【正文】 作方面 )、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，清除其 原因 所采取的措施。 管理評審是最高管理者的職責之一，由最高管理者負責實施。 要在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。 質(zhì)量計劃： 對于特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及 何 時應使用何程序和相關(guān)資源的文件。全面質(zhì)量管理的四個特征：四全一科學，即全過程的質(zhì)量管理、全企業(yè)的質(zhì)量管理、全指標的質(zhì)量管理、全員的質(zhì)量管理；一科學是統(tǒng)計方法。后又針對應用中的問題，在總結(jié)國際上質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗和理論基礎(chǔ)上進行了三次修訂，發(fā)布了 1994版、2023版和 2023版。工業(yè)化生產(chǎn)、生產(chǎn)過程復雜帶來一個問題就是產(chǎn)品質(zhì)量、僅僅靠最終的檢驗是反映不出來的，從而就有了最初的“質(zhì)量保證要求”，即除了產(chǎn)品的技術(shù)要求外，合同中規(guī)定對生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量控制。 質(zhì)量方針應對滿足顧客要求和滿足產(chǎn)品法規(guī)要求做出承諾。 質(zhì)量目標具有時效性，應考慮目標的更新，并且為保持其適宜性，需進行評審。 由相關(guān)職能部門或責任人提供 最高管理者批準實施 管理評審輸入： 審核結(jié)果 顧客反饋 過程績效和產(chǎn)品符合性 預防措施和糾正措施 以往管理評審和跟蹤措施 可能影響管理體系的變更 改進的建議 管理評審輸出： 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進 與顧客要求的產(chǎn)品的改進 資源需求 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量保證活動，其目的在于確定質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求，檢查評價企業(yè)的質(zhì)量體系是否得到了有效的實施。若存在惡化的傾向，應分析造成的原因， 所 采取 的 措施?？刂骗h(huán)節(jié)的確定可以采用系統(tǒng)的流程圖展開的方法。 管理鏈：質(zhì)量保證體系 質(zhì)量控制系統(tǒng) 質(zhì)量控制環(huán)節(jié) 質(zhì)量控制點 自上而下層層展開，自下而上層層保證的系統(tǒng)管理方法。一般包括： 組織機構(gòu)， 程序文件目錄 等。內(nèi)容包括：人(man)、機 (machine)、料 (material)、方法(method)、環(huán)境 (environment)及 4M1E的要求。如產(chǎn)品制造流程圖，工藝流程卡等。 特種設(shè)備許可鑒定評審的工作內(nèi)容： ?核實特種設(shè)備許可申請單位的資源條件 ?特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的建立和實施的評審 ?抽查特種設(shè)備產(chǎn)品的安全性能 依據(jù)相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對上述內(nèi)容開展鑒定評審工作 特種設(shè)備許可鑒定評審的工作程序： ?特種設(shè)備申請單位約請 ?鑒定評審的準備工作 ?現(xiàn)場鑒定評審工作 ?出具鑒定評審結(jié)論意見 ?鑒定評審結(jié)論意見上報 ? 特種設(shè)備許可申請單位約請方式 ? 特種設(shè)備許可申請單位應當提交的約請資料 (一 ) 特種設(shè)備許可申請書 （ 已受理 ， 正本一份 ） ； (二 )《 特種設(shè)備鑒定評審約請函 》 （ 格式見 《 鑒定評審規(guī)則 》 附件 3， 一式三份 ） ； (三 ) 特種設(shè)備質(zhì)量保證手冊 （ 一份 ） ； (四 ) 設(shè)計文件鑒定報告和產(chǎn)品型式試驗報告（安全技術(shù)規(guī)范及其相應標準有設(shè)計文件鑒定和型式試驗要求時，復印件一份）。 ? 對于許可規(guī)則 （ 條件 ） 等安全技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的其他過程控制中的主要控制過程 ， 應當單獨作為一個基本要素做出專門規(guī)定 ， 其他一般性的過程控制可以在作業(yè) （ 工藝 ） 控制中規(guī)定 。 (7)工藝類：制造工藝流程、通用工藝、專用工藝； (8)設(shè)計類：設(shè)計規(guī)范、設(shè)計標準化、設(shè)計任務書等。注明需要注意的任何例外或特殊情況，必要時輔以流程圖 ，涉及的相關(guān)文件和記錄表格。手冊的精髓在于有自身的特色，它是為 企業(yè)管理層指揮和 實施 控制用的； 是 對外的質(zhì)量保證。通常查看文件和記錄。應當符合本單位 實際情況和許可項目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求 ； 質(zhì)量方針體現(xiàn)對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標； 質(zhì)量目標進行量化和分解 ， 落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責任人員，并且定期對質(zhì)量目標進行 考核 ? 質(zhì)量保證體系組織 許可項目特性和實際情況，建立 獨立行使 特種設(shè)備安全性能管理職責的質(zhì)量保證體系 組織 ? 職責、權(quán)限 質(zhì)量控制系統(tǒng)的設(shè)置 、 責任人員的任命 、 要求 、 職責 、 權(quán)限 、 工作接口的控制和協(xié)調(diào)措施 ? 管理評審 每年至少一次 ， 評審質(zhì)量保證體系的適應性 、 充分性 、 有效性 ， 評審記錄 質(zhì)量控制系統(tǒng)：運用系統(tǒng)工程原理，把工程施工或元件制造全過程的主要影響因素，按其內(nèi)在聯(lián)系劃分為若干 相互獨立、又有機聯(lián)系的質(zhì)量控制系統(tǒng)，對全過程質(zhì)量實行系統(tǒng)控制。一般進行內(nèi)部質(zhì)量審核的人員為內(nèi)審員，應經(jīng)過一定的培訓。 有效性是指質(zhì)量管理體系完成策劃活動，達到策劃結(jié)果的程度。 質(zhì)量目標：是指在質(zhì)量方面所追求的目的。 ◆ 質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制訂質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。其觀點得到了世界各國的接受并在日本首先開發(fā)結(jié)果。 ISO9000族標準的核心標準： ISO 9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)與術(shù)語 》 ISO 9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ISO 9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 》 ISO 19011： 2023《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 質(zhì)量管理原則（ 8項管理原則）：包括以顧客為關(guān)注點、領(lǐng)導作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系。 ? “質(zhì)量保證”之后的應用是在核電與壓力容器等部門，并逐漸推廣到普通的民用工業(yè)。 質(zhì)量方針為制定質(zhì)量目標提供框架，質(zhì)量方針要通過制定并實施質(zhì)量目標而實現(xiàn)。 管理評審：是針對質(zhì)量管理體系是否實現(xiàn)組織質(zhì)量目標所進行的一種評價活動，其目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 ? 通常內(nèi)部質(zhì)量審核是在一定的時間間隔內(nèi)按確定的實施方案進行的一種有計劃的活動。 ? 糾正 措施 和預防措施的控制過程是一個識別、確定、跟蹤效果、改進或列入永久性的修改之中。 質(zhì)量控制點：為保證工序處于受控狀態(tài)，質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中需要控制的重點活動，稱為質(zhì)量控制點。 要求：在質(zhì)量保證體系文件中明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員之間，不同的質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施的要求。 質(zhì)量保證手冊 起重 ? 是為實施質(zhì)量 控制 的文件，主要為 職能部門 或各控制環(huán)節(jié)所 使用 。 ? 質(zhì)量記錄 等是體系有效 運行的證實文件 ，記錄企業(yè)產(chǎn)品特性及體系實施情況 。 ? 基本要求： 控制范圍、程序、內(nèi)容、類別、編制等過程控制、有效版本、保管 ? 控制文件的類別：質(zhì)量保證體系文件、 外來文件 、其他要控制文件 ? 文件控制過程 ? 記錄控制 ? 記錄控制過程 關(guān)于外來文件、記錄的解釋 ? 基本要求： 控制范圍 、 程序 、 內(nèi)容 、 評審范圍 、 內(nèi)容 、 簽訂 、 修改 、會簽 ? 合同評審的范圍 、 內(nèi)容 ， 并且包括執(zhí)行的法律法規(guī) 、 安全技術(shù)規(guī)范 、標準及技術(shù)條件等 ， 形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定 ? 合同簽訂、修改、會簽程序等