藥物分析全書精要總結(jié)-藥物分析全書精要總結(jié)doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 ，ProductRelated Impurity ） 藥物中存在的無治療作用、或影響藥物的療效和穩(wěn)定性、甚至對(duì)人體健康有害的物質(zhì)。（2）按雜質(zhì)結(jié)構(gòu)：無機(jī)雜質(zhì)和有機(jī)雜質(zhì)。 形成鋅錫齊， 使氫氣的生成連續(xù)均勻。 提取酸堿滴定法 本法是依據(jù)本類藥物的鹽酸鹽或硫酸鹽可溶于水，而藥物本身為游離堿不溶于水，可以溶于有機(jī)溶劑的一般通性進(jìn)行的。（注：如圖，α，β不飽和酮結(jié)構(gòu)，在電荷的分布上，表現(xiàn)為氧負(fù)吸電子效應(yīng)，1正，2負(fù)，3正，電荷正負(fù)交替，因此3位帶正電荷，表現(xiàn)出強(qiáng)的吸電子性，故呈現(xiàn)酸性，2位反之） 還原性：分子結(jié)構(gòu)中的二烯醇基具極強(qiáng)的還原性，易被氧化為二酮基而成為去氫維生素C ，加氫又可還原為維生素C 。 維生素E（vitamin E）：苯并二氫吡喃(色滿醇)衍生物, 苯環(huán)上有一個(gè)乙?；姆恿u基結(jié)構(gòu)決定性質(zhì)：1）長的烷基鏈決定其水不溶性 2）苯環(huán)決定其紫外吸收性 3）乙?；姆恿u基水解后體現(xiàn)出酚類易被氧化的性質(zhì)鑒別試驗(yàn)硝酸反應(yīng) 酸性水解再氧化 酚羥基三氯化鐵反應(yīng) 堿性水解再絡(luò)合 酚羥基紫外光譜 %無水乙醇液在波長284nm處有最大吸收, 在波長254nm處有最小吸收.薄層色譜法 薄層板: 硅膠G薄層板 展開劑: 環(huán)己烷乙醚(4:1) 顯色劑: 硫酸 結(jié)果: α–生育酚、α–生育酚醋酸酯、α–、。載氣：氮?dú)夤潭ㄏ啵汗柰∣V17）柱溫：265176。流動(dòng)相中水相的pH應(yīng)維持在2～8，否則會(huì)引起硅膠溶解。2） 需要給出更多的方法，其實(shí)還是以通法為主，紅外，紫外，TLC，HPLC，核磁，容量分析（原料藥）,然后對(duì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，進(jìn)行專有反應(yīng)的選擇。（老師出題一般不會(huì)超過常用范疇）。固定相：ODS流動(dòng)相：甲醇水（49:1）檢測(cè)器：紫外檢測(cè)波長：292nm分離度：(生育酚與其醋酸酯)精密度：%(n=3)氣相色譜法：簡(jiǎn)便快速、專屬性強(qiáng)。紫外吸收光譜薄層色譜VE（水不溶） 維生素E（vitamin E）：α生育酚（tocopherol）及其各種酯類。中國藥典及美、英、日、等國藥典收載的均為L抗壞血酸（Lascorbic acid）。222 HPLC31）氯貝丁酯中特殊雜質(zhì)檢查 對(duì)氯酚144含量測(cè)定一、酸堿滴定法 直接滴定法、水解后剩余滴定法、兩步滴定法二、亞硝酸鈉滴定法 芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的藥物在酸性水溶液中與亞硝酸鈉定量發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成重氮鹽，可用永停滴定法指示反應(yīng)終點(diǎn)。 還原 As5+；169。 一般雜質(zhì)：指在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)。8，空白試驗(yàn)不出現(xiàn)正反應(yīng)174。約：指取用量不得超過規(guī)定量的177。4，5，2005年版主要內(nèi)容一部：中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑二部：化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品三部：生物制品（《中國生物制品規(guī)程》）6，其他重要規(guī)定3，藥典（Pharmacopeia ）：國家關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典。1 10 ：。7，Solubility極易溶解 系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑不到 1ml中溶解；易溶 系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑1～不到“10ml中溶解；溶解 系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑10～不到30ml中溶解；略溶 系指溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑30～不到100ml中溶解；
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