血細胞分析儀通用溶血劑doc(存儲版)
【正文】 合7．7．2的要求。10%，大細胞分群結(jié)果的相對偏差不超過177。 穩(wěn)定性溶血劑應規(guī)定有效期限,、～,結(jié)果應符合各項要求。K2 抗凝劑。 PH值測定 取適量溶血劑，按GB/T 9724—1988規(guī)定方法測定其pH值。 WBC 值方圖測試 儀器和試劑試驗用儀器和試劑如下：a) 儀器：溶血劑適用的血細胞分析儀；b) 血液：正常人靜脈血，每1 ㎎ EDTA 出廠檢驗 抽樣一個生產(chǎn)批為一個檢驗批，從每批中提取生產(chǎn)過程中的第一箱（盒）和最后一箱（盒）在內(nèi)的至少三個產(chǎn)品。7 標志、標簽、使用說明書 溶血劑產(chǎn)品包裝箱（盒）上的標志應至少包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品名稱、型號；b) 主要成分、凈含量；c) 產(chǎn)品用途、適用儀器；d) 產(chǎn)品注冊號；e) 執(zhí)行的產(chǎn)品標準號；f) 注意事項；g) 生產(chǎn)批號，有效期；h) 制造商名稱、地址；i) 產(chǎn)品包裝、儲運、圖示標志應符合GB/T 191—2000的相應要求；j) 如含氰化物，應明確注明氰化物成分和含量，并在顯著位置標注“劇毒”警示。6 / 6。 檢驗項目～。6 檢驗規(guī)則 原則溶血劑應由生產(chǎn)廠的技術(shù)檢驗部門進行檢驗，合格后方可提交驗收。X 177。 空白值測定 使用全自動或半自動血細胞分析儀時，先將分析儀內(nèi)部原有試劑排空，引入待測溶血劑及配套稀釋液，然后將溶血劑作為樣本進行空白測定。 。 WBC直方圖在適用的血細胞分析儀上測試正常人的新鮮血液，所得的WBC直方圖應符合以下要求：a)具備小細胞及大細胞兩個群體峰；b)符合該血細胞分析儀相應的WBC分群峰形及其峰位標志范圍；c)35fL以內(nèi)不
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