【正文】 、 DFMEA 等 )。 k)制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法 ,其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適 應(yīng) 。 c)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料 (數(shù)據(jù) )。 2)開發(fā)和評(píng)審 FMEA,包含降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策 。 關(guān)于與顧客溝通有關(guān)的過程控制詳見《顧客需求管理程序》。 e)生產(chǎn)能力是 否足夠 。 與新合同 /訂單一樣 ,修改的合同 /訂單也應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 ,所有問題應(yīng)在接受修改訂 單前解決或澄清。 如果顧客指定了特殊特性 ,本公司將在以下文件中體現(xiàn) : a)FMEA。 d)保密等。 b)交付要求 (如數(shù)量、交期、交付地等 )。 b)進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品 。 d 保留過程控制測(cè)量 結(jié)果的記錄 。 b 新產(chǎn)品開發(fā) ,舊產(chǎn)品改造 。 e)在現(xiàn)場(chǎng)或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志 。 c)電傷害 。 e 粉塵 。 緊急情況不包括不可抗力 ,如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)等。 e)貯存和周轉(zhuǎn)庫存量評(píng)價(jià) 。 c 維修保養(yǎng)和保障設(shè)施 (如防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等 )。 h)其他。培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 e)特殊過程工序操作人員 。 m)IE(工業(yè)工程 )手法等。 f)VE(價(jià)值工程 )。 c 對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 有關(guān)管理評(píng)審所需采取的糾正、預(yù)防或改進(jìn)的措施執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。 j)實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析 。 b 顧客反饋、顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度包括顧客抱怨 。 ??網(wǎng)絡(luò)傳播等。 e)參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。無論他在其他方面的職責(zé)如何 ,還應(yīng)履行好以下方面的職責(zé) : a 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持 。 質(zhì)量管理體系策劃 為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合 ISO/TS16949:2020 的要求 ,管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。辦公室根據(jù)《管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定 ,把質(zhì)量目標(biāo)在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中分解 。 總經(jīng)理應(yīng)制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保 : a 適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、發(fā)展方向和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo) 。 c 確保在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上制定質(zhì)量目標(biāo) 。 d 檢索 :對(duì)記錄進(jìn)行編目、定期進(jìn)行歸檔、按規(guī)定程序查閱 ,保持記錄易于查找 。 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件 (例如控制計(jì)劃、 FMEA 等 )時(shí) ,這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改要求對(duì) 顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。 e 文件清晰、易于識(shí)別和檢索 。文件控制的內(nèi)容可確保 : a 文件發(fā)布前其適用性得到批準(zhǔn) 。 作業(yè)規(guī)范等。 文件要求 總則 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括 : a 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 b 公司為確保過程的有效運(yùn)行和控制所需要的程序 。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。圖 3 類描述管理體系章節(jié)主要過程相互關(guān)系 ) A、按過程定義的質(zhì)量管理體系 過程 :一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。 a 供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語 : 供方→組織→顧客 b 在本手冊(cè)中 ,當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時(shí) ,也可能表示“服務(wù)”。 c 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作 ,持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述 。公司擁有主要的生產(chǎn)設(shè)備 84 臺(tái) ,主要的生產(chǎn)車間有機(jī)械加工一車間、機(jī)械加工二車間、鉚焊車間、熱處理車間、鑄造車間、車橋車間 。 c 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件 ,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生 。 b 以顧客為關(guān)注點(diǎn) ,滿足顧客要求 ,提高顧客滿意 ,超越顧客期望 。 公司現(xiàn)有員工 149名 ,其中工程技術(shù)人員 36名 ,公司占地面積 59000平方米 ,建筑面積 20200 平方米。 b 證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng) 。 第一 ,本 手冊(cè)采用 ISO9000:2020 中給出的術(shù)語和定義。章魚圖 2 描述了質(zhì)量管理體系過程分類關(guān)系 。 C1:市場(chǎng)營(yíng)銷 C2:報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立 C3:過程設(shè)計(jì)與 開發(fā) C4:定單管理 C5:產(chǎn)品制造 C6:產(chǎn)品交付 C7:付款 C8:售后服務(wù) C9:顧客反饋處理 C、支持過程 SOP 提供主要資源或能力 ,為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo) ,支持 COP 實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。 本公司制訂了 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范要求的及其他必要的質(zhì)量管理體系程序 ,用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程 ,質(zhì)量管理體系程序包括 : a 標(biāo)準(zhǔn)中要求的形成文件的程序 。 外包過程的控制 本公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)中不存在外包過程。 作業(yè)指導(dǎo)書 。 (記錄是一種特殊類型的文件 ,依據(jù)本手冊(cè) 條款的要 求進(jìn)行控制 )。 d 對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的工作現(xiàn)場(chǎng)能及時(shí)得到文件的現(xiàn)行有效版本 。實(shí)施的過程包括對(duì)文件的更新。 c 保護(hù) :采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護(hù) 。 b 制定并每年評(píng)價(jià)質(zhì)量方針 。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針的描述參見 本手冊(cè)附件 1《質(zhì)量方針和目標(biāo)》。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) (見本手冊(cè)附件 1《質(zhì)量方針和目標(biāo)》 ) 總經(jīng)理根據(jù)《管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定 ,為關(guān)鍵的顧客期望類別制定質(zhì)量目標(biāo) ,并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針一致性和可測(cè)量性 。 辦公室制訂《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》 ,以指導(dǎo)制訂公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中 應(yīng)包含體現(xiàn)顧客期望的且在一定時(shí)間內(nèi)可實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo) ,以用于質(zhì)量方針的展開 ,并將目標(biāo)分解到各部門 ,各部門應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 ,并識(shí)別質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 管理者代表 總經(jīng)理指定一名管理者作為公司管理者代表 (見附件 5:管理者代表任命書 ),在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) ,直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門的工作。 d)采取糾正和預(yù)防措施 。 ??內(nèi)部刊物 。管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括 : a 內(nèi)外部審核結(jié)果 。 i 改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 。 c 為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境的變化 ,考慮公司未來的發(fā)展以及滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意的資源需求。 b 提供培訓(xùn) ,以滿足所確定的需求 。 e)QFD(質(zhì)量功能展開 )。 l)實(shí)體模型 。 d)設(shè)計(jì)與開發(fā)人員 。 崗位培訓(xùn)應(yīng)特別關(guān)注顧客特殊要求的應(yīng)用 ,對(duì)于不符合質(zhì)量要求會(huì)給顧客帶來的后果必須作為崗位培訓(xùn)的一項(xiàng)內(nèi)容 ,讓員工意識(shí)到自己工作的重要性并為之努力。 g)評(píng)選優(yōu)秀員工 。 b 辦公設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)量測(cè)試設(shè)備和軟件等 。 d)對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià) 。 e)外部退貨 ,如派人到顧客工廠返工或指導(dǎo) ,在廠內(nèi)返工或重做。 d 噪聲和震動(dòng) 。 b)化學(xué)品傷害 。 d)提供適宜的工作環(huán)境 。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃主要包括 : a 規(guī)定過程的輸入與輸出 。 c 監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則 。有關(guān)保密的內(nèi)容有 : a)顧客合同的產(chǎn)品 。識(shí)別產(chǎn)品要求包含以下四個(gè)方面 : 1)顧客規(guī)定的要求 : a)產(chǎn)品的質(zhì)量特性 (如使用性能、可靠性、外觀要求等 )。 c)使用安全 。 顧客指定的特殊特性 本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。 d)有關(guān)要求的變更得到解決。 d)能否用符合要求的 CPK 值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn) 。 顧客溝通 補(bǔ)充 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力 (例如 :計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等 )。 f 項(xiàng)目小組人員必須以多方論證方式進(jìn)行以下工作 ,以減少產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn) : 1)開發(fā)、認(rèn)定和監(jiān)控重要控制特性 。 b)適用的法律、法規(guī)要求 。 g)以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn) 。 f)生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力 (如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí) )。 b)FMEAS 的開發(fā)和評(píng)審 ,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 。 b)在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行 評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 。 顧客溝通 為了滿足顧客要求 ,銷售部應(yīng)通過包括但不限于以下方式 :售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、 INTEL 網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等 ,與顧客進(jìn)行充分的溝通。 具體執(zhí)行《顧客需求管理程序》的規(guī)定。 d)工藝流程圖等。 b)環(huán)保要求 : c)認(rèn)證要求等。 e)其他特殊要求。 更改控制 本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進(jìn)行控制 ,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。 對(duì)現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程和資源需求 ,公司將編制質(zhì)量計(jì)劃。 e 識(shí)別過程改進(jìn)的機(jī)會(huì)并實(shí)施改進(jìn) 。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 為了