南京醫(yī)藥安徽天辰公司蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 依據(jù)：《反興奮劑條例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。 儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核質(zhì)量管理制度 目的：加強(qiáng)在庫(kù)藥品的質(zhì)量控制和管理以及出庫(kù)藥品的質(zhì)量檢查，保障在庫(kù)藥品質(zhì)量安全和出庫(kù)藥品符合規(guī)定。 、藥品出庫(kù)應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出、近期先出”、按批號(hào)發(fā)貨的原則。 、 質(zhì)量不合格的 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品 應(yīng)當(dāng)妥善保管，應(yīng)當(dāng)按照程序報(bào) 殘 損和銷(xiāo)毀。 、 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素 在保管、運(yùn)輸損耗和損失時(shí)儲(chǔ)運(yùn)管理部門(mén)應(yīng)寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，進(jìn)行實(shí)物核對(duì)，查明原因，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)并做出處理意見(jiàn)。 、儲(chǔ)運(yùn)管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢查 維護(hù) 特藥庫(kù) 防盜、防火和報(bào)警裝置，確保設(shè)備運(yùn)行狀況良好。 、 公司自查或藥監(jiān)部門(mén)在檢查、抽查中發(fā)生的不合格品或有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，保管員應(yīng)當(dāng)將其移入不合格品區(qū)，質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)部門(mén)停止銷(xiāo)售并處理。 、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)定期進(jìn)行循檢，并填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)記錄，對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的藥品 應(yīng)加強(qiáng)檢查，對(duì)近效期藥品應(yīng)逐月填報(bào)催銷(xiāo)報(bào)表。 、 對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素 藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)拒收，產(chǎn) 品移入不合格區(qū)，并向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。 、 蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素 藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至
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