某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)資料(存儲版)
【正文】 神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量查詢及質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理、報告。 二、工作內(nèi)容： 負責(zé)生物制品質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞工作。 參與相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的制訂、審核，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 負責(zé)蛋白同化制劑及肽類激素質(zhì)量查詢及質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理、報告。 負責(zé)購進蛋白同化制劑及肽類激素和銷后退回蛋白同化制劑及肽類激素的質(zhì)量驗收工作。 壹 . 蛋白同化制劑、肽類激素專管員質(zhì)量職責(zé) 一、崗位職責(zé) 負責(zé)蛋白同化制劑及肽類激素的質(zhì)量管理和驗收工作。 負責(zé)對生物制品首營品種的前期審核。 負責(zé)購進第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑和銷后退回第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量驗收工作。 壹 . 第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑 專管員職責(zé) 一、崗位職責(zé) 負責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量管理和驗收工作。 負責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞，做好收貨記錄。 負責(zé)檢查藥品實物與隨貨同行單是否相符。 應(yīng)負責(zé)藥品運輸車輛及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用清潔保管、維護與運行管理，并建立相關(guān)記錄。 應(yīng)按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤。 應(yīng)根據(jù)儲存條件要求，應(yīng)選擇相應(yīng)的保溫、冷藏運輸工具。 三 .主要考核內(nèi)容 藥品運輸應(yīng)遵循及時、準確、安全、經(jīng)濟的原則。 負責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。 負責(zé)配合質(zhì)量管理部完成對購貨單位進行藥品質(zhì)量查詢、投訴、藥品不良反應(yīng)處理。 負責(zé)對上下往來第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營或使用單位的合法性、銷售人員、采購人員的合法資格進行審核。 1負責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑不良反應(yīng)的收集和報告工作。
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