全球新藥研發(fā)回顧及中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際化路徑探討(存儲(chǔ)版)
【正文】 zon Capital 33 新藥研發(fā)面臨的具體問題 ?時(shí)間 ?資金 ?法規(guī) ?新靶標(biāo) ?高素質(zhì)人才 ?股東回報(bào) ?99%失敗 ?需求 ?專利保護(hù) ?… … 新藥研發(fā)的基本狀況 New Horizon Capital 34 The target universe 2023年，全球僅有 21只新藥推向市場(chǎng) ， 是 1997年以來(lái)的最低 值 Will we get return from our investment in technology ? NME as measure of innovation Includes biotech investment into emerging technology New Horizon Capital 36 2023年藥物研發(fā)中 5大失敗的 III期 臨床試驗(yàn) 昂貴 的警示 ，高 風(fēng)險(xiǎn)新藥研發(fā)策略存在致命缺陷 ? 百 時(shí)美施貴 寶 BMS094（ HCV核苷酸 NS5B聚合酶抑制 劑，針對(duì)丙型肝炎）：在以 25億美元 將Inhibitex收購(gòu) 7個(gè)月后 ， 8月 1日停止 繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)研究 。 06年，輝 瑞在相同 領(lǐng)域也有一 個(gè)慘重失敗藥物 torcetrapib。 New Horizon Capital 37 國(guó)際大的制藥公司的應(yīng)對(duì)策略 ?模式變革 ?買現(xiàn)金流及產(chǎn)品（并購(gòu)） ?產(chǎn)品多樣化： （ Generics、 Biosimilars、 Orphan Drugs) ?進(jìn)入新興市場(chǎng) — （中國(guó)的機(jī)會(huì)） ?進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域（抗體 疫苗 蛋白） ?研發(fā)模式變化 ?… … ?國(guó)家層面：安全、有效、低價(jià)藥品 New Horizon Capital 38 大公司研發(fā)策略的改變 自主創(chuàng)新： “ 養(yǎng)雞下蛋 ” 研制 開發(fā) 市場(chǎng) 一條龍傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)策略 獲得性創(chuàng)新： “ 借雞下蛋 ” 研究任務(wù)委托給 專業(yè)化藥物研發(fā)公司 兼并性創(chuàng)新： “ 買雞下蛋 ” 哪個(gè)研發(fā)型公司產(chǎn)品 好，就將其人員、技術(shù)、品種一起購(gòu)并 虛擬性創(chuàng)新： VC+IP+CRO ?集中創(chuàng)新 分散創(chuàng)新 ?突破性創(chuàng)新 邊緣創(chuàng)新 研發(fā)模式的變化 New Horizon Capital 39 中國(guó)醫(yī)藥公司的應(yīng)對(duì)策略 ?向內(nèi)：降低成本，開辟 低端 ?向內(nèi)：產(chǎn)業(yè)鏈整合，模式 創(chuàng)新 ?向 內(nèi)：細(xì)分領(lǐng)域細(xì)耕或多元化經(jīng)營(yíng) ?向外：兼并重組，規(guī)模 發(fā)展 ?向 外：制造升級(jí)， OEM進(jìn)入國(guó)際規(guī)范 市場(chǎng) ?向外：研發(fā)升級(jí)，自主產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際規(guī)范市場(chǎng) New Horizon Capital 40 ?降低 成本 ?兼并 重組 ?升級(jí) 研發(fā) ?塑造 品牌 ?創(chuàng)新 模式 ?突破 海外 ?如何突破 – 出路在何方？？ 醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展路徑 New Horizon Capital 41 四、對(duì)中國(guó)產(chǎn)品國(guó)際化的路徑探討 對(duì)出路的思考 對(duì)目標(biāo)的思考 對(duì)路徑的思考 對(duì)獲得品種的思考 New Horizon Capital 42 對(duì)出路的思考 ?出路（ 1）？？ 位臵 ？？ ?出路（ 2）？？ 方式 ？？ ?出路（ 3）？？ 目標(biāo)？？ ?出路（ 4）？？ 死路？ 42 New Horizon Capital 43 對(duì)目標(biāo)的 思考 ?API ?OEM ?Generic/biosimilars ?CRO/biotech ( RD center ) ?NME— Bigpharma ?… … 43 New Horizon Capital 44 對(duì)方式（路徑）的思考 ?Startup ?收購(gòu) /兼并： ?合作： ?OEM制造 ?… … ?避免死路 –餓死 ？ 撐死？ –擠 死 ？累死？ –燒死 ？ … …? 44 New Horizon Capital 45 對(duì)獲得品種的 思考 ?基本理念 ?投資醫(yī)藥品種 的關(guān)鍵 點(diǎn) 45 New Horizon Capital 46 投資方 審評(píng)方 研發(fā)方 法 規(guī) 政府 /社會(huì) 發(fā)明者 醫(yī)務(wù)工作者 患 者 財(cái)務(wù)分析 股 東 管理者 投資者 站在對(duì)方的角度評(píng)價(jià) 采用對(duì)方的思維決策 New Horizon Capital 47 合作是永恒的主題 ?資本的合作 政府 —院所 —PreVC—VC/PE—企業(yè) … … ?學(xué)科的合作 生命科學(xué) —化學(xué) —藥學(xué) —臨床醫(yī)學(xué) … … ?項(xiàng)目和產(chǎn)品的合作 院所 —企業(yè) —CRO… … ?技術(shù) 資本 營(yíng)銷的攜手 商 品 化 占領(lǐng)市場(chǎng) 技術(shù)可行 性投資 原始資金 * 擴(kuò) 充 資 金 IPO 公開募股 利潤(rùn)回報(bào) 創(chuàng)意 技術(shù)可行性 原型 /擴(kuò)大 工藝發(fā)展 投產(chǎn) 市場(chǎng) 調(diào)研 前期可行性 商業(yè)計(jì)劃 實(shí)施 營(yíng)銷策略 營(yíng)銷計(jì)劃 7至 12年 科技 營(yíng)銷 融資 發(fā)明 轉(zhuǎn)化 可行性 營(yíng)銷計(jì)劃 被收購(gòu) /合作 項(xiàng)目成熟度 New Horizon Capital 49 醫(yī)藥企業(yè)品種從何而來(lái)？ ?仿？ ?買？
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