衛(wèi)生技術評估概述(存儲版)
【正文】 本 效果的證據(jù) 目前基因治療應考慮動物實驗，而不能用于臨床 ?目前的研究： ? 至 1999年 6月，全球已注冊 380個基因治療的臨床試驗 共計 3000個病人， 70％在美國， 20％在歐洲 ? 1995年，瑞典的 Huddinge大學進行了第一個 GT的臨床試驗 ? Huddinge和 Lund大學醫(yī)院均已成立 GT中心，進行 GT研究 ? 瑞典多數(shù)大學已成立了相應機構，進行下述研究： 開發(fā) Vector、轉基因造血干細胞、神經(jīng)系統(tǒng)的轉基因、腫瘤的 gene治療 ? 1999年啟動了 GT的國家研究項目，總經(jīng)費 60 Million SEK/5年 （ 10）異種腎移植（ SBU Alert） 結論： ? 異種移植是解決同種移植器官嚴重短缺的辦法之一 ? 已建立一種轉基因豬 ?人異種腎移植的遠期經(jīng)濟學指標的分析模型 ? 但對于異種腎移植未來在研究、開發(fā)和臨床上的費用尚有許多未定因素 ? 異種移植的風險問題尚未解決，對病人的近期和遠期療效尚無可信的證據(jù) ? 異種移植相關的大量倫理問題尚須探討和辯論 醫(yī)療結構和組織 ? 一旦異種移植成為可能，同種器官的需求將減少，并重新配置 ? 轉基因豬將實現(xiàn)商品化，需要新建獲取供器官的手術室 ? 用于移植的病床數(shù)和相關的醫(yī)療設施將增加 ? 而對透析和 ICU的需求將減少 ?瑞典 1999年的一個全國性研究提交了一份有關異種移植管理規(guī)章的建議 ?美國、英國已制定了異種移植管理條例，其它國家和 European Council、歐盟、 OECD及WHO正在建立相應管理條例 ?應該制定統(tǒng)一的國際規(guī)范，避免病人在沒有規(guī)章或管理不嚴的國家尋求治療 (11)血腫抽吸治療腦出血是否有效？ ?背景： ?腦出血尚無特異性治療方法 ?國內(nèi)很多基層醫(yī)院廣泛開展血腫抽吸 ?權威的醫(yī)院看法不一致，有的擔心并發(fā)癥，不相信其優(yōu)于內(nèi)科保守治療 ?證據(jù)： ?國外：尚無隨機對照試驗（ RCT)證據(jù)，兩個 RCT正在英國、荷蘭進行，目前沒有結論，不主張推廣 ?國內(nèi)：檢索中國神經(jīng)疾病臨床研究資料庫和中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫。國會據(jù)此修訂了老年保健法，規(guī)定從 1981年開始給老年人接種肺炎球菌疫苗。而中國 Cochrane中心的臨床試驗資料庫集中收集了我國的文獻資料，是進行衛(wèi)生技術評估的重要信息源； ?相信命運的人等待 ?相信機會的人尋找 ?相信自己的人開創(chuàng) ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 2023年 3月 下午 6時 43分 :43March 22, 2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 2023年 3月 22日星期三 下午 6時 43分 10秒 18:43: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 18:43:1018:43:1018:43Wednesday, March 22, 2023 ? 1知人者智，自知者明。 下午 6時 43分 10秒 下午 6時 43分 18:43: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 。 18:43:1018:43:1018:433/22/2023 6:43:10 PM ? 1越是沒有本領的就越加自命不凡。 18:43:1018:43:1018:43Wednesday, March 22, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023年 3月 22日星期三 下午 6時 43分 10秒 18:43: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 ?中國 Cochrane中心可為衛(wèi)生技術評估提供下列服務： (1)培訓：培訓衛(wèi)生技術評估的人才，或進行高質量的臨床試驗，或進行科學、可靠的信息合成，以規(guī)范評估方法，提高評估質量； (2)提供信息：由于疾病譜、醫(yī)務人員技術水平及經(jīng)濟條件等在各個國家、地區(qū)的差異，衛(wèi)生技術的合理應用具有明顯的區(qū)域性。 ? 1978年，技術評估機構 (OTA)分析了肺炎球菌疫苗的成本－效果。骨密度降低是骨折的一個危險因素，而骨密度隨著年齡增長而逐步降低，因此老年人的骨折問題已經(jīng)成為各個國家，特別是老齡化國家的一個主要公共衛(wèi)生問題 ?在歐洲和美國采用了骨密度測試的大面積篩檢或機會篩檢（即當病人去看病是就給他做這種檢查） ? 評估結果 顯示：骨密度測試結果并不能預測哪個病人會發(fā)生骨折，只是可以顯示其骨折的危險性可能更高些；同時這種大面積篩檢或機會篩檢還存在技術和倫理學上的障礙，而且成本極高。 ? ②證據(jù)分級：根據(jù)研究問題類型和方法學的嚴格性，證據(jù)分級標準和論證強度不同，凡涉及病因、診斷、治療、衛(wèi)生經(jīng)濟學、倫理學等證據(jù)分級方法請參見本書相關章節(jié)及有關專著。如醫(yī)務人員、患者、政治家、研究人員二醫(yī)院管理者、政府決策者和公司執(zhí)行者等，因此可能影響評估的內(nèi)容、報告的形式和結果的傳播等。 三、衛(wèi)生技術評估的方法 ?（二）確定評估的具體問題 ?應準確理解評估的目的和評估結果的用戶是誰 。 三、衛(wèi)生技術評估的方法 ? （六）評價證據(jù) ? ①研究分類：方法學類型和研究特征，一般采用證據(jù)表格進行，包括：研究設計特征（隨機、對照、盲法）、患者特點（病例數(shù)、年齡、性別）、患者結局（死亡率、并發(fā)癥發(fā)生率、 HRQL）、統(tǒng)計量（ P值、 CI）。 三、衛(wèi)生技術評估的方法 四、衛(wèi)生部的計劃 成立衛(wèi)生技術管理處，建立衛(wèi)生技術準入制 度，實現(xiàn)衛(wèi)生技術準入 ?衛(wèi)生技術準入： 衛(wèi)生行政部門根據(jù)衛(wèi)生技術評估的結果對衛(wèi)生技術作出采用、推廣（包括推廣范圍）或禁止使用和淘汰的決定 ?衛(wèi)生技術準入制度（ HTPR）： 國家為保護和促進人民健康制定的、有一定強制性的、規(guī)范 HTA、 HTP和 HT開發(fā)和應用的制度 開設 HTA學位班／證書班培訓課程，培養(yǎng)高層 HTA管理和研究人才 建立、認證 HTA評價員和機構，建立并實施 HTA管理規(guī)范 確定 HTA的優(yōu)選項目、組織評價 根據(jù)評價結果作出決策 五、中國 HTA的發(fā)展 起步不晚（ 90年代初），發(fā)展太慢： ?1個 EBM中心， 3個評估組織（分別作 衛(wèi)生經(jīng)濟 、 生物技術 和 醫(yī)學倫理 評價） ? 在
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