【正文】 61 二、臨床藥學(xué)業(yè)務(wù)管理 （一）臨床藥學(xué)管理的要求 1．臨床藥學(xué)工作應(yīng)面向患者，在臨床診療活動中實行醫(yī)藥結(jié)合。 (2)管理辦法：專柜存放，專賬登記，貴重藥品要每日清點，二類精神藥品定期清點。 (3)配置防蟲、防鼠、防霉、防火、防爆及通風(fēng)設(shè)施。 (2)中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放。 (6)驗收時應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。 49 二、藥品采購管理 藥品采購管理是指對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的供應(yīng)渠道、采購程序、采購方 式、采購計劃和采購文件的管理。 (3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)定期組織自檢。 有關(guān)配制記錄和質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存 2年備查。 (4)配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程。 43 (二 )制劑配制質(zhì)量管理的要求 1．物料管理 制劑配制所用物料的購入、儲存、發(fā)放與使用等應(yīng)制定管理制度。 (3)從事制劑配制操作及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。 關(guān)鍵因素：環(huán)境，設(shè)施，人員 38 學(xué)習(xí)項目三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 (一 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的概念 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。 36 四、靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進(jìn)靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，根據(jù)《 中華人民共和國藥品管理法 》 和 《 處方管理辦法 》 ，衛(wèi)生部于2023年 4月 23日印發(fā) 《 靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范 》 。 (2)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。④對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。調(diào)劑工作最終目的是保障人們用藥安全、有效。 5．處方的保管 處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位：重量以克 (g)、毫克 (mg)、微克 (ug)、納克 (ng)為單位；容量以升 (L)、毫升 (m1)為單位；國際單位（ Iu）、單位 (u)計算。 (9)為便于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。必要時，嬰幼兒要注明體重。 ? 如果藥店未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ，坐堂醫(yī)生的診療行為就屬非法行醫(yī)行為， ? 如果藥店取得了 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ，坐堂醫(yī)生也具備執(zhí)業(yè)資格 21 2．處方書寫的規(guī)則 (1)處方記載的患者一般項目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。店主楊某并沒有將梁先生送往正規(guī)醫(yī)院搶救，其妻馮某見狀取了 2支 50%的葡萄糖注射液沖開水讓梁先生口服，后見嘔吐已經(jīng)止住，便讓梁先生回家。 16 (二 )處方管理規(guī)定 1．處方權(quán)限的規(guī)定 (1)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。 13 學(xué)習(xí)項目二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理和調(diào)劑業(yè)務(wù) 一、 處方管理 (一 )處方概述 1．處方的概念 處方 (prescription)是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 10 二、藥學(xué)部門 1． 藥學(xué)部門的設(shè)置 (1)藥學(xué)部門的名稱： 藥學(xué)部、藥劑科、藥械科、藥材科、藥房 (2)藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)： 調(diào)劑、制劑、藥品保管、藥品檢驗、臨床藥學(xué)、藥學(xué)信息等 2．藥學(xué)部門的職責(zé) (1)藥學(xué)部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥事管理，按照 《 藥品管理法 》 及相關(guān)法律法規(guī)，監(jiān)督管理本機(jī)構(gòu)臨床用藥和各項藥學(xué)服務(wù)。 (2)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊。s—— ） 重點在建立藥師與病人的“一對一”的契約關(guān)系，提供全面的合理用藥指導(dǎo)。 ? 二級醫(yī)院：（病床數(shù)在 101張 500張之間）是向多個社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和承擔(dān)一定教學(xué)、科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院。 ? 三級醫(yī)院：（病床數(shù)在 501張以上）是向幾個地區(qū)提供高水平專科性醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等教育、科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù) 6 藥學(xué)保健 ? 直接、負(fù)責(zé)地提供與藥物治療相關(guān)的服務(wù)，其目的是達(dá)到改善病人生命質(zhì)量的確切效果。 (3)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、劑型、規(guī)格等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。 (2)藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。 2．處方的意義 處方作為醫(yī)師給患者進(jìn)行藥物治療的原始記錄，直接關(guān)系到患者的治療效果，它具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。 (2)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后才有效。然而，回到家 15分鐘，梁先生病情急轉(zhuǎn)直下，全身紫黑、嘔吐、呼吸困難。 (2)每張?zhí)幏街幌抟幻颊叩挠盟?。西藥、中藥、中藥飲片要分別開具處方。 (10)開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及霜劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量；飲片以劑或付為單位。普通處方、急診處方、兒科處方保存 1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留 2年，麻醉藥品處方保留 3年。 27 (一 )調(diào)劑的步驟 分為六個步驟：收方；審核處方；調(diào)配處方；包裝貼標(biāo)簽；核對處方；發(fā)藥 。 28 3．調(diào)配處方 做到“四查十對” ① 查處方 ， 對科別 、 姓名 、 年齡； ② 查藥品 ， 對藥名 、 規(guī)格 、 數(shù)量 、 標(biāo)簽； ③ 查配伍禁忌 ， 對藥品性狀 、 用法用量； ④ 查用藥合理性 ， 對臨床診斷 。 2．調(diào)劑工作的質(zhì)量要求 (1)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品 (2)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。 37 五、靜脈藥物配置管理 ①配置醫(yī)囑： 醫(yī)生開具靜脈注射藥物配置醫(yī)囑，藥師審查配置處方，按用藥量領(lǐng)取藥物，并記錄使用量； ②審方與備料： 藥師或護(hù)士在核對處方無誤后，根據(jù)標(biāo)簽挑選藥品放入塑料籃內(nèi) (一位病人配一個籃子 )，并將