【正文】 脂、藻菌、其他類，收載藥物148種；六冊為動物、礦物類，待出。它包含了所載中藥古今有關(guān)內(nèi)容。在中藥資源調(diào)查基礎(chǔ)上，一些進(jìn)口藥材國產(chǎn)資源的開發(fā)利用也取得了顯著成績，如蘿芙木、安息香、沉香等已在國內(nèi)生產(chǎn)。與此相應(yīng)，對許多中藥的炮制、作了改進(jìn)和規(guī)范，并采用了許多先進(jìn)的設(shè)備與技術(shù)，提高了飲片質(zhì)量。為了統(tǒng)一制定藥品標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部及早成立了藥典編纂委員會，后改為中國藥典委員會，于1953年、1963年、1977年、1985年、1990年和1995年先后出版發(fā)行了六版《中華人民共和國藥典》。藥品管理法的頒布對保護(hù)人民健康，發(fā)展中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，提高中國藥品在國際市場的競爭力有著重要意義?！　》泊朔N種，無不標(biāo)志著中藥科學(xué)在中國前所未有的發(fā)展，同時也展示了中藥事業(yè)光輝而廣闊的前景。此外還有一些民族藥企業(yè)或民辦的科研機構(gòu)，對加快民族藥科研、教育的發(fā)展起到了重要作用。 5. 中醫(yī)藥的對外交流與合作日益增多，國際影響不斷擴大。在世界藥品市場中，天然植物藥的市場年交易額近300億美元，而且正在以每年20%的速度增長。日本是世界上接受應(yīng)用和研究漢方藥較早、較好的國家，他們非常重視古代經(jīng)方的研究，其常用的318首方藥中，出自《傷寒雜論》的就有119方之多，漢方藥同樣可列入醫(yī)療保險。目前日本有漢方藥廠700多家，有210個中藥方劑納入醫(yī)療保險，約有3萬人從事中醫(yī)藥研究工作。隨著世界自由貿(mào)易的日益廣泛，國際中藥市場的競爭越來越激烈，尤其是日本，從70年代起就依靠先進(jìn)科技，開展對中草藥的全方位研究，藥廠全面實施了GMP生產(chǎn)，其規(guī)模和水平居世界前列，其產(chǎn)品在國際市場上有相當(dāng)大的占有率。野生變家種取得了積極成果，許多已成為主流商品。中藥劑型也由原始的丸散膏丹發(fā)展到40多種。4. 中醫(yī)政策有利中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展 　　中醫(yī)政策是我國衛(wèi)生工作中一項重要方針政策。中藥商業(yè)法人機構(gòu)11360個，商業(yè)網(wǎng)點35339個。2001年中醫(yī)院完成的中藥銷售額大約為：1026 x （1＋8%）x （1－%）x %/45% = ＋＝注：假設(shè)2001年醫(yī)院和零售系統(tǒng)完成醫(yī)藥銷售比重不變；假設(shè)2001年化學(xué)制藥銷售增長率為8%，這個數(shù)字比較接近實際增長。在中藥飲片加工方面，主要是生產(chǎn)水平低、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定、炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題。對中藥而言，除一般的藥品規(guī)范要求以外，其質(zhì)量規(guī)范、安全性評價規(guī)范、臨床評價規(guī)范等又有其自己的特點和要求，其基于中醫(yī)理論指導(dǎo)下的應(yīng)用特點和藥品成分的復(fù)雜性、多樣性以及人們長期形成的使用習(xí)慣和認(rèn)識，更需要進(jìn)行科學(xué)的總結(jié)和歸納，使之上升到規(guī)范的高度。對新興的OTC市場缺乏認(rèn)識，在傳統(tǒng)的營養(yǎng)保健產(chǎn)品市場上又因產(chǎn)品的質(zhì)量、包裝等問題而缺乏競爭力。表8 中藥三年出口數(shù)字比較年份199519992000出口額$$$ （資料來源：海關(guān)統(tǒng)計年鑒）一、出口1. 2000年之前出口下降1996年北京出口中藥1068萬美元，此后連年下降，1999年比1996年下降21%，2000年111月只出口526萬美元，比去年同期下降21%。1）2000年以前出口下降的原因中藥出口下降主要是面臨以下困難和問題：一是西方文化差異導(dǎo)致進(jìn)入國際市場困難。由于歷史傳統(tǒng)。天然藥物以其毒副作用小和抗藥性小而越來越得到重視。內(nèi)部原因，主要有：我國中藥產(chǎn)品價格相對低廉，同時質(zhì)量又相對提高，在激烈的市場競爭中產(chǎn)生了一批有較強競爭里的企業(yè)，如西安天誠、北京金可、湖南宏生堂等，增強了對國際市場的適應(yīng)能力與競爭力。除了以藥物形式出口外，還應(yīng)該以食品、添加劑、保健品乃至化妝品等多種形式出口。以治療前列腺增生的某類藥物為例，同是劃分制劑， 瑞典制造的每日服量單價相當(dāng)于國內(nèi)產(chǎn)品的4倍。第三，要提高技術(shù)含量和產(chǎn)品附加值，用高科技手段改造現(xiàn)有中藥的生產(chǎn)工藝和品種，以符合國外醫(yī)藥法規(guī)的要求，擴大中藥產(chǎn)品在國際市場的消費市場和消費群體。加入WTO后，一些國家將不在可以繼續(xù)使用非關(guān)稅手段阻擋我國中藥進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌觥?）中藥出口增長的背后原因外部原因。很多國家對中藥成分有很多禁忌，這也往往是我國許多企業(yè)生產(chǎn)和出口的盲區(qū)。 中藥出口的突破口仍然是營養(yǎng)保健產(chǎn)品，這大大限制了中醫(yī)藥的應(yīng)用前景，對重要在國際市場上的長遠(yuǎn)形象定位和市場拓展不利。（見下圖） 圖2 中草藥出口國際市場結(jié)構(gòu) ； ； 3. 中國； 4. 其他國家和地區(qū) （資料來源：國家經(jīng)貿(mào)委信息中心）2000年中藥進(jìn)出口總額與去年同期相比，全面增長。應(yīng)用市場需要開拓長期以來，我國中藥主要滿足于國內(nèi)市場需求，在醫(yī)藥市場國際化趨勢日益明顯的今天，中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國際市場的競爭已是大勢所趨。盡管多年以來，我國醫(yī)藥管理部門認(rèn)識到這方面的問題，提出并建立了一些規(guī)范和制度，但從整體上來說，距離國際通行標(biāo)準(zhǔn)和市場要求還有相當(dāng)距離。1997年—1999年間，中藥業(yè)產(chǎn)值增長率略高于同行業(yè)增長率：表7 中藥行業(yè)三年增長率統(tǒng)計199719981999全國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值增長率%25%37%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長率%%%中藥制藥業(yè)產(chǎn)值增長（億元） （資料來源：輕工業(yè)統(tǒng)計局）二、中藥行業(yè)存在的主要問題　　產(chǎn)品水平亟待提高中藥材是中藥發(fā)展的基礎(chǔ)，但目前中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定，品種混亂，已經(jīng)制藥了中藥產(chǎn)品的水平。不少廠家采用現(xiàn)代化質(zhì)量分析儀器與生物工程等高新技術(shù)，先進(jìn)大型的設(shè)備儀器，如密閉粉碎機、多功能提取器、薄膜蒸發(fā)器、高速離心分離器、噴霧干燥器等，也已得到應(yīng)用。新中國成立以來，我國的中藥工業(yè)取得了很大的成績。1998年國家科委頒布的《實驗動物管理條例》與衛(wèi)生部的《醫(yī)學(xué)實驗動物管理條例實施細(xì)則》和《實驗動物標(biāo)準(zhǔn)》以及1993年國家科委推行的《藥品非臨床安全性研究質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》，標(biāo)志著我國按照國際通行標(biāo)準(zhǔn)實施的GLP正式啟動。表3 全國中醫(yī)藥研究開發(fā)資源統(tǒng)計 （截止到1995年底）中醫(yī)醫(yī)院2552所高等中醫(yī)藥院校30所中等中醫(yī)藥學(xué)校51所獨立中醫(yī)藥科研機構(gòu)77所中藥新產(chǎn)品開發(fā)機構(gòu)約100個專業(yè)技術(shù)人員 3萬人新審批新藥中藥數(shù) 1000個批準(zhǔn)生產(chǎn)新中藥數(shù)700種劑型40多種有記載的秘方、驗方數(shù)量6萬余個資料來源：國家中醫(yī)藥管理局近幾年來，國家先后建立了一批中藥重點研究實驗室和工程技術(shù)研究中心，扶持了一批骨干制藥企業(yè)，以加強中藥新藥的研究與開發(fā)，儀器設(shè)備、生產(chǎn)條件有較大的改善，初步形成了中藥科研、開發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的體系。僅對320種常用植物類藥材的統(tǒng)計，總蘊藏量就達(dá)850萬噸左右。隨著人類社會進(jìn)入21世紀(jì)，國際中藥市場的規(guī)模將越來越大。 二、國際中藥市場現(xiàn)狀 中草藥已引起歐美日等國家制藥工業(yè)的關(guān)注，不同規(guī)模的制藥企業(yè)不斷增多，1995年，美國草藥市場達(dá)到184億美元。 表1 世界天然植物藥應(yīng)用情況概覽 （1999年）世界植物藥市場規(guī)模300億美元增長速度20%法國、德國、瑞士植物藥比重24%～38%全球中醫(yī)藥機構(gòu)（中國除外）2122家資料來源：WHO學(xué)術(shù)刊物一、國外中藥研究開發(fā)現(xiàn)狀 80年代以來，我國中藥研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用取得了很大進(jìn)展，引起世界各國普遍關(guān)注，從而加速了傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的傳播與發(fā)展。中醫(yī)藥正邁出國門，走向世界。據(jù)有關(guān)資料顯示，貴州省1998年民族藥品生產(chǎn)企業(yè)70余家，占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的40%以上。西藏藏醫(yī)學(xué)院、青海藏醫(yī)學(xué)院、 內(nèi)蒙古蒙醫(yī)學(xué)院、新疆維吾爾醫(yī)?？茖W(xué)校、成都中醫(yī)藥大學(xué)藏醫(yī)專業(yè)、甘肅醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)和云南中醫(yī)學(xué)院藏醫(yī)專業(yè)等院校培養(yǎng)了大批的民族藥科研人員。中外藥學(xué)科研人員互派或應(yīng)邀進(jìn)行學(xué)術(shù)交流也不少。附錄的內(nèi)容以及先進(jìn)的檢測方法等大為增加。它在闡明中藥功效方面發(fā)揮了重要作用。而且鑒定技術(shù)已向用少量檢品達(dá)到迅速、準(zhǔn)確的方向發(fā)展。這些成果大部分都反映在全國和各地中藥志或藥用植物志、動物志等著作中。③經(jīng)過長期努力由江蘇新醫(yī)學(xué)院編寫的《中藥大辭典》，共收載中藥5767種。60年代以來又輯復(fù)了《吳普本草》、《別錄》、《新修本草》、《本草拾遺》等十余種，對研究和保存古本草文獻(xiàn)有重大意義。其中以陳克恢對麻黃成分、藥理的研究最深入，而且引起了國內(nèi)外的重視。其中影響較大的是1935年陳存仁編著的《中國藥學(xué)大辭典》。如秦伯未《飲食指南），以傳統(tǒng)、簡要為特點；楊志一、沈仲圭《食物療病常識》、陸觀豹《食用本草學(xué)》，則多為經(jīng)驗之談。前者以蔣玉柏《中國藥物學(xué)集成》較有代表性。加之國家連年戰(zhàn)爭，社會動蕩，經(jīng)濟衰退，致使中國科技發(fā)展緩慢而不平衡，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美、日本等，失去了16世紀(jì)以前中國在世界科技上普遍領(lǐng)先地位。例如麻黃平喘的有效成分麻黃堿、常山治瘧的有效成分常山堿、延胡索止痛的主要成分四氫掌葉防己堿（延胡索乙素）、黃連和黃柏止痢的主要成分小蘗堿（黃連素）、黃芩抗菌的主要成分黃芩素、大黃瀉下的有效成分番瀉甙等等。雷敩）以及便于學(xué)習(xí)誦讀、翻檢查閱或臨癥參考的中小型本草多種。清代乾隆年間趙學(xué)敏編成《本草綱目拾遺》一書，對《本草綱目》作了一些正誤和補充，增藥716種。如宋代的《開寶本草》、《嘉祐補注本草》，都是總結(jié)性的。現(xiàn)知的最早本草著作稱為《神農(nóng)本草經(jīng)》，著者不詳，根據(jù)其中記載的地名，可能是東漢醫(yī)家修訂前人著作而成。隨著醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，天然藥品、生物藥品和非處方藥將三分天下，形成21世紀(jì)藥業(yè)的三大新興市場。從以上可看出，我國醫(yī)藥經(jīng)濟已進(jìn)入高速增長階段。未經(jīng)等級規(guī)范論證的藥品和企業(yè)很難進(jìn)入藥品市場。B、專利新藥的壟斷具有局限性和暫時性的特點。通常開發(fā)一種新藥平均需要耗資25億美元，有的高達(dá)10億美元，從篩選到投入臨床需要10年的時間。因此，醫(yī)藥行業(yè)是科技含量最高的行業(yè)。對于絕大部分藥品來說，其購買決定不是由消費者作出，而是由醫(yī)療機構(gòu)作出的，其經(jīng)銷渠道不同于一般商品，一般消費者也不熟悉其所消費的藥品。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度一般高于其它行業(yè)，而且較少受經(jīng)濟危機影響，在世界經(jīng)濟中占有重要位置。在開展科研和人材培養(yǎng)（含藥劑士、學(xué)士、碩士、博士、工程師、藥師等）等方面發(fā)揮了巨大的作用，是中藥發(fā)展擁有世界上獨一無二的人才資源庫。上述各種分類方法各有優(yōu)缺點，究竟以采用哪一種分類方法比較適宜，主要取決于我們的目的和要求。而且他還往往把親緣相近或相同科屬的植物排列在一起，例如草部之四、隰草類中的53種藥物中，有21種屬于菊科，而且其中10種是連排在一起的。藥物分類的方法是根據(jù)人們對于藥物認(rèn)識的逐漸深化而不斷發(fā)展的。我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中藥部分已收入了一部分民族藥，其收錄形式與傳統(tǒng)中藥相同，在一定程度上來講，是中藥品種的又一次擴增。因此，復(fù)合藥物的保持在中藥特色的保持中是一個比較重要的問題。中藥的復(fù)方配伍，更能體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)理論的整體觀念。這類藥物在講求微觀結(jié)構(gòu)分析的西醫(yī)藥理論指導(dǎo)下應(yīng)用比當(dāng)作中藥來應(yīng)用可能具有更大的優(yōu)勢。單從藥物自身的屬性去判定一個藥物是中藥還是西藥，越來越行不通了，我們應(yīng)該考慮的是藥物自身以外的外在因素，即人為的文化因素。 只要能從療效直接總結(jié)歸納出藥物本身的獨特性能（中藥藥性），功效用中醫(yī)藥學(xué)的術(shù)語和指標(biāo)表述，使用時能根據(jù)理、法、方、藥的思維順序辨證配伍用藥，則該藥物即已被納入中醫(yī)藥學(xué)體系，成為了中藥?？梢姡瑥墓胖两?，中藥的品種、形式一直在不斷地增加?！蹲C類本草》記載有“秋石”（主含尿甾體性激素）的制備法，其中陽煉法成功地應(yīng)用了皂甙沉淀甾體這一特異反應(yīng)。世界上最早由國家頒布的藥典《新修本草》（又稱《唐本草》）在《神農(nóng)本草經(jīng)集注》的基礎(chǔ)上增加收載了密陀僧、血竭、硇砂、郁金、阿魏、安息香、龍腦香、訶黎勒、胡椒、薄荷等很多外來藥物；五代時撰寫的《海藥本草》大量記載了當(dāng)時廣州一帶已用、由海外傳入的如檀香、乳香、沉香、蘇合香等香藥；李時珍的《本草綱目》也記載了明朝引進(jìn)的曼陀羅、番紅花、番木鱉、阿芙蓉等外來藥。作為一門學(xué)科的基本概念，“中藥”，應(yīng)該有一個明確的定義和內(nèi)涵。1840年鴉片戰(zhàn)爭以后，包括西方醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)的近代實驗科學(xué)大量涌入中國，國人接觸到一類新的醫(yī)藥形式，在中國開始出現(xiàn)兩種有著較大差異的醫(yī)藥學(xué)系統(tǒng)并存的局面?！?“中藥”一詞的出現(xiàn)是在近代。 中藥學(xué)作為一門獨立的學(xué)科，據(jù)考證，在兩千多年前即已基本確立，以《神農(nóng)本草經(jīng)》的問世為主要標(biāo)志。它從國外吸收了大量以天然植物藥為主的藥物。漢代已能煉制適用于治病的礦物藥，到晉代，煉丹術(shù)盛行，葛洪所著《抱樸子》中載有許多類如“丹砂燒之成水銀，積變又還成丹砂”的制藥化學(xué)實驗，客觀上導(dǎo)致了制藥化學(xué)的發(fā)展，為中藥體系增添了用雄黃煉制的砒石，用水銀等煉制的輕粉、鉛丹、白降丹等主要以礦物為原料的化學(xué)合成藥物。修制、水治、火治、水火共制等法則以外的“其他制法”（不水不火法）中有發(fā)酵法、發(fā)芽法、制霜法、提凈法、干餾法等，由此制成的六神丸、淡豆豉、巴豆霜、蘆薈、薄荷腦、阿膠、白礬以及植物揮發(fā)油、脂肪油、樹脂等炮制加工品，其外形多已與原植（動、礦）物產(chǎn)生了根本性的變化，藥物的應(yīng)用形式進(jìn)一步得到了增加，其中包括酵母制劑（如六神丸）、化學(xué)單體藥物（薄荷腦）等。因此，我們應(yīng)該抓住其本質(zhì)的特征，拋卻附加在“中藥”概念上的種種羈絆?；墼谥嗅t(yī)藥系統(tǒng)內(nèi)是清熱解暑、利尿通淋的藥物，而西醫(yī)藥則多用它來作為輔形劑。西藥大多是單體藥物，藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般皆先列出其結(jié)構(gòu)式，言明分子量、熔點等限制條件。這里注重的并不是片面的構(gòu)——效關(guān)系，而是整體性的藥——效關(guān)系，因而具有很強的整體性與客觀性。雖然通過這種提純也可以得到某些新型的藥物，但當(dāng)其較純的成分作用于機體時，就不是原來那種含有多種成分的中藥了，這樣就失去了中藥原有的特色與優(yōu)勢，很難針對復(fù)雜機體