【正文】 顧客要求 2： 顧客要求 3： 顧客要 求 4： 顧客要求 5： 顧客要求?? 上海精元重工機械有限公司 第二章： ISO/TS16949： 20xx 檢查清單 要求 尋找什么 評定人員的記錄 /客觀證據(jù) 7 要素 4— 質(zhì)量管理體系 受審部門 高層領(lǐng)導(dǎo) 審核地點 會議室 審核小組 T2 總要求 組織是否按照 ISO/TS16949：20xx 的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（ ） 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài) ,不是糾正措施 . 質(zhì)量成本指針的評審 依據(jù) ISO/TS16949:20xx 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊 依據(jù) ISO/TS16949:20xx 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊 . 8 件的程序或?qū)ζ湟?? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 ? () 5 和理職責 管理承諾 最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù) ?() 管理評審會議記錄 ,出席人數(shù)和適當?shù)念l次 . 報告過程 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者是否以增進顧客滿意為目的 ,確保顧客所要求得到確定并予以滿足 ? () 根據(jù) CEO 批準提 ,清楚定議提可測量的質(zhì)量目標而文件化的方針聲明 . 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談 包含在 /聯(lián)接業(yè)務(wù)計 劃的質(zhì)量目標 最高管理者是否定議了質(zhì)量目標和測量方法 ? () 管理評審會議記錄 ,出席人數(shù)和適當?shù)念l次 質(zhì)量管理體系策劃 組織的最高管理者是否確保 a )對質(zhì)量客理體系進行策劃 ,以近期的例子 . 職責 ,權(quán)限和溝通 管理者代表 最高管理者是否指定一名管理者 ,無論該成員在其它方面的職責如何 ,必須具有以下方面的職責和權(quán)限 : a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 ? b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的 業(yè)績和任何改進的需求 ? c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 ?() 項目小組中的質(zhì)量功能代表 . 溝通渠道和及時性 管理評審 總則 最高管理者是否按策劃的時間隔評審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? () 行動計劃和跟蹤活動 組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要 ,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ?() 衡量準則的趨勢 (業(yè)務(wù)和顧客滿意 ) 質(zhì)量管理體系記錄 相對于質(zhì)量方針的和顧客規(guī)定的目標的產(chǎn)品結(jié)果 (質(zhì)量 ,成本 ,時間 ). 管理評審的結(jié)果是否留作記錄 ,為至少以下各項內(nèi)容提供證據(jù) : a)質(zhì)量方針中規(guī)定的目標 ? b)業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的質(zhì)量目標 ? c)顧客對提供產(chǎn)品的滿意度 ? () 衡量準則的趨勢 (業(yè)務(wù)和顧客滿意 ). 持續(xù)改進項目的基礎(chǔ) . 管理評審會議記錄 . 行動計劃和跟蹤活動 . 評審輸入 組織的管理評審輸入是否包含以下方面的信息 : a)審核結(jié)果 ? b)顧客反饋 ? c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 ? d)預(yù)防和糾正措施狀況 ? e)可能影響質(zhì)量管理體系的變更 ? f)改進建立 ? () 為管理評審準備的報告 . 管理評審會議記錄 . 活動計劃和跟蹤活動 . 管理評審會議的義程活動 . — 補充 管理評審是否包括以實際的和潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量 ,安全或環(huán)境的影響的分析 ? () 管理評審會議的議程內(nèi)容 評審輸出 組織的管理評審的輸出是否包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施 : a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進 ? b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 ? c)資源需求 ?() 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進的項目范圍 . 由管理評審引發(fā)的產(chǎn)品改進的范例 . 6 資源管理 資源提供 組織是否確定并提供以下方面所需的資源 : a)實施、保持質(zhì) 量管理體系并持續(xù)改進其有效性 ? b)通過滿足顧客要求 ,增進顧客滿意 ? 作業(yè)描述 培訓(xùn)記錄 質(zhì)量計劃 輪班員工 /監(jiān)督 員工的工作量 組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 ? () 依據(jù) ISO/TS16949:20xx 編制的質(zhì)量手冊 產(chǎn)品結(jié)果 內(nèi)外部產(chǎn)品失效率 組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移和搬運 ,以及對場地空間的增值利用 ,是否使于材料的同步流動 ? () 過程流程分析 工廠布局 (現(xiàn)在的和計劃的 ) 組織是否制定評價現(xiàn)有操作 和過程有效性的方法 ?() 人類工程學(xué) ,自動化 ,流水線平衡 ,庫存級別的衡量準則 組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 ?() 依據(jù) ISO/TS16949:20xx 編制的質(zhì)量手冊 11 受審部門 業(yè)務(wù)部 審核地點 業(yè)務(wù)辦公室 審核小組 T2 組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造、工程和設(shè)計部門溝通的過程？ 會議報告，跟蹤活動和糾正措施 /職責 /日期 產(chǎn)品服務(wù)資料 當與顧客達 成服務(wù)協(xié)議時，組織是否驗證以下項目的有性： —— 組織的任何一個服務(wù)中心？ —— 任何特殊用途的工具或測量設(shè)備？ —— 服務(wù)人員的培訓(xùn)？（ ） 定期審核計劃 報告和跟蹤活動 顧客財產(chǎn) 組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)？（ ） ● 顧客財產(chǎn)的處理程序 組織是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的顧客財產(chǎn)？（ ） 產(chǎn)品識別 存儲環(huán)境 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否報告顧客， 并保持記錄？（ ） 顧客已采購產(chǎn)品報告的損失 顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？ 顧客滿意 作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測？（ ） 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關(guān)的信息 顧客滿意性能指針 組織是否確定獲取和利用有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息的方法？（ ） 組織獲取有關(guān)顧客對于其是否滿足其要求的感受的方法 補充 組織的顧客滿意度是否 通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測？（ ） 過程實現(xiàn)性能的持續(xù)評定 組織的性能指針是否基于但不限于下列目標數(shù)據(jù)： —— 已交付零件的質(zhì)量表現(xiàn)？ —— 顧客中斷使用包括使用中退回？ —— 交付時間安排表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額費用）？ —— 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知？（ ） 評審顧客滿意的性能指標 組織是否監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)，經(jīng)證明符合顧客對產(chǎn)質(zhì)量和過程效率的要求？ 制造過程的測量，以符合顧客要求 （ ） 受審部門 品管部 審核地點 品管辦公室及現(xiàn)場 審核小組 T1 組織是否建立并保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) ? () 評審質(zhì)量管理體系的所有要素 ,以確保其持續(xù)的 適宜性和有效性 . 管理評審會議記錄 ,出 席人數(shù)和充足的頻次 . 溝通渠道和及時性 最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通 ?() 管理評審記錄 . 最高管理者是否為人員分配職責和權(quán)限 ,以確保滿足顧客的要求 .包括選擇特殊性、建立質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā) ? (5..) 如何定義權(quán)限 ? 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標 質(zhì)量成本指針和質(zhì)量指數(shù) 質(zhì)量目標的范圍 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍 ,如顧客滿意度提反饋 (調(diào)查 ,記分卡 ,獎品 ,等等 ) 質(zhì)量方針 最高管理者是否確保質(zhì)量方針 : a)與組織的宗旨相適應(yīng) ? b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾 ? c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架 ? d)在組織內(nèi)得到溝通和理解 ? e)在持續(xù)適宜性方面得到評審 ? () 指針和記錄 依據(jù) ISO/T16949:20xx 編制的質(zhì)量手冊 質(zhì)量記錄 . 質(zhì)量手冊 組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊 : a)質(zhì)量管理體系的范圍 ,包括任何刪減的細節(jié)與合理性 (見ISO/TS16949:20xx 中 ) ? b)為質(zhì)量管理體 系編制的形成文依據(jù) ISO/TS16949:20xx 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手冊 . 要素 文件要求 總則 質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面 : a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? b)質(zhì)量手冊 ? c)標準所要求的形成文件的程序 ? d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件 ? e)本標準所要求的記錄 (見) ? () 評審質(zhì)量管理體系的所有要素 ,以確保其持續(xù)的適宜性和有效性 . 有效實施的范例 組織是否按照 ISO/TS16949:20xx的要求持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性 ? () 所在班次中負有確保質(zhì)量的人員 . 組織是否過確保采購產(chǎn)品人質(zhì)量，可以彩下列人一種或多種方法： —— 由組織對收到統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價？ —— 接收檢驗和或試驗，例如基于性能人抽樣？ —— 結(jié)合已交付人可接受的產(chǎn)質(zhì)量量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍? —— 由指定的實驗室評價零件？ —— 顧客同意的其它（ ） 進貨檢驗 供方檢驗 供方現(xiàn)場的第二方或第三方審核 由指定的第二方機構(gòu)獨立地評定產(chǎn)品的可接受性 監(jiān)測和測量裝置的確認 組織是否確定需實施的監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（ ） ● 與需要實施的測量有咩的試驗設(shè)備的準確度和精確度 組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？（ ） 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗 組織的和 ISO/TS16949：20xx 至的質(zhì)量手冊中的程序說明 為確保結(jié)果有效，必要時組織是否測量設(shè)備是否： 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？ 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？ 到識別，以確定其校準狀態(tài)？ 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整？ 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？（ ） 試驗設(shè)備目錄 對樣件及它們對于國際或國家標準的可追溯性進行認可 校準結(jié)果記錄 校準設(shè)備的控制方法 校準狀態(tài)確定 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織是否對以往的結(jié)果的有效性進行評論和記錄？（ ） ● 產(chǎn)品再檢驗的記錄 組織是否對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?？?） ● 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設(shè)備及受影響的任何產(chǎn)品采取的措施 組織是否保存校準和驗證的記錄（見 ISO/TS16949： 20xx 中要 ）？（ ） ●量具研究記錄 當計算器軟件用于規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時給予以重新確認？（ ） 產(chǎn)品標注系統(tǒng) 顧客要求 標注審核 組織對計算器軟件滿足預(yù)期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認？（ ） 試驗軟件 /比較的參考書的驗證 測量系統(tǒng)分析 組織是否進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究，以分析出現(xiàn)在各種測量和測量系統(tǒng)分析研究包括量具的重復(fù)性和再生性 13 試驗 設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變異？（ ） 組織的測量系統(tǒng)分析是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（ ） ● 測量系統(tǒng)分析結(jié)果 組織的測量系統(tǒng)分析是用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)？（ ） 結(jié)于顧客要求測量系統(tǒng)分析要求的檢查方法 使用其它分析方法的顧客批準記錄 校準 /驗證記錄 組織的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工和顧客所擁有和設(shè)備的校準 /驗證活動記錄是否包括： 設(shè)備監(jiān)定，校準的設(shè)備所用的測量 標準？ 按工程更改進行的修訂？ 在校準驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ 對規(guī)范以外情況的影響的評估？ 如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對顧客的通知？（ ） 測量設(shè)備記錄 測量設(shè)備的初始規(guī)范