中國原料藥國際化cgmp之路正在延伸doc(存儲版)
【正文】 及，包裝工業(yè)不但被認為是新興的發(fā)展工業(yè)，而且它正力圖在今后的國際市場中參與競爭。隨著先進技術的引進，當地市場有望在將來越來越多地依靠本地生產的包裝機械，從而減少埃及進口包裝設備市場的份額。一般分為立式包裝和枕式包裝。這將導致塑料包裝袋產量的增長，而且加大了對制袋機的需求量。雙層紙也被用于香煙制造。紙塑包裝用于奶品和較軟的奶酪（Feta Cheese）。為了使藥品的生產符合ISO的質量標準，這種做法是必要的。在瓦楞紙機械銷售方面或被允許在當地進行制造生產方面或與當地商家合資制造生產方面，外國公司仍能發(fā)現良好的前景。奶制品生產有望在今后5年內增長27％。中國的包裝設備售價比歐洲同類設備便宜30％，而印度的同類設備又比中國的便宜10％。如果美國的銷售商在埃及擁有適合的專業(yè)代理商負責美國包裝設備的售后服務保證，那么，美國設備就能消除上述不利因素，占領埃及市場。1995年埃及包裝設備市場的變化有利于中國大陸、印度和中國臺灣的包裝設備。這一生產行業(yè)的市場仍有潛力，到2001年，它有望增長50％。 。藥品膠囊和片劑包裝采用共擠聚丙烯和有多層聚氯乙烯膜的鋁塑包裝方式。奶制品工業(yè)在今后五年間有望增長27％?？芍币暟b盒一般采用雙層紙結構，實用于12項到24項商品的包裝。 。這樣將會對當地的包裝工業(yè)起促進作用，使包裝市場得以繼續(xù)發(fā)展。 一、市場評估 立式和枕式包裝設備埃及可自行制造生產，然而質量卻不穩(wěn)定。另外，對于美國出口商更為有利的就是當地進口商在進口美國設備時可得到美國提供的“商品進口項目國際發(fā)展計劃－International Development’s（AID）Commodity Import Program（CIP）”的支持，它為埃及的最終用戶和貿易商提供信貸。本文埃及的包裝設備市場進行了市場分析以后，就市場機會、競爭對手等各項情況作出了論述，是中國包裝機械出口埃及是的有利參考。 4我國石油化工設備制造行業(yè)有了飛躍發(fā)展200603經過二十余年消化吸收國外先進技術以及自主創(chuàng)新，尤其是經過一批國家重大技術裝備——大型合成氨、大型尿素和大型乙烯裂解及其后處理關鍵設備的研制開發(fā)，我國石油化工設備制造行業(yè)有了飛躍發(fā)展。 背景：《保健食品注冊管理辦法(試行)》施行，保健食品注冊要求大大提高，實行“藥品式”管理。 背景：非處方藥的定價權下放到各省發(fā)改委是一種事權劃分。毫無疑問，國家發(fā)改委繼續(xù)高舉降價的“大棒”，不可避免地將再次把部分“不幸”企業(yè)帶入困難境地；到底要降哪一類別的產品，這是留給2006年的一個懸念。但SFDA推進藥品分類管理的決心很大，很有可能還將繼續(xù)擴大“限售”名單。這種現象不僅讓患者多花了冤枉錢，也給藥品的安全使用留下了隱患。3醫(yī)藥政策頻繁頒布 行業(yè)危機與商機并存20060307對于醫(yī)藥行業(yè)而言，剛剛過去的2005年是一個不折不扣的政策年。不同地方的批發(fā)企業(yè)應各自發(fā)揮在本地的優(yōu)勢，在品種上相互調劑，讓聯合代理與配送服務相互支持，既競爭又合作才能獲得較高的效率和較低的流通成本。產品競爭則轉向品牌之爭。人們的消費選擇更為寬泛，消費目的也由防病治病擴大到健身益智。預計2006年醫(yī)藥經濟仍將呈現平穩(wěn)增長的態(tài)勢。與重慶大興藥業(yè)相似的企業(yè)的中小企業(yè)還有揚州制藥、丹東制藥、東北制藥等企業(yè)。這其中，消費者的健康不會受到損害是幸運的，但從藥品制造商的角度來看，這樣的結果是不幸的，因為產品在不符合cGMP規(guī)范下生產，使得制造商蒙受了巨大的經濟損失。“細節(jié)”和“過程的真實性”應該是我們在執(zhí)行cGMP最難的兩個方面。如果按照cGMP的要求，出現精度偏差后應該安排作進一步的調查，包括對溫度偏離精度后可能出現的結果進行檢查，同時還應該對偏離工藝描述的地方加以記錄。我們把cGMP現場工人培訓內容演示之后就聽到有人說：就這么簡單這還需要培訓？沒錯，表面上看，cGMP的內容特別是在對現場工作部分的規(guī)范并沒有深奧的學問，但是一旦將cGMP規(guī)范落實到真正工作的過程和細節(jié)中去，就會發(fā)現執(zhí)行起來就沒有那么簡單了?？上驳氖?，目前在國內，有前瞻性發(fā)展策略眼光的制藥企業(yè)已經意識到這一規(guī)范的長遠意義，并為之付諸了實踐。1中國原料藥國際化：cGMP之路正在延伸中國制藥業(yè)發(fā)展邁向國際化道路，這已是人所共識，而事實上也正成為事實。相反，按cGMP規(guī)范管理整個生產過程是邁向國際化必不可少的前提。 所謂動態(tài)藥品生產管理規(guī)范，就是強調現場管理（Current），我們在進行cGMP培訓時，發(fā)現不少企業(yè)的質量部門的負責人對cGMP的理解很幼稚。FDA認定它沒有執(zhí)行cGMP法則，會損害美國消費者健康。那么，如果再實施cGMP，會不會存在難題？最困難的又是什么？吳惠芳：我認為，如果實施（cGMP），還是會有難題的。實施cGMP目的在于使那些問題藥品在進入市場之前被發(fā)現。早在1988年，重慶大興藥業(yè)就開始嚴格按照美國FDA要求實施生產管理規(guī)范，1990年底第一個產品通過FDA的認證，1993年之后陸續(xù)有多個品種通過FDA認證。近年來，隨著體制改革和擴大開放的進一步深化，醫(yī)藥行業(yè)通過大力推進產業(yè)、產品和企業(yè)組織結構的調整，已步入產業(yè)集中度不斷提高的上升階段，醫(yī)藥經濟發(fā)展的內在動力和活力進一步
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