卡泊芬凈(科賽斯)說明書(存儲(chǔ)版)
【正文】 然而，已確診為真菌感染的病人可以延長治療期。本品的用藥方式為首劑70mg負(fù)荷劑量，隨后每日1次50mg。在這些臨床研究中，所有病人都有食道念珠菌病的癥狀和微生物學(xué)檢查結(jié)果，多數(shù)病人患有嚴(yán)重的艾滋病(CD4計(jì)數(shù)少于50/mm3)。在所有病人中，有效性被定義為所有口咽部癥狀和可見口咽病變的完全消除。哺乳類動(dòng)物的細(xì)胞中不存在β（1, 3）D葡聚糖。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 單劑量卡泊芬凈經(jīng)1小時(shí)靜脈輸注后，其血漿濃度下降呈多相性。有少量卡泊芬凈以原型藥形式從尿中排出(%）。 Dohme (Australia) Pty., Ltd.【企業(yè)名稱】 Merck Sharp amp。 【包裝】 玻璃瓶，每盒1瓶。卡泊芬凈與白蛋白的結(jié)合率很高(大約97%)。在一系列的體外研究中，未發(fā)現(xiàn)卡泊芬凈有致突變或具有遺傳毒性。 【藥理毒理】 醋酸卡泊芬凈是一種由Glarea Lozoyensis發(fā)酵產(chǎn)物合成而來的半合成脂肽（棘白菌素，echinocandin）化合物。給予本品高于50mg的劑量對食道念珠菌病沒有更好的療效。針對此兩項(xiàng)分析研究，本品和兩性霉素B治療念珠菌菌血癥的療效相當(dāng)。侵襲性念珠菌病在一項(xiàng)比較本品和兩性霉素B治療侵襲性念珠菌病的研究中，共入選了239名病人。合適入選的病人接受了惡性腫瘤的化療或造血干細(xì)胞移植，都是抗生素治療無效的中性粒細(xì)胞減少者（持續(xù)96小時(shí)小于500個(gè)細(xì)胞/mm3）和發(fā)燒者（ 0C）。即所有體征和癥狀以及相關(guān)的放射學(xué)表現(xiàn)徹底消失(完全有效)或者出現(xiàn)有臨床意義的改善(部分有效)。這些病人是對其它抗真菌治療無效(采用其它療法病情繼續(xù)發(fā)展或沒有改善），或者是不能耐受(腎臟毒性、與藥物輸注有關(guān)的反應(yīng)或其它急性反應(yīng)）的病人。當(dāng)卡泊芬凈加至已進(jìn)行的利福平治療中，沒有發(fā)現(xiàn)這種抑制作用，卡泊芬凈的濃度沒有升高。本品對伊曲康唑、兩性霉素B、利福平或有活性的麥考酚酸鹽代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)也無影響。卡泊芬凈不是P糖蛋白的底物。因此接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。在前瞻性的侵襲性曲霉病和同情使用的研究中，6名患者同時(shí)使用本品和環(huán)孢霉素2至56天不等，沒有發(fā)現(xiàn)患者肝酶升高的情況。 【注意事項(xiàng)】 已在健康受試者和患者中評價(jià)過本品與環(huán)孢霉素合用的情況。在經(jīng)驗(yàn)治療研究中病人均接受過惡性腫瘤的化療或進(jìn)行過造血干細(xì)胞移植。保存于25℃或以下溫度的此溶液，在24小時(shí)之內(nèi)可以使用。注射用醋酸卡泊芬凈的溶解不得使用任何含有右旋糖（αD葡聚糖）的稀釋液，因?yàn)楸酒吩诤杏倚?的稀釋液中不穩(wěn)定。療程取決于病人疾病的嚴(yán)重程度、被抑制的免疫功能恢復(fù)情況以及對治療的臨床反應(yīng)。 Cancidasamp。2C2H4O2分子量：輔料：蔗糖，甘露醇，冰醋酸和氫氧化鈉(少量用于調(diào)節(jié)PH值)。(見老年患者用藥)無需根據(jù)性別、種族或腎臟受損情況調(diào)整劑量。第一步 溶解藥瓶中的藥物溶解粉末狀藥物時(shí)，將儲(chǔ)存于冰箱中的本品藥瓶置于室溫下，在無菌條件下 、或含有對羥基苯甲酸甲酯和對羥基苯甲酸丙酯的無菌注射用水、%苯甲醇的無菌注射用水。如醫(yī)療上需要每日劑量為50mg或35mg，可將輸注液的容積減少到100mL。在所有接受本品治療的病人（總數(shù)989人）中，已報(bào)告與藥物有關(guān)的臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查異常一般都是輕微的，而且極少導(dǎo)致停藥。當(dāng)本品與環(huán)孢霉素同時(shí)使用時(shí)，本品的曲線下面積(AUC)會(huì)增加大約35%；而血中環(huán)孢霉素的水平未改變。在大鼠中，當(dāng)給母鼠每天5mg /kg的中毒劑量時(shí)，卡泊芬凈導(dǎo)致了胎鼠體重下降，并使頭顱和軀干不完全骨化的發(fā)生率上升。 【老年用藥】 與健康年輕男性相比，健康老年男性和女性（65歲或65歲以上）的血漿卡泊芬凈濃度略有升高（AUC大約升高28%）。AUC增加可能是由于肝臟減少了對卡泊芬凈的攝取所致。兩項(xiàng)藥物相互作用的臨床研究顯示利福平既誘導(dǎo)又抑制卡泊芬凈的消除，穩(wěn)態(tài)顯示凈誘導(dǎo)作用。因此，當(dāng)本品與藥物
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1