【正文】 規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 ? 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ? 防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 ? 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認(rèn)。 ? 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以清除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a）顧客滿意 b）與產(chǎn)品要求的符合性 c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會 d）供方 102 五、 改進 （一）持續(xù)改進 ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 106 3．服裝廠供應(yīng)部主管介紹說，本廠對所有服裝面料的采購合同都進行了合同評審，以保證從合格供方采購到價廉物美的合格面料。 9．某類食品的保溫滅菌工藝規(guī)定是 140℃ 、持續(xù)一小時，審核員看到現(xiàn)場的自動溫度儀顯示為 120℃ 、操作工人解釋說， 140℃ 高溫耗電量太大， 120℃ 高溫足以殺菌了。 113 16．審核員在一堆焊接工件上拿起一張產(chǎn)品流程卡看，發(fā)現(xiàn)上面 已經(jīng)完成的 3道焊接工序都沒有操作者和檢驗員的簽字，在旁的操作 工人很抱歉地說：“因為手臟，所以到下班前一起簽字”。 115 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 112 14．第三印刷廠成品倉庫的屋頂已經(jīng)有 3處滲水的印跡，倉庫保管員說，廠里已經(jīng)有計劃，保證在夏天臺風(fēng)季節(jié)來臨前修理好。倉庫保管員說，對意大利的來料，我們憑經(jīng)驗馬上就能區(qū)分出來的。 2．管理者代表對審核員說：“我們公司質(zhì)量體系運行一年來，沒有發(fā)生過什么需要進行質(zhì)量策劃的活動。 101 四、 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。審核員不應(yīng)審核自己的工作。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 ? 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ? 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 76 （三） 設(shè)計和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 64 （二） 能力、意識和培訓(xùn) ? 組織應(yīng)： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 b）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求 c）評價所采取措施的有效性 d）確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 e）保持教育、培訓(xùn)、支持和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 65 三、 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)確定、提供產(chǎn)維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 ? 記錄和考核：對上述活動的過程和結(jié)果，予以及時和準(zhǔn)確的記錄，作為考核的依據(jù)。 37 質(zhì)量管理體系程序和質(zhì)量手冊的關(guān)系 ? 質(zhì)量管理體系程序是質(zhì)量手冊的支持性文件。 29 面向質(zhì)量管理體系的質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量管理體系審核報告； ? 質(zhì)量成本報告； ? 設(shè)計審核報告； ? 設(shè)計驗證記錄； ? 設(shè)計更改記錄； ? 工藝更改記錄； ? 合同評審記錄； ? 質(zhì)量培訓(xùn)、考核記錄等。要素描述應(yīng)包含：目的和適用范圍；部門的質(zhì)量職責(zé)；開展的質(zhì)量活動；實施方法 支持性文件 閱讀指南 質(zhì)量手冊的閱讀和使用指南 支持性文件附錄 包括程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn) 25 質(zhì)量手冊的審查 ? 風(fēng)格審查：統(tǒng)一名詞、統(tǒng)一結(jié)構(gòu)、統(tǒng)一深度 ? 內(nèi)容審查： 表達是否準(zhǔn)確、內(nèi)容是否覆蓋 ? 格式審查：是否方便修改、是否方便使用、是否適合文件管理 ? 職責(zé)審查：權(quán)責(zé)是否準(zhǔn)確、權(quán)責(zé)是否全面、權(quán)責(zé)是否細(xì)致 ? 接口審查：接口關(guān)系是否協(xié)調(diào)、各項管理活動是否形成閉環(huán)、接口方式是否合理、接口環(huán)節(jié)是否清楚，并得到有關(guān)部門確認(rèn)。 21 質(zhì)量手冊的編制流程 ? 確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量體系政策、目標(biāo)和形成文件的程序，或編制相應(yīng)的計劃； ? 依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定適用的質(zhì)量體系要素； ? 使用各種方法，收集有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系和做法的資料； ? 從業(yè)務(wù)部門收集補充的原始文件或參考資料； ? 確定待編手冊的結(jié)構(gòu)和格式； ? 根據(jù)預(yù)期的結(jié)構(gòu)和格式將現(xiàn)有文件分類； ? 使用適合于本組織的任何其他方法編制質(zhì)量手冊草案。 ? 質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。 ? 組織的質(zhì)量管理體系文件要能夠覆蓋一個組織生產(chǎn)各種產(chǎn)品所進行的大量活動，因此質(zhì)量管理體系文件在數(shù)量和內(nèi)容上是十分龐雜的。 ? 完善的質(zhì)量管理體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最優(yōu)化。1 質(zhì)量管理 中南財經(jīng)政法大學(xué) 胡銘 2 第三章 質(zhì)量管理體系的建立和運行 3 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系 4 一、質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵 ? 除了有適宜的技術(shù)規(guī)范外，企業(yè)必須建立有效的質(zhì)量管理體系。 ? 建立質(zhì)量管理體系，即是顧客的需要，也是組織的需要。 ? 質(zhì)量體系管理文件是描述組織質(zhì)量管理體系的文件，它使組織的各項質(zhì)量管理活動有法可依、有章可循。手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域； ? 質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及： ? 質(zhì)量方針； ? 影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作人員職責(zé)、權(quán)限和相關(guān)關(guān)系； ? 質(zhì)量管理體系程序和說明； ? 關(guān)于手冊的評審、修改和控制的規(guī)定。在編制時，應(yīng)注意以下原則： ? 符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； ? 能夠反映出組織的特色； ? 力求適用于組織的全部產(chǎn)品。 24 質(zhì)量手冊的內(nèi)容與結(jié)構(gòu) 款項 構(gòu)成結(jié)構(gòu)和主題內(nèi)容 說明 封面、前言和目次等 封面 手冊名稱、版本號、發(fā)布日期和單位名稱 批準(zhǔn)頁 最高管理者的簡短聲明及簽名 目次 包含各章節(jié)的題目和頁碼 修訂頁 記錄修改，描述修改內(nèi)容 控制頁 說明發(fā)放流程與分布狀況 前言 對企業(yè)概括及手冊版本和修訂程序的說明 術(shù)語和簡寫 定義術(shù)語和縮減語的含義 質(zhì)量手冊的管理 明確說明手冊的管理部門、發(fā)放對象、發(fā)放手續(xù)、修改程序、持有者的責(zé)任等 質(zhì)量方針和組織結(jié)構(gòu) 質(zhì)量方針和目標(biāo) 簡練地明確質(zhì)量方針和質(zhì)量，目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 描述固執(zhí)結(jié)構(gòu)和權(quán)責(zé)關(guān)系 質(zhì)量管理體系要素 管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進 分章節(jié)描述所有的質(zhì)量管理體系要素。 28 質(zhì)量記錄 （ quality record）的定義 質(zhì)量記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件（ ISO9000： 2023 ） ? 質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量管理體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)； ?