【正文】 先預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 矯正措施 組織應(yīng)採(cǎi)取矯正措施以消除不符合事項(xiàng)的原因以防止其再發(fā)生 。 38 ISO9000:2023 ISO 9001： 2023年版與 1994年版差異對(duì)照表 Correspondence between ISO 9001： 2023 and ISO 9001： 1994 39 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 19940 簡(jiǎn)介 概述 流程導(dǎo)向 與 ISO9004 的關(guān)係 與其他管理系統(tǒng)的共容性1 範(fàn)圍 1 概述 適用性2 參考標(biāo)準(zhǔn) 23 辭彙與定義 34 品質(zhì)管理系統(tǒng) ( 標(biāo)題 ) 一般要求 文件化要求 ( 標(biāo)題 ) 概述 + 品質(zhì)手冊(cè) 文件的管制 ++ 品質(zhì)紀(jì)錄的管制 5 管理責(zé)任 ( 標(biāo)題 ) 管理承諾 ++40 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 1994 顧客導(dǎo)向 品質(zhì)政策 規(guī)劃 ( 標(biāo)題 ) 品質(zhì)目標(biāo) + 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 責(zé)任、授權(quán)與溝通 ( 標(biāo)題 ) 責(zé)任與授權(quán) 管理代表 內(nèi)部溝通 管理審查 ( 標(biāo)題 ) 概述 審查輸入 審查輸出 6 資源管理 ( 標(biāo)題 ) 資源的提供 人力資源 ( 標(biāo)題 ) 概述 ++ 勝任、體認(rèn)及訓(xùn)練 設(shè)施 + 工作環(huán)境 41 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 19947 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ( 標(biāo)題 ) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 ++ 顧客相關(guān)的流程 ( 標(biāo)題 ) 產(chǎn)品相關(guān)需求的決定 + 產(chǎn)品相關(guān)需求的審查 ++ 顧客溝通 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ( 標(biāo)題 ) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃 ++++ 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更的管制 採(cǎi)購(gòu) ( 標(biāo)題 ) 採(cǎi)購(gòu)流程 採(cǎi)購(gòu)資訊 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 +++42 ISO9000:2023 ISO 9001 ： 2023 ISO 9001 ： 1994 生產(chǎn)及服務(wù)的供應(yīng) ( 標(biāo)題 ) 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)的管制 +++ 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程的確認(rèn) 鑑別與追溯 ++ 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品的保存 ++++ 監(jiān)控與量測(cè)儀器的管制 +8. 量測(cè)、分析及改善 ( 標(biāo)題 ) 概述 ++ 監(jiān)控與量測(cè) ( 標(biāo)題 ) 顧客滿(mǎn)意 內(nèi)部稽核 流程的監(jiān)控與量測(cè) ++ 產(chǎn)品的監(jiān)控與量測(cè) ++++ 不合格品管制 + 資料的分析 ++ 改善 ( 標(biāo)題 ) 持續(xù)改善 矯正措施 + 預(yù)防措施 +43 ISO9000:2023 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 資料的分析應(yīng)提供下列相關(guān)的資訊： a) 顧客滿(mǎn)意 （ 參閱 ） ， b) 符合產(chǎn)品需求 （ 參閱 ） ， c) 流程與產(chǎn)品的特性與趨勢(shì)包括預(yù)防措施的機(jī)會(huì) ， d) 供應(yīng)商 。 34 ISO9000:2023 不合格品的管制 組織應(yīng)確保不符合需求的產(chǎn)品被鑑別及管制以預(yù)防其被誤用或交貨 。 33 ISO9000:2023 流程的監(jiān)控與量測(cè) 組織應(yīng)採(cǎi)用適當(dāng)方法以監(jiān)控及可行時(shí)量測(cè)品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程 。 稽核計(jì)畫(huà)的規(guī)劃應(yīng)考量被稽核流程與區(qū)域的狀況與重要性及其前次稽核的結(jié)果 。 當(dāng)電腦軟體使用於特定要求之監(jiān)控與量測(cè)時(shí) ， 其滿(mǎn)足預(yù)期使用的能力應(yīng)被確認(rèn) 。 保存應(yīng)包括識(shí)別 、 搬運(yùn) 、 包裝 、 儲(chǔ)存及保護(hù) 。 組織應(yīng)鑑別產(chǎn)品有關(guān)監(jiān)控與量測(cè)要求的狀態(tài) 。 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織需建立及實(shí)施所需的檢驗(yàn)或其他活動(dòng)以確保所採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品符合特定的採(cǎi)購(gòu)需求 。 變更之審查結(jié)果與任何所需措施的紀(jì)錄應(yīng)被維持（參閱 ）。 設(shè)計(jì)與開(kāi)驗(yàn)證 驗(yàn)證應(yīng)依照計(jì)畫(huà)安排 （ 參閱 ） 執(zhí)行以確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出符合設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入的需求 。 在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃期間 ， 組織應(yīng)決定 a) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)各階段 ， b) 適合於每一設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段的審查 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ， c) 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的責(zé)任與授權(quán) 。 在組承諾提供一項(xiàng)產(chǎn)品給顧客之前 （ 例如提出標(biāo)單 、 接受合約或訂單 、 接受合約或訂單的變更 ） 應(yīng)進(jìn)行審查且應(yīng)確保 a) 產(chǎn)品的需求被界定 ， b) 與先前內(nèi)容不同的合約或訂單需求皆被解決 ， c) 組織具有達(dá)成所界定的需求 。 22 ISO9000:2023 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃及發(fā)展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的流程 。 管理審查本紀(jì)錄應(yīng)予維持 （ 參閱 ） 。 各項(xiàng)品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)可被量測(cè)且與品質(zhì)政策一致 。 一份文件化程序應(yīng)被建立以界定所需的管制： a) 文件發(fā)行前核準(zhǔn)其適切性 ， b) 需要時(shí)審查及更新並且再核準(zhǔn)文件 ， c) 確保文件的變更及現(xiàn)行版本狀態(tài)被鑑別 ， d) 確保使用地點(diǎn)具有相關(guān)版本的適當(dāng)文件便於取用 ， e) 確保文件保持清晰易讀 、 易於鑑別 ， f) 確保外部文件原稿被鑑別且管制其分發(fā) ， g) 預(yù)防作廢文件被誤用，假如因任何目的而留存時(shí)，對(duì)其加以適當(dāng)?shù)蔫a別。 備註 上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的流程應(yīng)包括管理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及量測(cè)的各項(xiàng)流程 。 3． 辭彙與定義 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使用的辭彙與定義參閱 ISO 9000。 當(dāng)決定排除時(shí) ， 除非該排除限於第七章的條款要求 ， 否則不得宣稱(chēng)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未含其他管理系統(tǒng)的特定要求 ， 例如環(huán)境管理 、 職業(yè)健康與安全管理 、 財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理 。 這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)計(jì)成相互搭配 ， 但也可個(gè)別使用 。 不論組織是否符合顧客需求 ， 顧客滿(mǎn)意度的監(jiān)控需要對(duì)顧客感覺(jué)的相關(guān)資訊加以評(píng)估 。 為了其有效運(yùn)作 ， 組織必須鑑別與管理無(wú)數(shù)連結(jié)的活動(dòng) 。 3 ISO9000:2023 簡(jiǎn)介 概述 品質(zhì)管理系統(tǒng)的的採(cǎi)用應(yīng)是組織的一項(xiàng)策略性的決定 。 ISO組織將不負(fù)責(zé)對(duì)該任一或全部的著作權(quán)加以識(shí)別。ISO9000:2023 ISO 9001:2023 品 質(zhì)