邁瑞bc5600血液細胞分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop文件)(存儲版)
【正文】 實驗室安全操作規(guī)定，并穿戴好個人防護裝備（如實驗室防護衣，手套等）。 機器的初始校準(zhǔn)是由 邁瑞公司授權(quán)人員 在安裝機器時進行的。 若儀器需要校準(zhǔn)，則計算出 WBC、 RBC、 HGB、 MCV 及 PLT 參數(shù)新的校準(zhǔn)系數(shù) (儀器原有的校準(zhǔn)系數(shù)乘以定值除以所測校準(zhǔn)物的均值，即為新的校準(zhǔn)系數(shù) )。 同一批號換一瓶質(zhì)控進行測試 2次，如其中一次結(jié)果在偏差限范圍則儀 器工作正常，如都超偏差限，記錄“室內(nèi)質(zhì)控失控報告單”，評估是否對儀器進行校準(zhǔn)或維修。 2. 每個月的月末，應(yīng)對室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)進行周期性評價。 取一桶 /瓶試劑，打開桶 /瓶的包裝蓋， 將試劑 瓶蓋組件 插入后擰緊 （更換稀釋液時需用 稀釋液桶 支撐板卡住桶口 ） 。 ? 如果殘液盤有廢液或結(jié)晶時， 應(yīng)手工 清洗殘液盤 。 . 管路消毒 用 2～ 3%的次氯酸鈉溶液對儀器管道進行消毒處理。10 12/ L 或 177。 Eos% %～ % 177。1010 9/L 或 177。 電源要求 主機 ： 100240 V～ ， 50/60Hz， 300VA 氣源： 220 V～ ， 50 Hz， 400 VA 空間要求 左、右兩側(cè) 不小 于 100cm，背面 不小 于 50cm。 探頭清潔液 保養(yǎng) 用戶可根據(jù)需要，利用探頭清潔液對分血閥、流動室、 RBC 池和整機進行日常清洗和浸泡。 11 儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)程序 定時維護 在 自動保護 設(shè)置界面 設(shè)定探頭液維護整機的時間和周期，則會在設(shè)定的時 間提示執(zhí)行探頭液維護整機。待已開始進行分析的樣本分析完后，分析儀暫停自動進樣操作，并將進樣模式由自動進樣切換為開放進樣。失控期間，失控項目不得發(fā)出報告，如ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 8頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 有發(fā)出應(yīng)予以追回。 1. 檢查質(zhì)控編輯內(nèi)容，如輸入有誤，進行修改。 校準(zhǔn)過程 用 1 管校準(zhǔn)物，連續(xù)檢測 11 次，第 1 次檢測結(jié) 果不用，以防止攜帶污染，將結(jié)果記錄，計算出 WBC、 RBC、 HGB、 MCV 及 PLT 參數(shù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差及 CV 值。 儀器在進行校準(zhǔn)前必須對液路系統(tǒng)進行徹底清洗。在操作、維護儀 器設(shè)備時有必要穿戴保護性的外套和手套，頭發(fā)、衣物、手指等與所有的活動部件保持距離。 儀器設(shè)備 周圍應(yīng)盡可能無塵、無機械振動、無污染、無大噪音源和電源干擾； 遠離強電磁場干擾源 ； 不要靠近電刷型電機、閃爍熒光燈和經(jīng)常開關(guān)的電接觸性設(shè)備；建議在運行設(shè)備之前對實驗室的電磁環(huán)境進行評估； 避免強光直接照射 ； 避免置于熱源及風(fēng)源前；選擇一個通風(fēng)良好的位置； 具有良好的接地環(huán)境 ； 不要將主機放置在斜面上； 室內(nèi)使用 。在儀器兩側(cè)各保留至少 1 米的空間，以方便維護和保養(yǎng)。 本分析儀 采用電阻抗法檢測紅細胞和血小板的數(shù)目以及體積分布；采用比色法測量血紅蛋白濃度；采用半導(dǎo)體激光流式細胞技術(shù)獲得白細胞總數(shù)和五類白細胞的分類統(tǒng)計計數(shù)。 3 儀器設(shè)備標(biāo)本 原始樣品采集、制備、處理、檢驗和存放見 檢驗科相關(guān)規(guī)范 。 運行條件 環(huán)境溫度要求： 10℃ ～ 40℃ 。 禁止魯莽裝卸 儀器設(shè)備 ， 運輸過程中 應(yīng)避免傾斜，振動和碰撞。試劑一旦接觸皮膚，立即用大量水沖洗，如有需要請接受醫(yī)生治療；試劑一旦接觸眼睛，立即用大 量水沖洗，并接受醫(yī)生治療。在安裝校準(zhǔn)后， 使用者 僅僅在需要時才進行機器校準(zhǔn)， 并 維持良好的 質(zhì)控 操作性能，確保系統(tǒng)的準(zhǔn)確度。 校準(zhǔn)結(jié)果的確認 BC5600 血液細胞分析儀校準(zhǔn)通過標(biāo)準(zhǔn)條件為：儀器校準(zhǔn)后，應(yīng)重新測試同一份校準(zhǔn)物 三次 。 4. 確認是否為儀器校準(zhǔn)的問題。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對質(zhì)控圖的均值、標(biāo)準(zhǔn)差進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計。 點擊故障對話框中的“消除故障”。 ? 當(dāng)分析儀運行兩個月左右， 應(yīng)手工清洗分血閥 。如果 儀器不能正常使用時，只能對部分可能的管道用 2～ 3%的次氯酸鈉溶液進行浸泡處理。5% HGB (1～ 300)g/L 177。 Bas% %～ % 177。2% PLT (10～ 1000)109/L 177。 電源要求 主機 ： 100240 V～ ， 50/60Hz， 300VA 氣源 ： 220 V～ ， 50 Hz， 400 VA 設(shè)備驗收情況 合格 開始服役日期 代理商 代理商聯(lián)系人 代理商電話 設(shè)備安放位置 設(shè)備當(dāng)前狀態(tài) 良好 儀器說明書狀態(tài)及存放處 主要負責(zé)人 使用人 ABC醫(yī)院 醫(yī)院 BC5600 版本： 2 檢驗科 科 執(zhí)行日期： xxx年 xx月 xx日 室 儀器編號： 第 12頁 ，共 1頁 編寫： 審核： 批準(zhǔn)： 附件 2 BC5600 血液細胞分析儀性能指標(biāo) 設(shè)備操作條件 ： 環(huán)境要求 溫度范圍： 15~30℃ ；相對濕度： 30~85%。 ? 如果 采樣針漏液池中累積有鹽分和污垢， 應(yīng)手工 清洗漏液池。 進行空白測試，測試合格后繼續(xù)進行樣本的測試。 9 常規(guī)標(biāo)本測定 樣本準(zhǔn)備 全血樣本準(zhǔn)備 全 血 樣 本 的 準(zhǔn) 備使 用 K 2 E D T A （ 1 . 5 ~ 2 . 2 m g / m L血 ） 抗 凝 真 空 管 采 集 靜 脈 血 樣 本迅 速 將 管 中 的 靜 脈 血與 抗 凝 劑 充 分 混 勻 預(yù)稀釋樣本準(zhǔn)備 開 開 開 開 開 開 開 開開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 開 開開 “ 開 開 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 “ 開 開 開 開 開 ”開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 “ 開 開 ” 開 開 開 開 “ 開 開 開 ” 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開 開開 開 4 0 μ L 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開 開開 開 開 開 開
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