法莫替丁片藥代動(dòng)力學(xué)研究綜述doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 。沈陽藥科學(xué)報(bào)；2001年03期 [14]馬維娟,1987年02期9 / 9。2006年[13]張莉，陳大為，李芳久，宋愛華，奎罡波.2006年07期[11]陳存香。潘衛(wèi)三。離體實(shí)驗(yàn)中腸管狀態(tài)與動(dòng)物體內(nèi)情況不同，清洗步驟在去除腸內(nèi)容物同時(shí)很可能降低腸內(nèi)多種酶系的活力，外翻過程也可對(duì)腸管組織結(jié)構(gòu)有一定影響，因此離體實(shí)驗(yàn)結(jié)果尚不能完全反映藥物在整體條件下的吸收情況。檢測：紫外檢測器，267nm波長處，靈敏度：1AUFS。再用空氣排除生理鹽水并將大鼠連接至灌流裝置。①外翻腸囊制備：選取實(shí)驗(yàn)前禁食1夜的大鼠，腹腔注射3%戊巴比妥鈉1ml/kg進(jìn)行麻醉。結(jié)果2．1血藥濃度18名健康志愿者單劑量口服40 mg法莫替丁片后，平均血藥濃度時(shí)間曲線見圖2：2．2藥動(dòng)學(xué)參數(shù) 18名健康受試者單劑量口服40 mg法莫替丁試驗(yàn)制劑或參比制劑后的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)見表1：2．3相對(duì)生物利用度 根據(jù)18名健康受試者口服法莫替丁試驗(yàn)制劑或參比制劑的AUC0→12，估算法莫替丁試驗(yàn)制劑的相對(duì)生物利用度為(177。1．4．2試驗(yàn)方案 18名男性健康志愿者禁食過夜后，于早上7：00單劑量口服法莫替丁試驗(yàn)制劑或參比制劑40 mg，用200mL溫開水送服。1．4試驗(yàn)對(duì)象及方法1．4．1受試者的選擇 18名男性健康志愿受試者，體重(177。1．3．3精密度試驗(yàn)按“1．3．1”項(xiàng)下方法配制低、中、高濃度(、 )法莫替丁血漿模擬樣品，按“1．2．2”項(xiàng)下方法處理，1 d內(nèi)測定5次。離心10 min(4 000 r／min)，吸取上清液5 ml置于尖底試管中，于氮?dú)饬飨?0℃吹干，殘?jiān)粤鲃?dòng)相100μL溶解后，取20μL進(jìn)樣分析。其他試劑均為分析純，水為三重蒸餾水。本研究采用高效液相色譜法，以青島國風(fēng)集團(tuán)金海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的法莫替丁片為參比，對(duì)山西津華藥業(yè)有限公司研制的法莫替丁進(jìn)行了研究。綜述法莫替丁片的藥代動(dòng)力學(xué)研究08藥劑一班 左艷敏 20080702031【摘要】采用隨機(jī)分組，以RPHPLC的法測定血漿藥物濃度比較山西津華藥業(yè)有限公司與青島國風(fēng)集團(tuán)金海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的法莫替丁片在人體內(nèi)生物利用度和生物等效性，及其在大鼠體內(nèi)的吸收動(dòng)力學(xué)研究，充實(shí)完善法莫替丁體內(nèi)過程的研究。有關(guān)法莫替丁片的生物利用度及其生物等效性評(píng)價(jià)亦有文獻(xiàn)報(bào)道【15】。試劑：乙腈色譜純。渦旋10 min。)％，％、％、％ (n=5)。結(jié)果表明，標(biāo)準(zhǔn)血漿QC樣本在20℃條件下21 d內(nèi)可保持穩(wěn)定。試驗(yàn)經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。采用交叉設(shè)計(jì)方差分析法，對(duì)被試制劑和參比制劑的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)進(jìn)行方差分析，用雙單側(cè)檢驗(yàn)法(Two oneside test)和(12α)置信區(qū)間法進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。（3）離體小腸不同腸段吸收實(shí)驗(yàn)。先用37
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