血細(xì)胞分析儀通用溶血?jiǎng)?文庫吧
2025-07-03 14:25 本頁面
【正文】 1 L ≤ V≤20 L%500 mL ≤ V＜1 L%100 mL ≤ V＜500 mL3%V ＜100 mL6% 吸收峰波長 溶血?jiǎng)┤苎笱t蛋白衍生物的吸收峰波長λmax應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值的177。10nm 吸光度值 溶血?jiǎng)┳饔糜谛迈r人血后在7500 nm處的吸光度值應(yīng)≤。 空白值 使用血細(xì)胞分析儀測定時(shí),測量結(jié)果白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)≤109/L,血紅蛋白(HGB)含量≤ 2 g/L。 pH值溶血?jiǎng)┑膒H值應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值的177。 準(zhǔn)確性 原裝溶血?jiǎng)貉t蛋白(HGB)含量的相對偏差不超過177。5%，白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)的相對偏差應(yīng)不超過177。10%，大細(xì)胞分群結(jié)果的相對偏差不超過177。5%，小細(xì)胞分群結(jié)果的相對偏差不超過177。8%。 替代溶血?jiǎng)貉t蛋白(HGB)含量、白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、大細(xì)胞分群結(jié)果、小細(xì)胞分群結(jié)果均應(yīng)在由原裝試劑所得結(jié)果的175。X 177。2SD范圍之內(nèi)。 WBC直方圖在適用的血細(xì)胞分析儀上測試正常人的新鮮血液，所得的WBC直方圖應(yīng)符合以下要求：a)具備小細(xì)胞及大細(xì)胞兩個(gè)群體峰；b)符合該血細(xì)胞分析儀相應(yīng)的WBC分群峰形及其峰位標(biāo)志范圍；c)35fL以內(nèi)不應(yīng)有干擾峰出現(xiàn)。 批間差 吸收峰波長、pH的批間差應(yīng)符合：△λmax≤10 nm，△pH≤。 穩(wěn)定性溶血?jiǎng)?yīng)規(guī)定有效期限,、～,結(jié)果應(yīng)符合各項(xiàng)要求。5 試驗(yàn)方法 外觀檢查 取出適量溶血?jiǎng)┓湃氡壬苤?，對光目視檢查。 外部標(biāo)志檢查 目視檢查產(chǎn)品外包裝箱（盒）和單包裝（瓶）上的標(biāo)志。 使用說明書檢查 目視逐項(xiàng)檢查產(chǎn)品使用說明書。 凈含量測定
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