某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)資料(存儲(chǔ)版)
【正文】 神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量查詢及質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理、報(bào)告。 二、工作內(nèi)容： 負(fù)責(zé)生物制品質(zhì)量信息的收集、整理、傳遞工作。 參與相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的制訂、審核，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 負(fù)責(zé)蛋白同化制劑及肽類激素質(zhì)量查詢及質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理、報(bào)告。 負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)蛋白同化制劑及肽類激素和銷后退回蛋白同化制劑及肽類激素的質(zhì)量驗(yàn)收工作。 壹 . 蛋白同化制劑、肽類激素專管員質(zhì)量職責(zé) 一、崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)蛋白同化制劑及肽類激素的質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。 負(fù)責(zé)對(duì)生物制品首營(yíng)品種的前期審核。 負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑和銷后退回第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量驗(yàn)收工作。 壹 . 第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑 專管員職責(zé) 一、崗位職責(zé) 負(fù)責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作。 負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞，做好收貨記錄。 負(fù)責(zé)檢查藥品實(shí)物與隨貨同行單是否相符。 應(yīng)負(fù)責(zé)藥品運(yùn)輸車輛及相關(guān)設(shè)施設(shè)備的使用清潔保管、維護(hù)與運(yùn)行管理，并建立相關(guān)記錄。 應(yīng)按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無(wú)誤。 應(yīng)根據(jù)儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)選擇相應(yīng)的保溫、冷藏運(yùn)輸工具。 三 .主要考核內(nèi)容 藥品運(yùn)輸應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。 負(fù)責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。 負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部完成對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢、投訴、藥品不良反應(yīng)處理。 負(fù)責(zé)對(duì)上下往來(lái)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)或使用單位的合法性、銷售人員、采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核。 1負(fù)責(zé)第二類精神藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑不良反應(yīng)的收集和報(bào)告工作。
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