【正文】 序文件 ,組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核 ,以保證質(zhì)量體系的有效性 和符合性； c) 代表公司就質(zhì)量體系方面的事宜同外界進行聯(lián)系。 公司規(guī)定在所有檢驗完成 之前，采購產(chǎn)品不得投入使用，過程產(chǎn)品不得轉(zhuǎn)序，最終產(chǎn)品不能出廠。對存在的問題、潛在的不合格因素或顧客提出的建議，由 質(zhì)量部 組織相關部門分析處理，制定糾正措施或預防措施，顧客提出的問題由銷售部 、 項目部 根據(jù)分析處理結果回復顧客。 項目部 、儀表車間、機械車間 策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程如下： 1） 公司電子衡器產(chǎn)品生產(chǎn)過程如下： 稱重轉(zhuǎn)換器制造 機械秤臺制造 軟件編制 控制計算機 安裝調(diào)試 檢定 交付 售后服務 2） 公司稱重轉(zhuǎn)換器的生產(chǎn)過程如下 ： 注：焊板為特殊過程 3） 機械秤臺的生產(chǎn)流程如下 ： 采購原材料 公司檢 查 部件加工 公司檢驗 整體組裝 公司檢驗 入庫 注： 機械稱量臺面的焊接工序為特殊工序。 采購信息 公司編制《采購控制程序》按采購計劃在合格供方采購，確保其符合規(guī)定的要求。當對設計的關鍵和重要性更改，要在更改前由原設計組進行驗證試驗并出具設計更改驗證報告。 設計和開發(fā)的驗證 設計和開發(fā)的驗證是為了證實某階段設計輸出是否滿足該階段設計輸入，設計和開發(fā)的驗證的一種形式是設計評審，還可在設計計劃中規(guī)定采用下列方法： a) 變換計算方法，驗證原來計算結果的正確性； b) 將新設計與原來已證實的類 似設計進行比較； c) 樣機試驗。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1） 銷售 部 負責 進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃： a） 確定與產(chǎn)品有關的要求 b） 確定為實現(xiàn)產(chǎn)品要求的過程提供該過程運行所需的文件和資源 c） 確定對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的活動，并規(guī)定接收準則 d） 確定證明過程有效運行 和產(chǎn)品符合要求的記錄 2）產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖如下 顧客 顧客溝通 供方評價選擇 確認、評審產(chǎn)品要求 合格供方 采購文件 設計和開發(fā) 生產(chǎn)提供控制 生產(chǎn)提供確認 采購產(chǎn)品 生產(chǎn)提供 標識和可追溯性 產(chǎn)品防護 產(chǎn)品接收準則 記錄 過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量 監(jiān)視和測量 設備 控制 安裝調(diào)試 檢定 交付 售后服務 圖 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 注：生產(chǎn)提供過程由若干工序組成，其流程圖見本手冊 3）產(chǎn)品實現(xiàn)策劃會涉及質(zhì)量管理體系其它過程，如文件控制、記錄控制等，策劃結果應符合 。 2）當公司的組織結構、產(chǎn)品、適用的法律法規(guī)改變時，要對公司的質(zhì)量管 理體系進行再策劃，如需修改現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件，需保證修改后仍符合 的要求。 質(zhì)量方針的內(nèi)容應滿足： 1） 與公司的宗旨相適應。 6) 編制適用的 《外來文件清單》 ，并跟蹤其修訂狀態(tài)。 公司機械車間加工電子衡器的機械秤臺，公司按標準（ ）相應要求及其他相關條款對其實施控制，確保生產(chǎn)的機械秤臺符合要求， 如果生產(chǎn)任務多，需從外協(xié)方加工電子衡器的機械秤臺時，公司按標準 相應要求（ ）及其它相關條款（ ）對其實施控制，確保外協(xié)方提供的產(chǎn)品符合規(guī)定。 GB/T1900020xx質(zhì)量管理體系 基礎和術語（ idt ISO9000： 20xx） GB/T1900120xx質(zhì)量管理體系 要求（ idt ISO9001： 20xx） 3 術語和定義 本手冊有關質(zhì)量管理的術語和定義采用 GB/T1900020xx idt ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理管理體系 基礎和術語》的術語和定義。 本公司現(xiàn)有與質(zhì)量體系相關員工 42人。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針： 精心設計，控制過程，通過預防不合格和持續(xù)的改進，提供滿足顧客和法規(guī)要求的精確、可靠的電子衡器。 本手冊經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布后生效。自 20xx年 10月 1日開始實施。 本手冊的正本由 管理 部存檔，副本由復印產(chǎn)生。 改進：改進質(zhì)量體系，改進產(chǎn)品設計和制造技術，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 《手冊》 規(guī)定了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系要求和術語，明確了組織機構的職責和權限，描述了公司質(zhì)量體系所包含的資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進過程順序和相互作用。 1） 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及這些過程的順序和相互作用。 質(zhì)量部 是文件控制的主要職能部門 按以下規(guī)定對文件進行控制： 1) 所有質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前需經(jīng)過授權人批準，批準前須由主要執(zhí)行的職能部門審核，確保其充分的適 宜 。 5．管理職責 管理承諾 公司總經(jīng)理承諾按 ISO9001： 20xx標準建立和實施質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。 公司的質(zhì)量方針見本手冊 策劃 質(zhì)量目標 總經(jīng)理制定質(zhì)量目標，并以文件的形式發(fā)布。 管理評審 總則 總經(jīng)理按《管理評審 控制 程序》內(nèi)規(guī)定的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，評審包括質(zhì)量管理體系所需 的改進和變更，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，管理評審要保持評審記錄。 評審應在本公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并確保： 1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； 3）本公司有能力滿足規(guī)定的要求； 評審結果及評審所引 發(fā)的措施形成記錄并保存。 設計和開發(fā)的確認 1）根據(jù)‘設計和開發(fā)計劃書’的安排， 由研發(fā) 部部長 和設計組長組織新產(chǎn)品設計和開發(fā)的確認，設計和開發(fā)的確認在交付或正式投產(chǎn)前針對最終產(chǎn) 品進行，評價最終產(chǎn)品是否滿足使用要求，設計和開發(fā)確認的方式有： a）用戶試用并提供用戶試用報告； b）召開專家鑒定會，形成鑒訂報告； c）在使用條件下進行模擬，由設計和技術人員參加并出具確認報告； 2）顧客化 產(chǎn)品 的確認活動為計量部門對產(chǎn)品的檢定。 采購 采購過程 公司 編制《供方評定控制程序》 根據(jù)滿足采購要求的能力和采購品對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，采用不同的方式評價供方，把合格供方做為供貨來源，實現(xiàn)定點采購。采購計劃實施前要經(jīng) 總 經(jīng)理批準。 顧客財產(chǎn) 公司的產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，識別的顧客財產(chǎn)是：顧客的個人信息，對顧客個人信息加以控制，以防隨意泄露，給顧客造成損失，若出現(xiàn)泄露時應及時通知 顧客 。 過程的監(jiān)視和測量 公司通過管理評審、內(nèi)部審核及顧客滿意測量對質(zhì)量管理體系的管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測 量分析四大過程進行監(jiān)視和測量。 當交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司根據(jù)不合格的影響或潛在的影響程度，采取更換或與顧客協(xié)商等方法進行處置， 填寫不合格品報告和不合格品處置報告，保留記錄。 3. 5 與質(zhì)量有關的執(zhí)行人員 a) 執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文件的規(guī)定； b) 按照產(chǎn)品圖樣、工藝文件和產(chǎn)品標準進行加工； c) 對不合格、檢驗狀態(tài)不清或標志不清的產(chǎn)品有權拒絕加工、轉(zhuǎn)序、裝配、出廠； d) 提出提高質(zhì)量和解決質(zhì)量問題的措施與方法。 附錄 1 手冊發(fā)放登記表 手冊版本 修改狀態(tài) 發(fā)放編號 領用部門 發(fā)放日期 領用人 備注