【正文】 標(biāo)簽貼在輸液袋上； ③配置： 配置室人員將藥品與標(biāo)簽核對，準(zhǔn)確無誤后開始配置。 (二 )醫(yī)療機構(gòu)制劑的特點 1．醫(yī)療機構(gòu)自配 2．醫(yī)療機構(gòu)自用 3．質(zhì)量合格 4．配制規(guī)范 5．品種補缺 39 （三） 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 的管理 1．核發(fā) 分正本和副本。 41 2．房屋與設(shè)施 (1)制劑室要遠離各種污染源。 (1)制劑的物料應(yīng)符合藥用要求，不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 (5)潔凈室 (區(qū) )應(yīng)定期消毒。 46 4．配制管理 (1)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改。 6．使用管理 (1)醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)按藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗結(jié)果規(guī)定使用期限。 (一 )藥品采購計劃的管理 藥品采購計劃的制定 (1)量入為出、精打細算 (2)統(tǒng)籌兼顧、保證重點 (3)分期編制、未雨綢繆 藥品采購計劃的審批 (1)年度計劃 (2)季度計劃 (3)月計劃 (4)臨時性采購計劃 50 (二 )藥品采購的質(zhì)量管理 1． 對供貨企業(yè)有關(guān)證件 、 資料的查驗 (1)查驗供貨企業(yè)的合法性 (2)查驗供貨品種的合法性 (3)進口藥品合法性的查驗 (4)銷售人員資質(zhì)的查驗 2． 索取供貨企業(yè)的票據(jù) 3． 供貨企業(yè)留存資料和銷售憑證的保存時間 應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期 1年 ， 但不得少于 3年 51 (三 )藥品采購方式 通常采用集中招標(biāo)采購和集中議價采購兩種方式采購藥品 1．藥品集中招標(biāo)采購 (1)原則 (2)采購方式與適用范圍 (3)程序 2．藥品集中議價采購 此種采購方式有四種：即詢價采購、競爭性談判采購、單一來源采購和備案采購。 53 (7)驗收藥品應(yīng)按規(guī)定進行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。并做到“十分開”：①處方藥與非處方藥分開；②內(nèi)用藥品與外用藥品分開；③性能相互影響、容易串味的品種與其他的藥品分開；④新藥、貴重藥品與其他藥品分開；⑤基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品與其他藥品分開；⑥配制的制劑與外購藥品分開；⑦養(yǎng)護條件差異較大 (如溫度、濕度等 )的品種分開存放；⑧用途不同的藥品分開存放；⑨按劑型、品種、規(guī)格、批號等不同情況分開存放；⑩合格藥品與退貨藥品、超過有效期藥品、變質(zhì)藥品等不合格藥品分開存放。 2．養(yǎng)護管理的軟件要求 (1)制定崗位工作制度。 3．三級管理 (1)范圍：普通藥品。 2．逐步建立臨床藥學(xué)臨床藥師制。 其內(nèi)容從藥物治療、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測到藥物信息咨詢等，涉及范圍廣，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)各自規(guī)模和性質(zhì)的不同，開展不同程度的項目，探討藥物應(yīng)用規(guī)律，最大限度地保證病人合理用藥，提高藥物的治療水平。 (2)管理辦法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符 2．二級管理 (1)范圍：二類精神藥品，貴重藥品，自費藥品。 (2)配置避光設(shè)施。 54 四、藥品庫存管理 (一 )藥品儲存管理 1．分類儲存管理 (1)藥品與非藥品分開存放。 (5)貴重藥品應(yīng)由雙人進行驗收。 3．符合醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟、財務(wù)管理制度和國家的醫(yī)療衛(wèi)生政策，注重社會效益與經(jīng)濟效益的結(jié)合，貫徹減輕患者和國家負擔(dān)，醫(yī)療機構(gòu)和藥房有一定經(jīng)濟效益的原則。 (2)藥品檢驗室負責(zé)制劑配制全過程的檢驗。 (4)配制制劑的質(zhì)量管理文件。 (3)更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室 (區(qū) )產(chǎn)生不良影響。 (3)制劑配制和檢驗應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。 (2)制劑室和藥檢室的負責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗 .制劑室和藥檢室的負責(zé)人不得互相兼任。 將整理箱置于專用藥車上，送至各病區(qū)交病區(qū)藥療護士，并由藥療護士在送達記錄本上簽收。 ④加強專業(yè)訓(xùn)練，提高業(yè)務(wù)水平。 30 收方 審方 調(diào)配 31 核對 發(fā)藥 32 (二 )醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑工作模式 分為門診調(diào)劑工作模式和住院部調(diào)劑工作模式 1．門診調(diào)劑工作模式 (1)獨立配方法 (2)流水配方法 (3)獨立配方與分工協(xié)作相結(jié)合法 2．住院部調(diào)劑工作模式 (1)憑方發(fā)藥 (2)病區(qū)小藥柜制 (3)中心擺藥制 33 (三 )調(diào)劑質(zhì)量管理 1．調(diào)劑人員的素質(zhì)要求 (1)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。③發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。 調(diào)劑工作的質(zhì)量反映醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的一個側(cè)面。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 (13)藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。 (5)年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。 20 ? 2023年 12月 5日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、原國家藥品監(jiān)管局、國家工商總局聯(lián)合出臺了 《 關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中開展醫(yī)療活動的通知 》 ，明確對零售企業(yè)中以“坐堂醫(yī)”、“義診”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動叫停。然而，打完針不到 10分鐘，梁先生就呼吸困難、大汗淋漓，并開始嘔吐。并在處方右上角以文字注明。 12 5．藥學(xué)部門負責(zé)人的任職條件 (1)三級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任； (2)二級醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任； (3)一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。會議應(yīng)有完整的記錄，對相關(guān)問題形成的決議或建議，應(yīng)有檢查落實措施。 8 3．職責(zé)： 7個方面 (1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行 《 藥品管理法 》 。s） 重點在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務(wù) （ 3）藥學(xué)保健階段（ 199039。 ? 一級醫(yī)院：（病床數(shù)在 100張以內(nèi)，包括 100張