醫(yī)療機構藥品管理培訓材料(存儲版)
【正文】 收入庫 （一）法律法規(guī)的規(guī)定 《藥品管理法》第二十六條 醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定的，不得購進和使用。 ?《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行） 第四十七條 違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。 關于加強中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知 國食藥監(jiān)辦 [2023]358號（ 2023年 12月 18日 ） ? 三、中藥飲片在發(fā)運過程中必須要有包裝。 ? 藥品的說明書應列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名、英文名、漢語拼音、化學名稱、分子式、分子量、結(jié)構式 (復方制劑、生物制品應注明成分）、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌癥、注意事項（孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、藥物相互作用和其他類型的相互作用，如煙、酒等）、藥物過量（包括癥狀、急救措施、解毒藥）、有效期、貯藏、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)（包括地址及聯(lián)系電話）等內(nèi)容。 ? 如果在驗收入庫中，發(fā)現(xiàn)藥品包裝加入未經(jīng)審批同意的內(nèi)容或者沒有按照要求印制，則應該高度懷疑藥品的合法性。 ? 第三十二條第一款 藥品必須符合國家藥品標準。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。 ? 第二十七條 按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時，必須提供加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。 各省行政區(qū)劃代碼前兩位數(shù)字 ? 北京市 11 天津市 12 河北省 13 ? 山西省 14 內(nèi)蒙古 15 遼寧省 21 ? 吉林省 22 黑龍江 23 上海市 31 ? 江蘇省 32 浙江省 33 安徽省 34 ? 福建省 35 江西省 36 山東省 37 ? 河南省 41 湖北省 42 湖南省 43 ? 廣東省 44 廣 西 45 海南省 46 ? 重慶市 50 四川省 51 貴州省 52 云南省 53 西 藏 54 陜西省 61 甘肅省 62 青海省 63 寧 夏 64 新 疆 65 ?了解批準文號的意義 掌握了藥品批準文號統(tǒng)一格式的識別方法，就能很快判斷藥品的一些基本情況，有助于對藥品真?zhèn)位蚴欠窈戏ㄟM行判別，保障用藥安全。 ? 藥品注射劑與一次性使用注射器或者輸液器的包裝、 藥品注射劑與其專用溶媒的包裝不屬于藥品組合包裝， 但涉及的藥品、注射器和溶媒必須已獲準注冊。 ?《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》（暫行） （ 23號局令 2023年 1月 1日起施行） 第五條 藥品的通用名稱必須用中文顯著標示，如同時有商品名稱，則 通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于 1∶2 ，通用名稱與商品名稱之間應有一定空隙， 不得連用。中藥飲片的標簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。 藥品購銷
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