某企業(yè)和首營品種的審核管理制度范本(存儲版)
【正文】 協助處理質量問題，會同質量領導小組與每年年底對進貨情況進行綜合質量評審，并進行動態(tài)跟蹤管理。 ，采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。 。 中藥飲片管理制度 ，必須堅持“質量第一”的方針，認真貫徹“按需進貨、擇優(yōu)選購”的原則。 二、依據 《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等相關法律法規(guī)。 毒性中藥飲片一律禁止使用現金進行交易。 對與本企業(yè)進行業(yè)務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。 采購含特殊藥品復方制劑的藥品，嚴格執(zhí)行《含特殊藥品復方制劑管理制度》。 三、適用范圍 采購員的工作。 負責收集首營企業(yè)、首營品種相關資質，并填寫首營企業(yè)、首營品種申請表。 1負責填寫購進退出申請單。 1購進藥品時，向供貨單位索取發(fā)票，有的附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》。 對藥品供貨單位的銷售人員進行合法資格的核實。 采購員職責 一、目的 明確采購員職責。 建立完整的藥品購進記錄，購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于五年。 五、內容 購進藥品應按照藥品進貨程序進行。 經常分析醫(yī)藥市場的變化，根據藥品的結構，注重藥品的時效性，合理性。 “中藥飲片采購記錄”的填寫，應真實、完整，記錄至少保存五年備查。 相關管理制度。 （商品名稱：卡波前列素加酯）。對該類藥品的管理，除應遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質量管理制度中，對一般藥品進行管理的規(guī)定外，還應遵守本制度規(guī)定的各項管理要求。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應；發(fā)票按有關規(guī)定保存。 四、內容 嚴格執(zhí)行公司制定的進貨質量管理程序的規(guī)定，堅持“按需購進、擇優(yōu)采購、質量第一”的原則。 質量管理部將質量副總審核批準的“首營品種（企業(yè)）審批表及產品（企業(yè)）資料等一起作為該藥品（企業(yè)）的質量檔案存檔保存?zhèn)洳椋ㄒ话惚４?5年）。 。 《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件。 二、依據 《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)。 、稅務登記證、組織機構代碼證的證件復印件，及上一年度企業(yè)年度報告公示情況； 。 。 當生產企
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