【正文】 最后，改善出口結(jié)構(gòu)，提升高附加值的中藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，擴大出口途徑。主要有：首先，回歸自然的世界性大氣候，給開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥市場帶來良好機遇。我國中藥企業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來，加強中醫(yī)藥醫(yī)療保健功能和理論的宣傳。但我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對此還準(zhǔn)備不足，缺乏相應(yīng)的對策，導(dǎo)致出口秩序混亂，產(chǎn)品質(zhì)量缺乏保障，影響了我國中藥產(chǎn)品在國際市場的份額和形象。過度開發(fā)已使一些寶貴的中藥材資源瀕臨枯竭；大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠；生產(chǎn)管理粗放；單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍；對珍貴的種質(zhì)資源保護和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào)；一些珍稀瀕危藥材代用品的研究還比較薄弱，對道地藥材的研究和開發(fā)還不充分；中藥材的病蟲害防治和農(nóng)藥殘留污染問題還比較嚴重。據(jù)1996年統(tǒng)計，全國中藥工業(yè)企業(yè)1059家，占中西藥總產(chǎn)值（中藥和化學(xué)藥）%，其中182家大中型企業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值126億元，%。自實行《新藥審批辦法》以來，共審批中藥新藥逾千個，批準(zhǔn)生產(chǎn)700余種。三、機遇與挑戰(zhàn) 藥品作為一種特殊的商品，因其具有很強的專用性和不可替代性，易獲得高額利潤，因此世界各國均給予大量的資金和科技投入。據(jù)不完全調(diào)研統(tǒng)計，目前世界上歐、亞、非洲，南、北美洲和大洋洲64個國家共有2122個中醫(yī)藥機構(gòu)（中國除外）。西藏自治區(qū)1999年 民族藥品生產(chǎn)企業(yè)22個，產(chǎn)值3個億，現(xiàn)已有70%以上的縣建立了藏藥廠或藏藥制劑室，藏藥在全區(qū)醫(yī)療用藥的比例占70%以上。中國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，使中藥學(xué)在國外也日益受到重視，除日本、朝鮮、馬來西亞等東南亞國家使用與研究中藥防治疾病外、在西方一些國家也逐漸采用與研究中藥防治疾病。③隨著中藥制劑的發(fā)展，新劑型的增多，以及質(zhì)量檢測控制手段的提高，中成藥生產(chǎn)已走向現(xiàn)代化。現(xiàn)已知中藥資源總有12807種，其中用植物11146種，藥用動物1581種，藥用礦物80種。隨著中藥事業(yè)和學(xué)術(shù)的發(fā)展，新的中藥著作大量涌現(xiàn)，范圍廣、門類齊全。全書270萬字，收藥目4300條，每藥分別介紹命名、古籍別名、基本、產(chǎn)地、形態(tài)、性質(zhì)、成分、效能、主治、歷代記述考證、辨?zhèn)巍⒔藢W(xué)說、配合應(yīng)用、用量、施用宜忌、參考資料等21項。該書有總論、各論兩大部分。為了保證藥物的療效，中國勞動人民在長期的實踐中，對于藥物的栽培、采收、加工、炮制、貯藏保管等方面，也都積累了極為豐富的經(jīng)驗。由漢到清，本草著作不下百余種，各有所長，但可稱為總結(jié)性的，只有上述幾書?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》全書共三卷，收載藥物包括動、植、礦三類，共365種，每藥項下載有性味、功能與主治，另有凡例簡要地記述了用藥的基本理論，如有毒無毒、四氣五味、配伍法度、服藥方法及丸、散、膏、酒等劑型，可說是漢以前中國藥物知識的總結(jié)，并為以后的藥學(xué)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。而在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之中，又以中藥效益和成長性最好。由于藥品種類的廣泛性， 因此，一個企業(yè)無論如何盡其所能也只能壟斷某個專利新藥市場，但不可能壟斷整個醫(yī)藥市場、甚至某一類藥品市場。 （2） 科技成果產(chǎn)業(yè)化程度高。從一個國家范圍來看，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有較高的需求收入彈性(據(jù)測算， 醫(yī)療保健產(chǎn)品的需求／收入彈性為137%，即收入每提高100元，醫(yī)療消費水平要增長137元)，因此，國家經(jīng)濟良好時，個人收入增長將拉動個人藥品需求增加；但在相反情況下，由于藥品的需求價格彈性較低，因此藥品需求并不會有大幅度減少，這在國家經(jīng)濟不景氣時表現(xiàn)得尤為明顯。例如按藥物功能分類，有利于學(xué)習(xí)和研究中草藥的作用和用途，按藥用部分分類便于學(xué)習(xí)和比較各類藥材的外部形態(tài)和內(nèi)部構(gòu)造，因而有利于藥材的性狀鑒定和顯微鑒定；按有效成分分類有利于學(xué)習(xí)和研究中草藥的有效成分及其化學(xué)鑒定。例如中國最早的藥書——《神農(nóng)本草經(jīng)》把當(dāng)時常用的365種藥物按照毒性強弱和用藥目的不同分成上、中、下三品：上品是延年益壽藥，無毒，多服久服不傷人，中品是防病補虛藥，有毒無毒，根據(jù)用量用法而定；下品是治病愈疾的藥物，多有毒性，不可久服?？梢哉f，中藥的優(yōu)勢品種主要在這些復(fù)合藥物里面，包括天然藥物、復(fù)方制劑（甚至中西復(fù)方制劑）。 另一方面，如果機械地用西醫(yī)藥學(xué)的觀點和方法去研究中藥，片面地用幾個有效成分去代替中藥，那么，中藥的優(yōu)勢也會不復(fù)存在。所以，在東西方醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)還存在著較大差異的今天，中藥的概念應(yīng)該描述為“在中醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，用以防治疾病的藥物”。南北朝時期開創(chuàng)的新興分支學(xué)科－－炮制學(xué)使得藥物加工技術(shù)得到了很大的發(fā)展。近年來迅速發(fā)展的中藥鑒定學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥化學(xué)、中藥炮制學(xué)等中藥學(xué)二級學(xué)科的發(fā)展方向無不與中藥概念的理解緊密相關(guān)。由于其中的植物性藥材占大多數(shù)，使用也更普遍，所以我國古來相沿，把藥物稱作“本草”。歷史回顧 要正確認識這個問題，首先應(yīng)該認識到中藥體系不是一個封閉的系統(tǒng)，在歷史的發(fā)展進程中，它不斷地納入一些新藥、不斷地納入其他學(xué)科的一些于己有益的發(fā)展成果?，F(xiàn)在，制川烏、膽南星、制何首烏、制草烏、蜜甘草、酒大黃等外部形狀未發(fā)生很大變化的很多炮制品已經(jīng)是該藥材應(yīng)用的主要形式。大黃是中醫(yī)長期應(yīng)用的傳統(tǒng)藥物，具有瀉下攻積、清熱瀉火的功效，西醫(yī)則習(xí)慣當(dāng)作苦味健胃藥來使用。在人或動物體這個復(fù)雜的大系統(tǒng)中輸入一定形式的藥物，觀察綜合作用的效果，從而總結(jié)出藥物作用于機體的性質(zhì)。近些年來，對民族藥的整理與研究也取得了相當(dāng)?shù)某煽?。他采用了根?jù)以前本草的分類方法略加修改，把藥物分為水、火、土、石、草、谷、菜、果、木、器、蟲、鱗、介、禽、獸、人等十六部外，又把各部的藥物按照其生態(tài)及性質(zhì)分為六十類。我國擁有幾千年的中醫(yī)中藥應(yīng)用經(jīng)驗和配方的積累。健康人一般不會因藥品價格下降而多吃藥，病人一般也不會因藥品價格上漲而拒絕消費，尤其是在公費醫(yī)療和保險必將普及的情況下，消費者一般不太注意藥品的價格變化，但是藥品價格對其供應(yīng)的影響卻很大，一般情況下調(diào)節(jié)著供應(yīng)量使之與其需求相適應(yīng)。一般，普藥具有生產(chǎn)工序簡單、投入低、產(chǎn)品科技含量低、市場需求量大的特點。據(jù)統(tǒng)計，一個成功的新藥年銷售額可以多達10—40億美元；世界排名前10位的醫(yī)藥企業(yè)利潤率都在30%左右；專利產(chǎn)品在專利有效期內(nèi)由于能壟斷該產(chǎn)品市場，因此，在受益期內(nèi)能獲得巨額壟斷利潤。按照這一規(guī)劃目標(biāo)，預(yù)計“十五期間，我國藥品需求年均遞增速度可達到12%左右。這部本草載藥844種，并附有藥物圖譜，開創(chuàng)了中國本草著作圖文對照的先例，不但對中國藥物學(xué)的發(fā)展有很大影響，而且不久即流傳國外，對世界醫(yī)藥的發(fā)展作出了重要貢獻。朱橚）、側(cè)重藥物鑒別的《本草衍義》（宋希臘、古羅馬、阿拉伯在醫(yī)藥的發(fā)展中也有悠久的歷史，如希臘醫(yī)生Dioscorides的“Materia Medica”（藥物學(xué)），古羅馬的Galen（公元131～200年）所著“Materia Medica”（藥物學(xué)），阿拉伯醫(yī)生Avicenna （公元980年）所著“Canon Mediclnae”（醫(yī)藥典）等都是專門的藥物學(xué)著作，對古代醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展都有較大的影響。屬于傳統(tǒng)的地方本草亦有多種，以肖步丹《嶺南采藥錄》、高宗岳《泰山藥物志》較有特色，也豐富了藥物的品種。如趙燏黃《中國新本草圖志》、《祁州藥志》、《現(xiàn)代本草生藥學(xué)》和裴鑒《中國藥用植物志》等，均很有代表性。各藥介紹了來源、形態(tài)特征、生境分布、栽培或飼養(yǎng)要點、采集加工、炮制、化學(xué)成分、藥理作用、性味功能、主治用法、處方等，內(nèi)容全面、簡要。但這方面的研究難度較大，有不少問題有待解決。1995年版藥典“一部”共收920種，其中藥材、植物油脂等522種，中藥成方及單味制劑398種。有關(guān)部門還組織對少數(shù)民族藥資源進行了深入調(diào)查，初步摸清了資源分布、品種及其鑒別方法等，例如《中國民族藥志》、《貴州苗族醫(yī)藥研究與開發(fā)》等一批民族藥研究專著相繼出版。世界衛(wèi)生組織為實現(xiàn)“2000年人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo)，積極向世界各國介紹和推廣中醫(yī)藥，并已建議各國對43種疾病采用針灸療法。美國食品和藥物管理局（FDA）決定從1995年起將原來列為健康食品的傳統(tǒng)中藥改按藥品管理，中國、印尼、中南美洲和歐洲出產(chǎn)的許多草藥可以作為藥品在美國申請注冊。第三世界國家為落實WHO所提出的“2000年實現(xiàn)人人享有醫(yī)療保健”的目標(biāo)，完全有可能將中醫(yī)藥引入其醫(yī)療體系中，這對中藥走向世界將有很大的促進作用。衛(wèi)生部根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定制定了《新藥審批方法》，同時成立了藥品審評委員會及其辦公室負責(zé)新藥的審批工作，并針對中藥的特點，于1992年制定了《〈新藥審批方法〉有關(guān)中藥部分的修訂和補充規(guī)定》。目前，全國中醫(yī)藥技術(shù)人員近60萬人，1000多家專業(yè)中藥廠生產(chǎn)50多種劑型，6000多個品種，產(chǎn)量達20多萬噸，中藥銷售網(wǎng)點達3萬多個，1999年工業(yè)總產(chǎn)值達450億人民幣，2000年工業(yè)總產(chǎn)值大約在530億元人民幣。中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，產(chǎn)品的質(zhì)量還不夠穩(wěn)定，主成分含量差異較大，農(nóng)藥殘留量和重金屬超標(biāo)現(xiàn)象沒有很好解決。因此，人們認為中藥是發(fā)現(xiàn)新藥的富礦，制藥吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，嚴格進行藥學(xué)、藥效學(xué)與臨床研究，傳統(tǒng)中醫(yī)藥就可以迅速走向世界，而二十一世紀也必將成為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的世紀。三是國外嚴格的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)及對中藥的禁忌，影響中藥出口。另外， 歐盟已經(jīng)認識到中藥在某些疾病上的特殊療效，因此計劃在即將制定的藥品法中， 增加關(guān)于中藥的內(nèi)容，這無疑為中藥國際地位的確定，提供了法律上的保障。他們選擇了北京、廣州這兩個進口藥較多的口岸， 收集了市場上銷售的 進口注冊中成藥及植物藥制劑50多種進行分析發(fā)現(xiàn)， 目前進入我國的洋中藥，產(chǎn)地以日本、東南亞和歐洲居多，他們劑型多樣，片劑、膠囊、注射劑、外用油膏都有， 從療效看， 以治療輕淺病癥和慢性病如心腦血管、肌肉骨骼、生殖泌尿等系統(tǒng)的疾病為主。我國中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化的和國際化進程，使得企業(yè)無論在生產(chǎn)還是在科研水平、質(zhì)量管理等方面，都有了長足進步。他們憑借科技和資金的優(yōu)勢，積極開發(fā)中成藥，搶占國際市場。2. 2000年以來中藥出口形勢好轉(zhuǎn)2000年中藥進出口總額與去年同期相比，全面增長。長期以來，中藥的應(yīng)用基礎(chǔ)研究方法滯后，內(nèi)容重復(fù)，導(dǎo)致中成藥的科技含量過低，產(chǎn)品有效性和安全性缺乏規(guī)范的可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)證明，從原材料到產(chǎn)品缺少可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在中藥的作用機理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論及新技術(shù)、新方法的應(yīng)用等方面研究都不夠深入。我國屬發(fā)展中國家，有12億多人口，全國有2400多所中醫(yī)院，中醫(yī)病床近20萬張，群眾防疾治病以中醫(yī)藥為主，大多數(shù)綜合性醫(yī)院都設(shè)有中醫(yī)科與中藥房。中醫(yī)政策是以毛澤東關(guān)于中醫(yī)藥的一系列指示和論述為指導(dǎo)，經(jīng)過幾十年的實踐，不斷豐富發(fā)展。對南藥和進口藥材的引種也取得了可喜的成績，形成了一定的生產(chǎn)能力，藥材進口的數(shù)量和品種明顯減少。德國Aroba藥廠壟斷了草藥制劑的歐洲市場，現(xiàn)代化大型制藥企業(yè)涉足草藥生產(chǎn)與市場銷售是歐洲草藥發(fā)展的一個信號，德國是歐洲諸國中草藥最大銷售國，年銷售額達22億美元。法國、德國、瑞士的植物藥比重也占到24%～38%。研制開發(fā)了一批療效確切、社會知名度較高的民族藥，如藏藥“潔白膠囊”、“六味能消膠囊”、“十味龍膽花顆?！?、“七十味珍珠丸”；傣藥“傣肌松”；彝藥“云南白藥”、“燈盞花素”等系列制劑等。中國現(xiàn)有20余所中醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院設(shè)有中藥專業(yè)，近60所醫(yī)藥學(xué)校、衛(wèi)校設(shè)置了有關(guān)中藥的專業(yè)；國家一級和許多省市成立了中醫(yī)藥研究院所。多數(shù)常用中藥明確了主要有效成分，部分弄清了化學(xué)結(jié)構(gòu)。⑤由衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所、云南省藥品檢驗所等編纂的《中國民族藥志》首次介紹了中國多民族藥物1200多種。它為中華人民共和國成立后的中醫(yī)藥事業(yè)奠定了基礎(chǔ)。當(dāng)時的中藥學(xué)著作，除了傳統(tǒng)的表述外，還產(chǎn)生了中西藥匯通之作。在學(xué)術(shù)醫(yī)藥工作者奮發(fā)進取，盡管困難重重，本草學(xué)或中藥學(xué)仍然有所發(fā)展。例如東漢張仲景所著的《傷寒論》和《金匱要略》、東晉葛洪的《肘后備急方》、唐代孫思邈的《干金備急方》和《千金翼方》、宋代陳師文等所編的《太平惠民和濟局方》、明代朱橚等的《普濟方》等等，不勝枚舉。此書載藥1892種，附方11000多個。這些書籍起到了總結(jié)前人經(jīng)驗并便于流傳和推廣的作用。當(dāng)前，葛蘭素、默克、輝瑞等制藥巨頭在世界醫(yī)藥市場占據(jù)著舉足輕重的地位，而且行業(yè)兼并勢頭很猛，目前排名世界前10位的公司占到市場總量的1／3以上。（2）高風(fēng)險性 醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營業(yè)績懸殊，且易波動。 從產(chǎn)業(yè)投資的角度來看，醫(yī)藥行業(yè)有如下特征：（1） 高新技術(shù)吸納能力強。西洋參、天麻、鹿茸、熊膽和人參、鉤藤等就分別是這些方面的典型事例?！绾飰A的中草藥、含揮發(fā)油的中草藥、含甙類的中草藥等。當(dāng)今世界，許多國家都面臨著本國的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)既對立又統(tǒng)一的矛盾，開展這樣的討論具有深遠的歷史意義和現(xiàn)實意義。中醫(yī)幾千年的臨床應(yīng)用也證明，許多有很好療效的藥物都是許多分子按一定的比例組成的復(fù)合物，絕大多數(shù)天然藥物都是這樣。這個概念可以包容在中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下應(yīng)用的所有形式的藥物。中藥定義中沒有必要加“凡主產(chǎn)于中國”、“長期為中醫(yī)習(xí)用”、“原生”等定語。最近傳入中國的還有穿心蓮、水飛薊等等。在這同時，中醫(yī)藥學(xué)備受責(zé)難，解放前甚至瀕于被“廢止”的境地。鴉片戰(zhàn)爭以后的百年間，近代自然科學(xué)在中國大地上大放異彩，西方醫(yī)藥學(xué)迅猛崛起。西洋參，華僑在美國發(fā)現(xiàn)了它，于是引入到中藥里來，現(xiàn)在國內(nèi)引種栽培也已獲得成功。當(dāng)然，也不能一律按古代本草有無記載來判斷是否是中藥。本文第一部分所論述的中藥定義，現(xiàn)在已為不少人所接受。從成分的多樣性這個角度來看，每味具復(fù)雜成分的中藥材都是一個完整的“復(fù)方”。基于我國目前兩種醫(yī)藥系統(tǒng)并存的局面，認真探討中藥概念的本質(zhì)內(nèi)涵及中藥的優(yōu)勢品種是很有必要的?！绺?、葉類、花類、皮類等。中藥資源保護、植物藥異地引種、藥用動物和藥用動物的馴化及中藥的綜合利用也頗見成效。如在藥物劑型方面，透皮控釋制劑、新復(fù)方制劑、釋藥器具和制劑設(shè)備新工藝的專利文獻大量涌現(xiàn)，新劑型大大提高了藥效；在藥物開發(fā)方面，化學(xué)制藥仍占主導(dǎo)地位，但隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，生物藥品的研制、開發(fā)和生產(chǎn)將是90年代制藥業(yè)的重點；在醫(yī)療器械方面，該行業(yè)作為跨學(xué)科的綜合性高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，與計算機科學(xué)、圖象處理、精密儀器、放射科學(xué)和人體科學(xué)等密切相關(guān)?？萍纪度牒涂萍歼M步已經(jīng)成為醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展的“核動力”。6. 集中程度高從世界范圍來看，醫(yī)藥行業(yè)是集