iso9000：2000文件編寫課程(ppt27)(存儲(chǔ)版)
【正文】 遵循合同及國(guó)家、行業(yè)等法律法規(guī)要求 唯一性 一個(gè)組織只能有唯一的一個(gè)程序與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 一項(xiàng)規(guī)定在組織內(nèi)只能有唯一的理解 不允許使用無效或自相矛盾的文件 見証性 是有效運(yùn)行及持續(xù)性的客觀証據(jù) 是文件提供過程已被確認(rèn)的客觀証據(jù) 是對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性提供評(píng)價(jià)的依據(jù) 8 文件編寫應(yīng)考慮的因素 1. 組織類型和規(guī)範(fàn) ； 2. 產(chǎn)品複雜性和重要度 ； 3. 合同和法律法規(guī)要求 ； 4. 國(guó)際 、 國(guó)家 、 區(qū)域或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求 ； 5. 過程及其互相作用的複雜性 ； 6. 過程的革新度和穩(wěn)定性 ； 7. 需相關(guān)人員處理的信息量和發(fā)生差錯(cuò)的概率 ； 8. 過程輸出的結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序 ； 9. 人員的培訓(xùn)程度和能力 ； 10. 確?；顒?dòng)的方法 ， 要求和接口為相關(guān)人員所掌握 ， 使活動(dòng)得以持續(xù) 、 有實(shí)施的需 要 ； 11. 質(zhì)量管理體系要求所需的証實(shí)程度 。 文件內(nèi)容： 特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程或合同應(yīng)用質(zhì)量管理體系。 1 注 : ? 質(zhì)量手冊(cè) ? 程序文件 ? 工作指引 /規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn) ? 記錄 ? 質(zhì)量計(jì)劃 5 ISO 9001:2023 文件要求 () 總則 質(zhì)量 管理體 系文件應(yīng)包括 : 1. 形成 文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 2. 質(zhì)量手冊(cè)； 3. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； 4. 組織為確保其過程的有效策劃 ,運(yùn)行和控制所需的文件； 5. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 9 體系文件編寫步驟 成立文件編寫小組 文件編寫人員培訓(xùn) 製定文件編寫計(jì)劃 規(guī)定文件格式 確定初步文件清單 現(xiàn)狀調(diào)查 按計(jì)劃進(jìn)行編寫 文件接口 、協(xié)調(diào) 審核 批準(zhǔn)發(fā)放（試行） 針對(duì)試行修改 審核 正式運(yùn)行 NO NO OK OK 10 文件編寫實(shí)施計(jì)劃（ 2023年 13月） (例 ) 日期 項(xiàng)目 1月 2月 3月 負(fù)責(zé)人 1周 2周 3周 4周 1周 2周 3周 4周 1周 2周 3周 4周 1 製定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo) 董事長(zhǎng) 2 製定組織圖及各崗位職責(zé)與權(quán)限 董事會(huì)、 MR 3 確定文件格式，編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)化 文控主管 4 確定程序文件清單及編寫計(jì)劃 MR 5 程序文件編寫（含記錄表格） 文件編寫組長(zhǎng) 6 組織程序文件討論、接口、修改 文件編寫組長(zhǎng)
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