【正文】 列一種或幾種途徑，處置不合格品。”審核員要求看這臺不合格品的處理單，主任說 :“這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單?！睂徍藛T問車間主任 :“為什么兩次出現(xiàn)的錯誤都一樣 ?”主任回答 :“對于模型工序我們沒有專職檢驗員，都是模型工對照圖紙自檢。 8 測量、分析和改進 ? 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。本案違反了標準“ ”的“組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。原因是模型工將模型尺寸看錯所致；第二張單子上的不合格事實陳述與第一張的事實差不多，也是將模型尺寸看錯導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)批量的不合格。審核員發(fā)現(xiàn)在該設(shè)備上正在對一臺機殼的止口位置進行噴涂，機殼外用粉筆寫著 :“噴”。 8 測量、分析和改進 ? 不合格控制 ? 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 產(chǎn)品防護 ? 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。檢驗員說 :“這都是一個廠的產(chǎn)品，所以我們就出一份檢驗報告了。 ? 案例分析 :對于因為用量少而沒有列入合格供方名單的供方，只要采購回來逐件檢驗，并保留記錄，就證明對供方進行了評價。 采購 ? 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證 , 并應(yīng)在放行前得到批準。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 ? 〖 案例 〗 審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間，看到由銷售部發(fā)來的 4月 15日出口韓國產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱均寫的是英文。 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。工程部主任不知道哪些人屬于特殊崗位，違反了標準“ ”的規(guī)定。如果事先填寫就成了虛假記錄，失去了記錄的意義。違反了標準上述條款的“ b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；”。”審核員查看了檢驗記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為 5兆歐，有的為 100兆歐，數(shù)值比較分散。這類組織提供符合要求（如： GB/T 19001和 GB/T 240011996）的認證或注冊。 ? “固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 ? 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。 ? 注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成。 圖中的在管理職責與顧客要求之間以及在測量、分析和改進與顧客滿意之間存在一個雙向虛線箭頭表明，在管理職責與顧客要求之間以及在測量、分析和改進與顧客滿意之間存在雙向信息流。 7． 基于事實的決策方法： 針對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 6．持續(xù)改進 是組織的一個永恒發(fā)展的目標。 （即：你要什么我做什么，你想什么我做什么） 案例一： 三、 ISO90002023 管理原則 2． 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。 標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。質(zhì)量管理體系標準由此產(chǎn)生。與 ISO9001相比，該標準將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標擴展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。崗位職責包括了全員（從總經(jīng)理到基層員工）。 案例二： 打“飛靶” 50年代，美國人曾靠打“固定靶”，即瞄準固定的市場，組織生產(chǎn)，降低成本，提高效率，贏得了市場。 四、 ISO9001:兩個管理機制 一、是 PDCA持續(xù)改進的機制 P—— PLAN—— 策劃 D—— DO—— 實施 C—— CHICK—— 檢查 A—— ACTION—— 處置（戴明環(huán)） 二、是過程管理機制 過程管理：關(guān)鍵是過程受控 依據(jù) 20/80原則，使過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)受控，對關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出管理要求 要求 針對 關(guān)鍵環(huán)節(jié) 控制 過程 達到控制 產(chǎn)品 ISO9001 P—— PLAN—— 策劃 D—— DO—— 實施 C—— CHICK—— 檢查 A—— ACTION—— 處置 P D A C 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 顧客 要求 管理職責 資源管理 測量、分 析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 顧客 滿意 產(chǎn)品 輸入 輸出 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語 圖展開了 ISO9001： 2023標準第 48章中所提出的過程聯(lián)系，反映了組織在確定輸入要求時顧客起著重要的作用，顧客要求作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸入，組織通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程，將該產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出（過程的結(jié)果即產(chǎn)品）提交給顧客，以增強顧客滿意。 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ：接受產(chǎn)品的組織或個人 ? 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。即： 一個組織提供的產(chǎn)品往往是四類產(chǎn)品中某幾類的組合，組織提供的產(chǎn)品屬于哪一類別，取決于組織提供給顧客的產(chǎn)品中對顧客滿意影響最大的占支配地位的成分。 ? 怎樣理解產(chǎn)品的定義？ ? ——半成品是不是產(chǎn)品？ 是 因為它是過程的結(jié)果 ? ——原材料是不是產(chǎn)品？ 是 采購的過程的結(jié)果 ? 所有標準中提到的產(chǎn)品，即可指最終產(chǎn)品也可指過程產(chǎn)品和采購產(chǎn)品 五、 ISO90002023基礎(chǔ)和術(shù)語 ? ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 ? 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。例如：阿拉伯人一夫多妻制而且穿長袍，海爾人識別了隱含的要求設(shè)計的大容量洗衣機，贏得了阿拉伯的市場。 ? 六、 ISO9001標準條款 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制