保健食品配方及配方依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽與說明書申(存儲版)
【正文】 未使用國際單位表示。通用名、品牌名、屬性名應(yīng)當(dāng)符合下列要求： （一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其它名稱。 輔助降血壓、血脂及血糖：名稱應(yīng)避免與治療用藥物名稱相混，也要防止誤解為有清理血管等方面的作用，也不得延伸為對心臟、腦有功效。 不宜作為保健食品名稱名單 20230813 60 美容：養(yǎng)顏、美容、恢復(fù)、駐顏、修脆、消痤、痘痘清等。 耐缺氧：補(bǔ)氧等不宜 。 。 減肥：避免暗示美容、美體等作用 。 相關(guān)文件規(guī)定 20230813 56 《保健食品注冊申報資料項目要求》 保健食品命名時不得使用下列內(nèi)容： ? 消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言； ? 虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第X代” ? 庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語； ? 外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標(biāo)除外） ? 不得使用人名和地名（注冊商標(biāo)除外） ? 不得使用與功能相關(guān)的諧音詞（字） ? 已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱不得作為產(chǎn)品通用名稱。 （三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 48 標(biāo)簽與說明書書寫 舉例： 新星牌科源膠囊說明書 本品是以苦瓜、山藥、絞股藍(lán)為主要原料制成的保健食品，經(jīng)動物功能和人體試食試驗證明，具有輔助降血脂的保健功能。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 46 功效成分及其含量： 以最小食用單位的產(chǎn)品所含量表示。 注：硬膠囊不包括膠囊殼的重量。 標(biāo)簽與說明書書寫要求 20230813 33 功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量： ? 功效成分 /標(biāo)志性成分及其含量應(yīng)分別列出。 相關(guān)文件規(guī)定 20230813 25 聲稱保健功能的保健食品 之 標(biāo)簽與說明書 20230813 26 標(biāo)簽與說明書書寫格式 XXX說明書 本品是以 XXX為主要原料制成的保健食品 ， 經(jīng)動物功能或 /和人體試食試驗證明 ， 具有 XXX的保健功能 。 ?配方中所用原料及申報功能已被公認(rèn)為安全、有效的，科學(xué)文獻(xiàn)資料不得少于 3篇。 ? 按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論研制的產(chǎn)品，應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論及研究成果，對配方組成的合理性、科學(xué)性進(jìn)行闡述。包括： 衛(wèi)生部 《 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知 》 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號）附件 1和附件 2中規(guī)定的物品； 《 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 （ GB2760）中規(guī)定的物品； 《 營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 （ GB14880）以及《 中國食物成分表 》 中規(guī)定的物品。 ? 按標(biāo)準(zhǔn)名稱規(guī)范書寫配方中原、輔料名稱，并注明原料的炮制規(guī)格。 原、輔料的要求 20230813 9 常見問題及注意事項 ?原料名稱書寫不規(guī)范； ?原料名稱與工藝不一致； ?輔料書寫不完整； ?原、輔料用量書寫不規(guī)范； ?未按與功效作用的主次順序書寫； ?營養(yǎng)素補(bǔ)充劑未列出每日推薦食用量； 20230813 10 配方依據(jù) 20230813 11 ?原、輔料來源及使用依據(jù) ?功能選擇的依據(jù) ?詳細(xì)闡述產(chǎn)品配方的合理性、科學(xué)性 ?推薦食用量安全、有效的依據(jù) ?申報兩種或兩種以上功能的產(chǎn)品，闡述各功能選擇的依據(jù)及相互關(guān)系 ?適宜人群、不適宜人群、注意事項的選擇依據(jù) ?功能篩選、安全性評價、工藝優(yōu)選等相關(guān)研究資料綜述 ?科學(xué)文獻(xiàn)資料綜述 配方依據(jù) 20230813 12 原、輔料來源及使用依據(jù) ? 闡述配方中各原、輔料可以用于保健食品的依據(jù)。如褪黑素、蘆薈等。 20230813 21 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品配方依據(jù) ? 闡明補(bǔ)充該種營養(yǎng)素的理由； ? 適宜人群選擇依據(jù)； ? 同時大劑量、大范圍補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)的，應(yīng)詳細(xì)闡明理由和依據(jù)。 20230813 28 前言： 以“ XXX為主要原料制成的保健
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