將一般的藥品不良反應(yīng)報告表匯總報告給醫(yī)院聯(lián)絡(luò)員。 四、藥品損害事件的報告和監(jiān)測 （一）藥品損害，是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成的 3 對患者的損害。 （二）為完成不良反應(yīng)監(jiān)測任務(wù)，每個臨床醫(yī)療科室每月上報可疑不良反應(yīng)例數(shù)不低于（ 1 例 /20 張使用床位）標(biāo)準(zhǔn)，（不足1 例的年 4累積計算）。 紅河州第四人民醫(yī)院藥事管理委員會 2024 年 8 月 1 日 第二篇：可疑藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度可疑藥品不良反應(yīng)與