【正文】 ）以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗； k）制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題 的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)； l）所需要的其它要求。 ? 業(yè)務(wù)和管理人員定期訪問顧客。 與顧客溝通的時機 ? 在產(chǎn)品提供之前； ? 產(chǎn)品提供過程中； ? 產(chǎn)品提供之后。 ? 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務(wù)等各方面的要求。 識別顧客要求的方法 ? 投標(biāo)； ? 報價； ? 合同洽談； ? 市場調(diào)查； ? 競爭對手分析、水平對比； ? 及時掌握相關(guān)法律法規(guī)要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，以達到顧客滿意，提出恰當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 ? 與公司質(zhì)量管理體系的其它要求相一致。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 補充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃將包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。 ? 確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制。 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括過程策劃、與顧客有關(guān)的若干過程、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供、監(jiān)視和測量裝置等的一系列過程?？赡艿膫叭藛T安全主要包括： a）勞動安全、損傷； b）產(chǎn)品安全性。 d）對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價； e）貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評價； f）針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并。同時對員工流動情況及其原因做出分析參見《 顧客滿意度調(diào)查 程序》 中關(guān)于員工滿意度調(diào)查之內(nèi)容說明 。 本公司承擔(dān)特定任務(wù)的崗位主要包括： a）內(nèi)部審核人員； b）實驗室人員； c）檢 驗與試驗人員； d）設(shè)計與開發(fā)人員； e）特殊過程工序操作人員； f）關(guān)鍵設(shè)備操作人員； g）其它影響質(zhì)量的員工。 產(chǎn)品設(shè)計技能。 ? 本過程由總經(jīng)理全面負責(zé)，行政管理部具體負責(zé)管理和組織執(zhí)行。 資源管理 ? 本章提出了資源提供的確認、提供維護的要求，明確了資源應(yīng)涉及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧 客要求、增強顧客滿意所需的資源。 ? 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更 ? 外部環(huán)境的變化引起的質(zhì)量體系的變更 ? 公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更 ? 輸入盡可能采用書面文件的方式，事前應(yīng)呈報管 理者代表和總經(jīng)理審批。 ? 當(dāng)市場需求或公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量問題，顧客連續(xù)投訴及總經(jīng)理認為有必要時，可適時增加管理評審會議。 品 質(zhì) 管 理 部應(yīng)在生產(chǎn)的每個班次安排產(chǎn)品質(zhì)量保證人員，當(dāng)不能安排時，應(yīng)授權(quán)指定代理人員，確保質(zhì)量管理活動的正常進行。 質(zhì)量管理體系策劃 ● 質(zhì)量管理體系的策劃是建立和完善質(zhì)量體系必不可少的一步，對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)和達到對質(zhì)量管理體系所需過程的識別結(jié)果提供充分保證。 ◆ 調(diào)整過的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并書面通告各級部門和所有相關(guān)的管理人員。 ● 質(zhì)量方針的評審和修訂： ◆ 質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實施和改進質(zhì)量管理體系的推動力。 以顧客為關(guān)注焦點 ? 充分認識和理解公司的生存和發(fā)展必須依存于顧客，公司必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足。 ● 保存期滿的記錄可以銷毀 。與本條相關(guān)的程序文件為《 質(zhì)量記錄控制程序 》。 ◆ 文件更改后應(yīng)重新進行審批。 ◆ 其它作業(yè)參考《文件和資料控制程序》要求。 ● 在管理評審會議上公司管理層應(yīng)對質(zhì)量手冊的適用性、有效性進行評價，需要更改時，應(yīng)按《 文件和資料控制程序》規(guī)定進行。 ● 專用性的質(zhì)量管理體系文件是指為特定產(chǎn)品、項目、合同而編制的質(zhì)量計劃、產(chǎn)品生產(chǎn)手冊（及各部門內(nèi)部為工作需要制定的工作手冊（作業(yè)文件）等 。 ◆ 通過對過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及所獲得結(jié)果的分析，對過程采取必要的措施，以實現(xiàn)過程對策劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進。 總要求 ● 明確建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的總要求。 本公司的產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程全部適用 GB/T1900120xx及 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范 的要求 。 . 公司地址： 廣東省東莞市鳳崗鎮(zhèn)金鳳凰工業(yè)區(qū) . 聯(lián)絡(luò)方式： 電話： 076987552116 傳真 ： 076987552129 圍： 各種馬達零部件及汽車配件的生產(chǎn)、銷售 排除條款： 排除理由：本公司不存在產(chǎn)品設(shè)計，但存在工藝設(shè)計。 ISO9001： 20xx/TS16949： 20xx QUALITY MANUAL 編號 (Code) SFG－ QM－ 01/02 版本 (VER) C/1 編制 (BY) 鄧建華 日期 (Date) 20xx/4/25 審核 (Check) 日期 (Date) 批準(zhǔn) (Approval) 日期 (Date) 版本履歷 版本 履歷 編寫 /修訂 日期 A 初版編制發(fā)行 鄧建華 20xx/10/10 B 第一次修改，內(nèi)容多，范圍廣 鄧建華 20xx/10/12 C 第二次修改，主要對 COP過程及過程指標(biāo)修訂 鄧建華 20xx/1/15 C/1 第三次修改，主要針對手冊附件修訂、調(diào)整 鄧建華 20xx/4/25 目錄 封面 1 版本履歷．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2 目錄．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．． 3 公司簡介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 6 質(zhì)量方針發(fā)布令．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 7 質(zhì)量目標(biāo)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 7 總則．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 7 應(yīng)用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 8 引用標(biāo)準(zhǔn)．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 8 術(shù)語和定義 質(zhì)量管理體系 總要求 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 9/45 文件要求 ．．．．．．．．．．． 13/45 總則 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 13/45 質(zhì)量手冊 ．．．．．．．．．．． ． ． 13/45 文件控制 ．．．．．．．．．．．．．． 13/45 記錄控制 ．．．．．．．．． ．．．． 14/45 管理職責(zé) 管理承諾 ．．．．．．．．．．．．．．．． 14/45 以顧客為關(guān)注焦點 ．．．．． ． 15/45 質(zhì)量方針 ．．．．．．．．．．．．．．．． 15/45 策劃 ．．．．．．．．．．．．．．．．． ．． 15/45 質(zhì)量目標(biāo) ．．．．．．．．．．．．．．．． 16/45 質(zhì)量管理體系策劃 ．．．．． ．． 16/45 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ．．．．．．． 16/45 職責(zé)和權(quán)限 ．．．．．．．．．．．． ． 16/45 管理者 代表 ．．．．．．．．．．．．． 17/45 內(nèi)部溝通 ．．．．．．．．．．．．．． ． 17/45 管理評審 ．．．．．．．．．．．．．．．．． 18/45 總則 ．．．．．．．．．．．．．．．．．． ． 18/45 評審輸入 ．．．．．．．．．．．．．．．．． 18/45 評審輸出 ．．．．．．．．．．．．． ． 18/45 資源管理 資源提供 ．．．．．．．．．．．．．．．．．． 19/45 人力資源 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 19/45 總則 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 19/45 能力、意識和培訓(xùn) ．．．．．．．．． 19/45 基礎(chǔ)設(shè)施 ．．．．．．．．．．．．．．．． 21/45 工作環(huán)境 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 21/45 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 ．．．．．．．．．．． 22/45 —補充 ． ．．．． 23/45 接收準(zhǔn)則 ．．．．．．．．．．．．．．．． 23/45 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 23/45 更改控制 ．．．．．．．．．．．．．．． 23/45 ．．．．．．．．．． 24/45 與顧客有關(guān)要求的確定 ．．． 24/45 與顧客有關(guān)要求的評審 ．． 25/45 ．．．．．．．．．．．．．．．．． 26/45 ．．．．．．．．．．．．．．．．．． 26/45 制造過程設(shè)計和開發(fā)策劃 ．． 26/45 多方論證 ．．．．．．．．．．．．．．．． 27/45 制造過程設(shè)計和開發(fā)輸入 ． 27/45 特殊特性 ．．．．．． ．． ．．．． 27/45 制造過程設(shè)計輸出 ．．．．．．． 27/45 ．．．．．． ．． 27/45 監(jiān)控 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 28/45 ．．．．．． 28/45 設(shè)計和開發(fā)確認 ．．．．．．．．． 28/45 —補充 ．． 28/45 樣件計劃 ．．．．．．．．．．．．．．． 28/45 ．．．．．．．．．．． 28/45 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 ．．．． 28/45 采購 ．．． ．．．．．．．．．．．．．．．． 28/45 采購控制 ．．．．．．．．．．．．．．．．． 28/45 的 符合性 ．．．．．．．．．．．． 29/45． 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) ．． 29/45 ．．．．．． 29/45 采購信息 ．．．．．．．．．．．．．．．．． 29/45 ．．．．．．．．．．．． 30/45 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量 ． ．．．．．．．．． 30/45 ．．．．．．．．．．．．． 30/45 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ．．．． 31/45 ．．．．．．．．．．．． 32/45 作業(yè)指導(dǎo)書 ．．．．．．．．．．．．．． 32/45 ．．．．．． 32/45 預(yù)防性和預(yù)見性維護 ．．．．．． 32/45 ．．．．．．．． 32/45 生產(chǎn)計劃 ．．．．．．．．．．．．．．． 33/45 ．．．．．．．．．．．．． 33/45 與顧客的服務(wù)協(xié)議 ．．．．．．． 33/45 33/45 標(biāo)識和可追溯性 ．．．．．．．．． 33/45 ．．．．．．．．．．．．．．．．．． 34/45 顧客所有的生產(chǎn)工裝 ．．．．．． 35/45 ．．．．．．．．．．．．．．．．．． 35/45 監(jiān)視和測量裝置的控制 確定需開展的監(jiān)視測量活動 36/45 36/45 確定需要的監(jiān)視和測量裝置 36/45 36/45 監(jiān)視和測量裝置失準(zhǔn)的處置 36/45 件及比較標(biāo)準(zhǔn)控制 36/45 檢定和校準(zhǔn)記錄 36/45 測量系統(tǒng)分析 36/45 校準(zhǔn) /驗證記錄 ．．．．．．．．．．．．． 37/457 37/45 內(nèi)部實驗室 ．．．．．．．．．．．．． 37/457 外部實驗室 ．．．．．．．．．．．． 37/45 測量、分析和改進 總則 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 38/45 ．．．．．．．．．．．．． 38/45 基本統(tǒng)計概念知識 ．．．．．．．． 38/45