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正文內(nèi)容

邁瑞bc5600血液細(xì)胞分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop文件)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)定,并穿戴好個(gè)人防護(hù)裝備(如實(shí)驗(yàn)室防護(hù)衣,手套等)。 機(jī)器的初始校準(zhǔn)是由 邁瑞公司授權(quán)人員 在安裝機(jī)器時(shí)進(jìn)行的。 若儀器需要校準(zhǔn),則計(jì)算出 WBC、 RBC、 HGB、 MCV 及 PLT 參數(shù)新的校準(zhǔn)系數(shù) (儀器原有的校準(zhǔn)系數(shù)乘以定值除以所測(cè)校準(zhǔn)物的均值,即為新的校準(zhǔn)系數(shù) )。 同一批號(hào)換一瓶質(zhì)控進(jìn)行測(cè)試 2次,如其中一次結(jié)果在偏差限范圍則儀 器工作正常,如都超偏差限,記錄“室內(nèi)質(zhì)控失控報(bào)告單”,評(píng)估是否對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)或維修。 2. 每個(gè)月的月末,應(yīng)對(duì)室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行周期性評(píng)價(jià)。 取一桶 /瓶試劑,打開(kāi)桶 /瓶的包裝蓋, 將試劑 瓶蓋組件 插入后擰緊 (更換稀釋液時(shí)需用 稀釋液桶 支撐板卡住桶口 ) 。 ? 如果殘液盤(pán)有廢液或結(jié)晶時(shí), 應(yīng)手工 清洗殘液盤(pán) 。 . 管路消毒 用 2~ 3%的次氯酸鈉溶液對(duì)儀器管道進(jìn)行消毒處理。10 12/ L 或 177。 Eos% %~ % 177。1010 9/L 或 177。 電源要求 主機(jī) : 100240 V~ , 50/60Hz, 300VA 氣源: 220 V~ , 50 Hz, 400 VA 空間要求 左、右兩側(cè) 不小 于 100cm,背面 不小 于 50cm。 探頭清潔液 保養(yǎng) 用戶可根據(jù)需要,利用探頭清潔液對(duì)分血閥、流動(dòng)室、 RBC 池和整機(jī)進(jìn)行日常清洗和浸泡。 11 儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)程序 定時(shí)維護(hù) 在 自動(dòng)保護(hù) 設(shè)置界面 設(shè)定探頭液維護(hù)整機(jī)的時(shí)間和周期,則會(huì)在設(shè)定的時(shí) 間提示執(zhí)行探頭液維護(hù)整機(jī)。待已開(kāi)始進(jìn)行分析的樣本分析完后,分析儀暫停自動(dòng)進(jìn)樣操作,并將進(jìn)樣模式由自動(dòng)進(jìn)樣切換為開(kāi)放進(jìn)樣。失控期間,失控項(xiàng)目不得發(fā)出報(bào)告,如ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本: 2 檢驗(yàn)科 科 執(zhí)行日期: xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號(hào): 第 8頁(yè) ,共 1頁(yè) 編寫(xiě): 審核: 批準(zhǔn): 有發(fā)出應(yīng)予以追回。 1. 檢查質(zhì)控編輯內(nèi)容,如輸入有誤,進(jìn)行修改。 校準(zhǔn)過(guò)程 用 1 管校準(zhǔn)物,連續(xù)檢測(cè) 11 次,第 1 次檢測(cè)結(jié) 果不用,以防止攜帶污染,將結(jié)果記錄,計(jì)算出 WBC、 RBC、 HGB、 MCV 及 PLT 參數(shù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差及 CV 值。 儀器在進(jìn)行校準(zhǔn)前必須對(duì)液路系統(tǒng)進(jìn)行徹底清洗。在操作、維護(hù)儀 器設(shè)備時(shí)有必要穿戴保護(hù)性的外套和手套,頭發(fā)、衣物、手指等與所有的活動(dòng)部件保持距離。 儀器設(shè)備 周圍應(yīng)盡可能無(wú)塵、無(wú)機(jī)械振動(dòng)、無(wú)污染、無(wú)大噪音源和電源干擾; 遠(yuǎn)離強(qiáng)電磁場(chǎng)干擾源 ; 不要靠近電刷型電機(jī)、閃爍熒光燈和經(jīng)常開(kāi)關(guān)的電接觸性設(shè)備;建議在運(yùn)行設(shè)備之前對(duì)實(shí)驗(yàn)室的電磁環(huán)境進(jìn)行評(píng)估; 避免強(qiáng)光直接照射 ; 避免置于熱源及風(fēng)源前;選擇一個(gè)通風(fēng)良好的位置; 具有良好的接地環(huán)境 ; 不要將主機(jī)放置在斜面上; 室內(nèi)使用 。在儀器兩側(cè)各保留至少 1 米的空間,以方便維護(hù)和保養(yǎng)。 本分析儀 采用電阻抗法檢測(cè)紅細(xì)胞和血小板的數(shù)目以及體積分布;采用比色法測(cè)量血紅蛋白濃度;采用半導(dǎo)體激光流式細(xì)胞技術(shù)獲得白細(xì)胞總數(shù)和五類白細(xì)胞的分類統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)。 3 儀器設(shè)備標(biāo)本 原始樣品采集、制備、處理、檢驗(yàn)和存放見(jiàn) 檢驗(yàn)科相關(guān)規(guī)范 。 運(yùn)行條件 環(huán)境溫度要求: 10℃ ~ 40℃ 。 禁止魯莽裝卸 儀器設(shè)備 , 運(yùn)輸過(guò)程中 應(yīng)避免傾斜,振動(dòng)和碰撞。試劑一旦接觸皮膚,立即用大量水沖洗,如有需要請(qǐng)接受醫(yī)生治療;試劑一旦接觸眼睛,立即用大 量水沖洗,并接受醫(yī)生治療。在安裝校準(zhǔn)后, 使用者 僅僅在需要時(shí)才進(jìn)行機(jī)器校準(zhǔn), 并 維持良好的 質(zhì)控 操作性能,確保系統(tǒng)的準(zhǔn)確度。 校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn) BC5600 血液細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)條件為:儀器校準(zhǔn)后,應(yīng)重新測(cè)試同一份校準(zhǔn)物 三次 。 4. 確認(rèn)是否為儀器校準(zhǔn)的問(wèn)題。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異,就要對(duì)質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行修改,并要對(duì)質(zhì)控方法重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。 點(diǎn)擊故障對(duì)話框中的“消除故障”。 ? 當(dāng)分析儀運(yùn)行兩個(gè)月左右, 應(yīng)手工清洗分血閥 。如果 儀器不能正常使用時(shí),只能對(duì)部分可能的管道用 2~ 3%的次氯酸鈉溶液進(jìn)行浸泡處理。5% HGB (1~ 300)g/L 177。 Bas% %~ % 177。2% PLT (10~ 1000)109/L 177。 電源要求 主機(jī) : 100240 V~ , 50/60Hz, 300VA 氣源 : 220 V~ , 50 Hz, 400 VA 設(shè)備驗(yàn)收情況 合格 開(kāi)始服役日期 代理商 代理商聯(lián)系人 代理商電話 設(shè)備安放位置 設(shè)備當(dāng)前狀態(tài) 良好 儀器說(shuō)明書(shū)狀態(tài)及存放處 主要負(fù)責(zé)人 使用人 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本: 2 檢驗(yàn)科 科 執(zhí)行日期: xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號(hào): 第 12頁(yè) ,共 1頁(yè) 編寫(xiě): 審核: 批準(zhǔn): 附件 2 BC5600 血液細(xì)胞分析儀性能指標(biāo) 設(shè)備操作條件 : 環(huán)境要求 溫度范圍: 15~30℃ ;相對(duì)濕度: 30~85%。 ? 如果 采樣針漏液池中累積有鹽分和污垢, 應(yīng)手工 清洗漏液池。 進(jìn)行空白測(cè)試,測(cè)試合格后繼續(xù)進(jìn)行樣本的測(cè)試。 9 常規(guī)標(biāo)本測(cè)定 樣本準(zhǔn)備 全血樣本準(zhǔn)備 全 血 樣 本 的 準(zhǔn) 備使 用 K 2 E D T A ( 1 . 5 ~ 2 . 2 m g / m L血 ) 抗 凝 真 空 管 采 集 靜 脈 血 樣 本迅 速 將 管 中 的 靜 脈 血與 抗 凝 劑 充 分 混 勻 預(yù)稀釋樣本準(zhǔn)備 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) “ 開(kāi) 開(kāi) ” 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) “ 開(kāi) 開(kāi) ” 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) “ 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) ” 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) “ 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) ”開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) “ 開(kāi) 開(kāi) ” 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) “ 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) ” 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) 開(kāi) 4 0 μ L 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi) 開(kāi)
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